Wave 高效生物反應(yīng)器采用創(chuàng)新的非介入攪拌理念，為細胞提供更好的生長環(huán)境,，從而顯著提高細胞密度,、改善細胞生長狀態(tài)，為細胞培養(yǎng)工作者提供可放大的新型自動化細胞培養(yǎng)平臺,，有效代替?zhèn)鹘y(tǒng)發(fā)酵罐,。

經(jīng)過15 年的不斷完善和創(chuàng)新，WAVE 已成功用于T 細胞連續(xù)灌注,、CHO 單抗表達、S2 等昆蟲細胞,、雜交瘤,、293 瞬時轉(zhuǎn)染和腺病毒生產(chǎn)、PER C6細胞,、Vero,、MDCK 微載體和病毒培養(yǎng)、植物細胞 (包括愈傷組織) 懸浮培養(yǎng),、干細胞培養(yǎng),、細菌和酵母發(fā)酵等多種培養(yǎng)體系，成為未來細胞培養(yǎng)的發(fā)展方向,。

Wave 高效生物反應(yīng)器使用預(yù)先消毒的細胞培養(yǎng)袋,，在精細控制的可加熱的搖動平臺上，自動反饋控制培養(yǎng)溫度,、pH,、溶氧和壓力等參數(shù)，實現(xiàn)細胞培養(yǎng)過程的自動化精密控制,。相比攪拌罐生物反應(yīng)器,，WAVE 生物反應(yīng)器使用溫和高效的波浪混合方式，避免攪拌槳和鼓泡對細胞剪切力傷害的同時,，顯著提高體積傳氧系數(shù)(kLa >50 hr-1),，使得細胞狀態(tài)更好，生長速度快密度高,，表達蛋白性質(zhì)均一,，易于操作和放大，避免使用消泡劑,。

    無熱原的WAVE 培養(yǎng)袋預(yù)先經(jīng)過放射滅菌,，可以省去繁冗的反應(yīng)器清洗-消毒滅菌-驗證等工作,，節(jié)省時間提高工作效率，有效防止染菌,，降低產(chǎn)物中的內(nèi)毒素水平,。培養(yǎng)袋選用多層醫(yī)療級塑料材質(zhì)，無菌無熱原,，符合USP VI 的要求,，可以用于cGMP 生產(chǎn)和細胞治療，提供完整的材質(zhì)認證支持文件,。細胞培養(yǎng)袋預(yù)留多種接口,，分別用于通氣、接種,、收獲,、補料、無菌取樣和灌注培養(yǎng)等,，可以在非潔凈環(huán)境中隨時進行無菌取樣,，監(jiān)控細胞培養(yǎng)狀態(tài)。用戶還可以根據(jù)實驗需要和市場情況,，迅速更換為不同的細胞株進行細胞培養(yǎng)或臨床生產(chǎn),，提高工作效率，縮短產(chǎn)品上市時間,；同時防止不同培養(yǎng)之間的交叉污染,，安全便捷；可以在不增加廠房面積的情況下,，增加生產(chǎn)批次,、有效提高廠房利用率，提高產(chǎn)能,。

    連續(xù)灌注培養(yǎng)(Perfusion) 可以避免細胞代謝廢物在反應(yīng)器中的累積,，連續(xù)收獲培養(yǎng)液的同時不斷加入新鮮培養(yǎng)基以維持恒定的營養(yǎng)物質(zhì)濃度，使細胞處于對數(shù)生長期,，顯著增加細胞密度并提高蛋白表達水平,。使用較小的反應(yīng)器，如500L 培養(yǎng)規(guī)模即可進行每批15000L/30天的連續(xù)培養(yǎng),，實現(xiàn)年產(chǎn)幾百公斤蛋白藥物的生產(chǎn)規(guī)模 ,，節(jié)省廠房和設(shè)備投資，降低生產(chǎn)投資成本,。WAVE 反應(yīng)器對于連續(xù)灌注等多種培養(yǎng)方式具有很好的兼容性,，集成在線稱重裝置的搖床Loadcell可以根據(jù)培養(yǎng)液的重量實現(xiàn)自動連續(xù)收獲和補料；無菌培養(yǎng)袋內(nèi)預(yù)先無菌集成了Floating Filter 形式的漂浮式細胞截留膜,，有效截留細胞的同時,，避免了外接細胞截留裝置易堵塞,、無菌連接容易污染等問題，操作簡單可靠,，有效提高培養(yǎng)細胞的密度和產(chǎn)量,。