LT-PNP醫(yī)藥包裝氣密性測試儀 微生物挑戰(zhàn)法檢測儀

產(chǎn)品簡介

LT-PNP正負壓密封試驗儀適用于食品、制藥,、醫(yī)療器械,、日化、電子等行業(yè)軟包裝件的密封試驗,。該設(shè)備可進行正壓測試和負壓測試,。通過試驗可以有效地比較和評價各種試樣的密封工藝及密封性能,，為確定相關(guān)的技術(shù)指標提供科學(xué)依據(jù)。也可進行經(jīng)跌落,、耐壓試驗后的試件的密封性能測試,。亦專業(yè)適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟,、硬金屬,、塑料包裝件、無菌包裝件等各封邊的封口強度,、蠕變,、熱封質(zhì)量、以及整袋脹破壓力,、密封泄漏性能的量化測定,，微生物入侵試驗及各種塑料防盜瓶蓋密封性能、醫(yī)用濕化瓶,、金屬桶及封蓋的量化測定,，各種軟管整體密封性能、耐壓強度,、帽體連接強度,、脫扣強度、熱封邊封口強度,、扎接強度等指標的量化測定,；同時也可對軟包裝袋所使用材料的抗壓強度、耐破強度等指標,，瓶蓋扭力密封指標,、瓶蓋連接脫扣強度、材料的應(yīng)力強度,、以及整個瓶體密封性,、抗壓性、耐破性等指標進行評估分析,。相比傳統(tǒng)設(shè)計真正實現(xiàn)了智能化測試：多組試驗參數(shù)預(yù)置可大幅提高檢測效率,。

產(chǎn)品特征

7寸彩色觸摸屏，實時查看試驗數(shù)據(jù)和試驗曲線

正壓和負壓一體式設(shè)計原理,，可實現(xiàn)色水法和微生物侵入密封性等試驗項目自由選擇

配備高速高精度采樣芯片,，保證測試數(shù)據(jù)的實時性和準確度

采用日本SMC氣動元件，性能穩(wěn)定可靠

大量程測試范圍,，滿足用戶更多試驗要求

高精度自動恒壓,，整個實驗過程穩(wěn)定、準確

自動反吹卸載，減少人為干預(yù)

正壓,、負壓,、保壓時間，以及試驗順序和循環(huán)次數(shù)皆可預(yù)置,，一鍵完成試驗

試驗腔設(shè)計,，既可保證樣品全部浸入溶液，又保證試驗過程中實驗人員不接觸溶液

氣路一體集成式設(shè)計,，壓力保持效果好,，并且有效延長設(shè)備使用壽命

用戶分級權(quán)限設(shè)置，滿足 GMP 要求,、測試記錄審計,、追蹤功能（可選）

試驗曲線實時顯示，便于快速查看測試結(jié)果,，支持歷史數(shù)據(jù)快速查看

設(shè)備配備標準通訊接口,，可連接計算機，通過專業(yè)軟件可實時顯示試驗數(shù)據(jù)和試驗曲線

測試原理

微生物侵入密封性試驗,，又稱微生物挑戰(zhàn)法密封性完整性試驗，通常與模擬灌裝同時進行,。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養(yǎng)基模擬灌裝,，然后進行壓塞軋蓋后，目檢合格,，經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌后,，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面,，樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)全部浸泡在菌懸液中,，浸泡一定時間后取出，定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入,，以確定容器密封系統(tǒng)的完整性,。同時，需要做陽性對照試驗,，確認培養(yǎng)基的促生長能力,。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件，LT-PNP 正負壓密封試驗儀（微生物入侵試驗儀）均可滿足相關(guān)的負壓真空和正壓過壓的試驗條件要求,。

技術(shù)參數(shù)

正壓測試范圍0 ～ 600 KPa; 0 ～ 87 psi（標配,，其它量程可選）

充氣頭Φ6 mm （標配）      Φ4 mm、Φ1.6 mm ,、Φ10（選購）

真空度 0~-90 Kpa

響應(yīng)速度＜5 ms

分辨率0.01 Kpa

傳感器精度≤0.5級

內(nèi)置模式單點模式

顯示屏7吋觸摸屏

正壓氣源壓力 0.4 MPa ～ 0.9 MPa（氣源用戶自備）

接口尺寸Φ6

保壓時間0-999999 s

真空室定制

設(shè)備尺寸 420（L）X 300（B）X 165（H）mm

氣源 壓縮空氣（用戶自備）

打印機（選配）針式

重量15Kg

執(zhí)行標準

YBB00052005-2015,、GB/T 15171、GB/T27728-2011、GB 7544-2009,、ASTM D3078 ,，YBB00122002-2015、ISO 11607-1,、ISO 11607-2,、GB/T 17876-2010、GB/T 10440,、GB 18454,、GB 19741、GB 17447,、ASTM F1140,、ASTM F2054、GB/T 17876,、GB/T 10004,、BB/T 0025、QB/T 1871,、YBB 00252005,、YBB001620

《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》

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