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TECHLEAD®BIT-L01 細菌侵入測試儀

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浙江泰林生物技術股份有限公司成立于2002年,是優(yōu)秀的生命科學系統(tǒng)解決方案提供商,。公司主營業(yè)務聚焦于生物技術,、精準醫(yī)療、制藥工程,、食品安全,、新材料等領域的技術創(chuàng)新與產(chǎn)品開發(fā),以自主核心技術,,為生命科學研究和產(chǎn)業(yè)化提供一站式系列成套裝備,、精密儀器、配套耗材等產(chǎn)品與服務,;產(chǎn)品廣泛應用于醫(yī)療衛(wèi)生,、生物制藥、生物安全,、疾病控制,、食品安全等行業(yè)。構筑泰林特色產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng),,服務生命科學,,守護人類健康。

 

 

HTY智能集菌儀,,全封閉集菌培養(yǎng)器,,無菌隔離系統(tǒng),制藥用水總有機碳TOC分析儀,,VHP汽化過氧化氫滅菌器,,微生物限度過濾系統(tǒng),無菌傳遞艙,,薄膜過濾器

產(chǎn)地類別 國產(chǎn) 應用領域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),制藥,綜合

應用領域

l  注射劑一致性評價—包裝完整性測試

l 軋蓋封口工藝驗證

l  物理檢驗方法有效性驗證

l  物理孔徑與微生物穿透對應關系研究

l  藥品穩(wěn)定性研究和驗證

l  無菌包裝運輸,、存儲條件挑戰(zhàn)測試

 

產(chǎn)品特點

1.定制化浸潤支架設計,確保樣品與菌液充分接觸,;

2.具有自動測試和手動測試程序,,減少操作時間,操作體驗更流暢,;

3.可存儲多種配方程序,,滿足不同包材產(chǎn)品測試需要;

4.真空—正壓切換程序,,更具挑戰(zhàn)性和一致性的測試條件,;

5.試驗數(shù)據(jù)自動保存,歷史記錄可查詢,數(shù)據(jù)不可更改,,可審計追蹤,;

6.耐高溫透明密閉罐體,無需取出進行培養(yǎng),,滿足生物安全要求,;

7.抽真空、菌液加注,、加壓,、菌液排放、清洗及轉(zhuǎn)運培養(yǎng)均在全封閉條件下完成;

8.主機與測試罐分體式設計,,管快速連接,,安全無泄漏,;

9.產(chǎn)品符合GMP用戶三級權限,;

10. 微型針式打印機,,可打印每一批次試驗結(jié)果,;

11. 設有標準USB數(shù)據(jù)導出接口,;

12. 數(shù)據(jù)報表生成,、存儲和查詢功能,。

 

產(chǎn)品功能

l  自動測試功能:在設置配方參數(shù)后,,系統(tǒng)自動完成測試,;

l  提醒功能:檢測過程流程步驟顯示提醒,;

l  實時打印功能:測試基本信息及測試過程數(shù)據(jù)實時打印功能;

l  參數(shù)可設置:壓力,、保壓時間等檢測參數(shù)可設置,;

l  配方編輯調(diào)用:支持中文輸入,、具備配方編輯調(diào)用功能,,避免反復輸入輕松完成檢測,;

l  設備自檢功能:保證檢測罐體與主機內(nèi)各管路的密閉性,;

l  自清洗功能:具備罐體自清洗功能,;

l  權限管理:三級權限管理,。

 

符合專業(yè)標準

l  符合USP43 1207.2包裝完整性測試技術要求,;

l  符合NMPA CDE化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術指南;

l  符合GAMP5驗證要求,;

l  符合生物安全防護要求。




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