中山市3Q認(rèn)證一站式服務(wù)

中山市提供3Q認(rèn)證服務(wù)，貼合格證,，并出具證書(shū)報(bào)告,。服務(wù)區(qū)域包括中山市、黃圃鎮(zhèn),、南頭鎮(zhèn),、東鳳鎮(zhèn)、阜沙鎮(zhèn),、小欖鎮(zhèn),、古鎮(zhèn)鎮(zhèn)、橫欄鎮(zhèn),、三角鎮(zhèn),、港口鎮(zhèn)、沙溪鎮(zhèn),。

黃圃鎮(zhèn)3Q認(rèn)證范圍包括：

恒溫?fù)u床,、分光光度計(jì)、梅特勒電子天平,、恒溫?fù)u床,、脈動(dòng)真空滅菌器SCM系列、分光光度計(jì),、水浴鍋,、多功能PH計(jì)和電導(dǎo)儀、熒光定量PCR儀,、毛細(xì)管電泳儀,、低溫離心機(jī),、分析天平梅特勒、潔凈工作臺(tái),、立式壓力蒸汽滅菌器,、氣相色譜儀、生物安全柜,、液相色譜儀,、電子天平、超低溫冰箱,、生化培養(yǎng)箱,、空調(diào)系統(tǒng)等等。

南頭鎮(zhèn)3Q認(rèn)證時(shí)長(zhǎng)：

上門(mén)認(rèn)證+報(bào)告大概5個(gè)工作日

東鳳鎮(zhèn)3Q認(rèn)證方式：

上門(mén)驗(yàn)證

阜沙鎮(zhèn)3Q認(rèn)證項(xiàng)目：

1安裝認(rèn)證（IQ）

IQ是指收到的儀器與設(shè)計(jì)和的儀器相符,，儀器在選定的環(huán)境中正確安裝,，并且該儀器在這種環(huán)境中運(yùn)行和使用是合適的。一般過(guò)程包括：描述－儀器運(yùn)輸－公共設(shè)施環(huán)境－組裝和安裝－網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)儲(chǔ)存－安裝認(rèn)證,。在１Ｑ階段需要記錄的內(nèi)容包括：儀器設(shè)備的供應(yīng)商,、型號(hào)、序列號(hào)等信息的記錄,，用戶為驗(yàn)證其完整性依據(jù)合同清單對(duì)貨物進(jìn)行清點(diǎn)的記錄,，安裝驗(yàn)收?qǐng)?bào)告以及實(shí)驗(yàn)室溫濕度等環(huán)境是否符合安裝要求的記錄等資料，并存檔,。IQ屬于儀器設(shè)備首驗(yàn)證的內(nèi)容,，需要由用戶和供應(yīng)商在新購(gòu)置或安裝的儀器設(shè)備正式投入使用前完成。

2運(yùn)行認(rèn)證（OQ）

OQ是指該設(shè)備在選定的環(huán)境下能夠按照操作說(shuō)明書(shū)中所示的功能運(yùn)行的過(guò)程,。每個(gè)儀器的OQ程度取決于其預(yù)定的用途,。在OQ階段，用戶需要按照制定好的OQ規(guī)程對(duì)儀器設(shè)備的性能指標(biāo)進(jìn)行測(cè)試和判定,，并進(jìn)行規(guī)范化的記錄,。重點(diǎn)在于OQ規(guī)程的制定和記錄表格的受控。一般包括：固定參數(shù)－安全數(shù)據(jù)存儲(chǔ),、備份,、存檔－儀器功能測(cè)試,?？稍O(shè)計(jì)為系統(tǒng)單個(gè)組成的模塊式，或整個(gè)系統(tǒng)的整體式進(jìn)行驗(yàn)證,。應(yīng)按照一定的間隔周期重復(fù)測(cè)試,，其頻次取決于儀器設(shè)備本身的狀態(tài)、儀器設(shè)備生產(chǎn)商的建議,、實(shí)驗(yàn)室的使用經(jīng)驗(yàn)和使用的程度,。當(dāng)儀器設(shè)備發(fā)生重大維修、改裝或遷移后，在重新啟用前應(yīng)該進(jìn)行OQ,，以確保設(shè)備運(yùn)行,。終以文件形式記錄。

3性能認(rèn)證（PQ）

PQ是指確定儀器在常規(guī)使用條件下的性能自始至終與說(shuō)明書(shū)一致的過(guò)程,。包括性能檢查－預(yù)防性維護(hù)和修理－運(yùn)行,、校準(zhǔn)、維護(hù),、變更控制的操作規(guī)范,。PQ測(cè)試可以模擬在ＯＱ中進(jìn)行的那些測(cè)試，可以設(shè)計(jì)為模塊式或整體式,，但是如果需要,，其結(jié)果的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可以設(shè)定得不同。在PQ期間,，應(yīng)對(duì)伩器設(shè)備性能進(jìn)行日常檢查或在每次使用儀器設(shè)備時(shí)進(jìn)行檢查,，并建立使用和維護(hù)的操作規(guī)范，特別需要關(guān)注重要且最可能隨時(shí)間變化的性能參數(shù),，如液相色譜儀中的檢測(cè)器基線噪音等,。當(dāng)某儀器未能達(dá)到PQ測(cè)試，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行維護(hù)和修理,，并在維護(hù)修理后重復(fù)相關(guān)的一個(gè)或多個(gè)PQ以確保儀器的合格狀態(tài),。所有的維護(hù)和校準(zhǔn)活動(dòng)均以文件形式記錄。

小欖鎮(zhèn)3Q認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：

參照說(shuō)明書(shū),、檢定規(guī)程,、校準(zhǔn)規(guī)范、GLP體系要求,、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),、客戶要求

古鎮(zhèn)鎮(zhèn)3Q認(rèn)證周期：

3Q驗(yàn)證中PQ驗(yàn)證頻率為每年一次。儀器有下列情況之一則需要重新驗(yàn)證：儀器的放置地點(diǎn)改變,、儀器的檢測(cè)方法改變,、儀器進(jìn)行重大維修。

橫欄鎮(zhèn)3Q認(rèn)證流程：

客戶方提供設(shè)備清單明細(xì)---我方報(bào)價(jià)---客戶方對(duì)價(jià)格進(jìn)行確認(rèn)---雙方簽訂合同---客戶方付款---工程師上門(mén)提供驗(yàn)證服務(wù)---我方對(duì)設(shè)備出具報(bào)告---我方寄回報(bào)告

三角鎮(zhèn)3Q認(rèn)證方案：

具有方案

港口鎮(zhèn)3Q認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：

提供設(shè)備型號(hào)規(guī)格,、數(shù)量,、驗(yàn)證要求、所在地址咨詢

沙溪鎮(zhèn)3Q認(rèn)證用途：

可用于GMP

中山市地址：廣東省中山市城區(qū)小欖鎮(zhèn)北區(qū)祥龍路118號(hào)

火炬地址：廣東省中山市火炬健康基地廣濟(jì)西路2

三鄉(xiāng)地址：廣東省中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)白石環(huán)村

南頭地址：廣東省中山市南頭鎮(zhèn)南和中路93號(hào)

黃圃地址：廣東省中山市黃圃鎮(zhèn)文昌路21號(hào)

沙溪地址：廣東省中山市沙溪鎮(zhèn)工業(yè)大道7號(hào)