TSKgel色譜柱用于ADC藥物質(zhì)控分析
| 參考價 | ￥ 12000 |
| 訂貨量 | ≥1支 |
- 公司名稱 北京綠百草科技發(fā)展有限公司
- 品牌 TOSOH/東曹
- 型號
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 代理商
- 更新時間 2025/1/9 13:46:55
- 訪問次數(shù) 810
聯(lián)系方式：綠百草18201034352 查看聯(lián)系方式
聯(lián)系我們時請說明是化工儀器網(wǎng)上看到的信息，謝謝!
色譜層析,、純化、天然產(chǎn)物提取,、分離技術(shù)的開發(fā),、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)培訓(xùn)的科技型公司,，專業(yè)代理國外純化介質(zhì),，填料、色譜柱,、實驗室儀器設(shè)備,、耗材、試劑,、生產(chǎn)用動態(tài)軸向加壓柱系統(tǒng),。綠百草科技主要代理：日本三菱化學(xué)公司、日本ＹＭＣ公司,、日本TOSOH公司,、日本NACALAI TESQUE公司、日本DAICEL公司,、日本隹友SCAS公司,、德國默克MEICK公司、美國SEPAX TECHNOLOGIES公司,、美國USP,、英國Chrom Tech、美國Waters.
| 供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 綜合 |
|---|
TSKgel色譜柱用于ADC藥物質(zhì)控分析
抗體偶聯(lián)藥物（ADC）是一種將抗癌藥物等偶聯(lián)到抗體中的生物藥物,，近年來,，以ADC和雙特異性抗體為代表的新型抗體藥物的研發(fā)進展迅速，目前全球已有16款ADC藥物被批準(zhǔn)上市,。此外,，研發(fā)人員還開始探索均一性更高、副作用（脫靶毒性）更少的第三代ADC藥物,，因此ADC的純化及質(zhì)控分析方法將變得日趨重要,。
1. ADC的關(guān)鍵質(zhì)量屬性及其分析法
ADC的關(guān)鍵質(zhì)量屬性及其分析法如表1所示。其中,，非變性色譜的特點是在分離時可保持抗體的高級結(jié)構(gòu)和活性,。在分離藥物和抗體的偶聯(lián)比 (DAR) 不同的成分時，常使用疏水色譜法,。
此外,，還可以使用揮發(fā)性流動相的SEC/MS進行DAR分析1）。作為與抗體ADCC活性相關(guān)聯(lián)的分離，研發(fā)人員還探討了通過親和色譜法來分離ADC2,，3）,。另有文獻稱在抗體、寡核苷酸偶聯(lián)物 (AOC) 的偶聯(lián)比分析中使用了陰離子交換色譜 4）,。
表1. ADC關(guān)鍵質(zhì)量屬性及其分析法
TSKgel色譜柱用于ADC藥物質(zhì)控分析
* MRM: Multiple reaction monitoring
Ref.: G. Petrie et al, White paper, 2017, https://www.eag,。。ｃｏｍ/wp-content/uploads/2018/01/M-028517-Keys-to-Rapid-IND-Submission.pdf
2. ADC非變性色譜分析的分離模式
分析ADC時,，為了抑制有效載荷偶聯(lián)而增加的疏水性,，即使是在非變性條件下，有時也需要在流動相中添加異丙醇和乙腈等有機溶劑 (5～25%),。
表2中歸納了ADC非變性分析,、變性分析的分離模式，以及各自的分離對象和特征,。
表2. ADC非變性分析/變性分析的分離模式
TSKgel色譜柱用于ADC藥物質(zhì)控分析
3. ADC藥物的SEC分析
尺寸排阻色譜法通常用于分離ADC的二聚體,、多聚體和片段。下圖是使用TSKgel UP-SW3000分析ADC的譜圖,。
圖2是ADC藥物在不同SEC色譜柱上的分離情況比較。相比其他兩款SEC色譜柱,，TSKgel UP-SW3000在多聚體的分離上可以獲得更多組分信息,。
4. ADC的DAR值分析
在分離藥物和抗體的偶聯(lián)比不同的成分時，常使用分辨率高,，非多孔型基質(zhì)HIC色譜柱,。東曹公司最近上市的新型HIC色譜柱TSKgel HIC-ADC Butyl提高了ADC的分離選擇性，能夠?qū)崿F(xiàn)更高效的分析,。
從譜圖中看到,，TSKgel HIC-ADC Butyl分離ADC模擬物 (DAR=0,2,4,6,8) 的峰間距更寬，比市售其他品牌的HIC色譜柱具有更寬的分離范圍和更出色的分離度,。
采購中心
化工儀器網(wǎng)