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LINSZ-10B 輸液器對精密輸液泵功能的影響 上海雷恩

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上海雷恩醫(yī)療器械有限公司是專業(yè)從事注射泵、輸液泵的研發(fā),、生產,、銷售、服務為一體的科技企業(yè),。公司擁有*的生產設備,、檢測設備。


公司擁有一批高素質的管理人才和技術人才,,擁有從美國,、英國、日本等國引進的三條*的,、高精度的SMT電子產品貼裝生產線,、有一條荷蘭波峰焊機和人工裝配生產線、美國的在線測試儀等各類高精度的檢測裝置和測試安全性能的檢測設備,。


公司成立于2003年,,通過了ISO9001:2008體系認證,ISO13485:2003醫(yī)療器械質量管理體系認證和德國TUV萊茵CE認證等,。幾年來公司先后推出了多款注射泵和輸液泵產品,,并于2016年創(chuàng)新了LINSZ-10系列輸注一體泵產品,開創(chuàng)了歷史的先河,。雷恩醫(yī)療運用集團化經營機制的優(yōu)勢,,充分整合有效運作恒洲集團的資源和資本。


公司地處上海漕河涇技術開發(fā)區(qū),,是現代化服務聚集區(qū),,“科技漕河涇,、人文漕河涇、生態(tài)漕河涇”,,工廠占地1500平方米,。有著現代化的管理方法和*的生產設備,對產品的質量進行嚴格的控制和質量跟蹤,,公司積極聽取市場反饋的信息,,組織相關部門進行探討和研究,每年在新產品的開發(fā)上投入大量資金,,來滿足市場的需求,。

 

注射泵,輸液泵,輸注泵,精密泵,推注泵,靜脈泵

1、輸液器的使用壽命有多長,?影響壽命的因素有哪些,?
通過這些年與醫(yī)療機構的溝通以及查詢資料,我們認為決定輸液器的使用壽命長短存取決于輸注的藥物,、連續(xù)輸注的時間以及管路的材質,,大致存在三種情況:
1.1、適用性壽命:即患者輸液過程中有多種藥物需要連續(xù)輸入,,而其中一種藥物遇到配伍禁忌的時候,,就必須更換輸液器。如左氟沙星,、多巴胺,、葡萄糖酸鈣、呋塞米等,,會與多種藥物發(fā)生反應,。
1.2、預防性壽命:即患者輸液過程中需要保證輸液器及藥液的無菌,,以免輸液器被污染,,對身體造成不良影響。所以醫(yī)院一般會24小時更換一次輸液器,。
1.3,、疲勞性壽命:輸液泵的工作原理是泵片以波動方式連續(xù)擠壓管路,推動液體流動,,持續(xù)不斷的擠壓會對輸液器造成較大影響,,因現今
臨床大多使用PVC材質的一次性重力輸液器用于輸液泵輸液,這類材質的輸液器其彈性和韌性都一般,,質量也參差不齊,,所以長時間的輸液經泵片擠壓后容易出現變形導致出現精度偏差,甚至會出現破損的情況,。
2,、什么情況下輸液器必須報廢
2.1,、當需要連續(xù)輸入多種藥物且存在配伍禁忌的時候,必須報廢并更換輸液器,。
2.2,、WS/T 433-2019 《靜脈治療護理 技術操作規(guī)范》6.7.1中要求“輸液器應每24小時更換1次,如懷疑被污染或完整性受到破壞時,,應立即更換”,。
2.3、當輸液器進行長時間輸液后,,如管路出現破損甚至開始出滲漏的時候,,必須報廢并更換新的輸液器。
3,、輸液器對輸液泵功能的影響
使用不恰當的輸液器及配件后,,輸液泵有可能出現問題的就是輸液精度出現偏差、氣泡傳感器檢測異常,、壓力過大導致阻塞報警,。

3.1、使用的輸液器未經校準對輸液精度的影響
不同品牌不同規(guī)格型號的輸液器在管徑,、壁厚,、材質存在差異,例如直徑3.6mm和4.6mm的輸液器,,在同樣的速度下,,在同樣的時間內輸送的液量就會存在較大差異,。
3.2,、較大管徑、壁厚較厚管路對壓力檢測的影響
如3.6mm管徑的輸液器換成4.6mm的,,此時如果輸液泵的壓力檔位未做調整,,加上患者本身的情況,可能一運行管路中的壓力就會直接超過預設壓力檔位的閾值,,直接觸發(fā)阻塞報警,,影響正常輸注。
3.3,、輸液器磨砂表面對氣泡檢測的影響
磨砂表面的管路不光滑,,超聲波信號在穿透凹凸不平的管壁時會發(fā)生散射或折射,增加傳感器信號傳輸的不穩(wěn)定性,。
注1:我們發(fā)現個別輸液器在運行一段時間后總是會產品數量較多的氣泡,,在剪開觀察的時候發(fā)現,管路內壁不是光滑的,,呈長條狀拉絲地密集布滿內壁,。如下圖所示:

因為與泵片擠壓的方向相反,,且沒被擠壓地方也是這個情況,所以我們認為在擠壓過程中產品的氣泡可能和管路內壁不光滑有關,。氣泡漂移導致可能氣泡檢測異常,,甚至影響患者安全。
注2:有個別醫(yī)療機構在輸液時,,將重力方式輸液的輸液管與使用輸液泵的輸液管相連接到一個三通接口并導入患者,。可能會造成以重力方式輸液的液體產生逆流情況,。導致輸液精度出現偏差,,甚至影響患者安全。

附錄:隨機品牌輸液器耐久實驗
通過對不同輸液器的觀察,,我們發(fā)現一般在運行至4小時左右,,管路表面就會出現壓痕,但此時管路未見明顯變形,。
如下圖所示:

運行至8小時左右時,,管路側邊出現折痕,表面壓痕加深,,有少許變形,。另外,管路中被擠壓位置開始出現氣泡,。
如下圖所示:

運行至12小時左右時,,有的管路變形嚴重,表面壓痕和側面折痕進一步加深,,此時個別管路出現大量氣泡,。
如下圖所示:

注1.過程中,進行下一階段觀察準備將管路再次裝入輸液泵時,,發(fā)現管路都會出現壓痕和變形有不同程度的膨脹恢復的現象,。
2.實驗中的避光管前期通過觀察和觸感,可以確定在四個輸液器中厚度最厚,,彈性和穩(wěn)定性好,,3個階段的試驗也可以證明這一點。
3.由于器材和燈光所限,,圖片未能拍出觀察當時最清晰的情況,。
4.運行的速度為GB9706.224-2021中規(guī)定的中速25ml/h。

通過3個階段的實驗我們可以看出,,在運行至8小時左右時管路就已經出現變形的情況,,所以我們建議如果需要用到普通的一次性重力輸液器用在輸液泵上進行長時間輸液時,應每隔6-8小時將管路被擠壓處移動一段距離,。如果不移動繼續(xù)輸液將明顯影響輸液精度和輸液安全,。

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