GMP實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)

GMP實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃包括有機(jī)化學(xué)實(shí)驗(yàn)室和無(wú)機(jī)化學(xué)實(shí)驗(yàn)室,，其主要功能為容量分析、常規(guī)分析,、樣品前處理等,，根據(jù)實(shí)驗(yàn)性質(zhì)的不同有可能涉及有毒、易燃,、易爆,、強(qiáng)酸、強(qiáng)堿等物質(zhì),，有機(jī)實(shí)驗(yàn)室與無(wú)機(jī)實(shí)驗(yàn)室既有共性又有差異,，有機(jī)實(shí)驗(yàn)室對(duì)防爆及通風(fēng)的要求比無(wú)機(jī)實(shí)驗(yàn)室要高，通常需要增加防爆柜及桌面通風(fēng)罩等,。

一,、                      裝備配置

常用設(shè)備：排毒柜,、桌面通風(fēng)罩、萬(wàn)向排煙罩,、邊臺(tái),、中央臺(tái)、試劑柜,、器皿柜,、防爆柜、緊急淋浴器,、緊急洗眼器等,。

常用儀器：旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、酸度計(jì),、熱電器,、攪拌器、離心機(jī),、粉碎機(jī)等,。

二、                      規(guī)劃要求

1,、       對(duì)于1/2單元的化學(xué)實(shí)驗(yàn)室模型,，采用邊臺(tái)，設(shè)一個(gè)出口,；對(duì)于一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)單元以上的化學(xué)實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ?，可以采用一個(gè)以上的中央臺(tái)，設(shè)兩個(gè)以上出口,，必須確保入口通暢,，不能出現(xiàn)通道死角

2、       對(duì)于局部抽風(fēng)的實(shí)驗(yàn),，可采用萬(wàn)向排煙罩,；對(duì)于大量使用揮發(fā)性物質(zhì)或有機(jī)溶劑的實(shí)驗(yàn)室，必須配備排毒柜或者桌面通風(fēng)罩,，排毒柜設(shè)在遠(yuǎn)離出入口且靠近管井的位置,。

3、       試劑柜,、器皿柜,、等功能高柜設(shè)在靠墻位置，器皿柜盡量靠近水槽,，試劑柜需要抽風(fēng)裝置,。

4、       實(shí)驗(yàn)臺(tái)面要求耐強(qiáng)酸堿腐蝕及耐高溫,，建議采用環(huán)氧樹(shù)脂臺(tái)面及環(huán)氧樹(shù)脂水槽,。

5,、       根據(jù)實(shí)驗(yàn)性質(zhì)的不同，可選配三口水龍頭,、純水水龍頭,、抽濾水龍頭、廢液收集桶,、垃圾桶,、洗瓶器、洗眼器,、緊急淋浴器等配件或酸柜,、防爆柜等安全儲(chǔ)存柜。

6,、       試劑架可采用磨砂玻璃或者實(shí)芯理化板等防腐蝕層板的鋼制試劑架,，高度可調(diào)節(jié)，也可以在試劑架上配吊柜,。

7,、       烘箱臺(tái)設(shè)置需要遠(yuǎn)離使用或儲(chǔ)存有機(jī)溶劑的位置。

8,、       必須符合《實(shí)驗(yàn)區(qū)域空間標(biāo)準(zhǔn)》的全部要求（見(jiàn)第三章第三節(jié)）,。

三、                      系統(tǒng)工程

1,、       實(shí)驗(yàn)室需要良好的通風(fēng),，用于實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)排毒裝置主要有排毒柜、萬(wàn)向排氣罩和桌面通風(fēng)罩,，排毒柜、萬(wàn)向排煙罩和桌面的設(shè)計(jì)要合理,，要考慮操作方便也要考慮節(jié)能,，必要時(shí)應(yīng)設(shè)空調(diào)。

2,、       對(duì)于排毒柜不多的小型實(shí)驗(yàn)室,，排毒柜的控制可采用單獨(dú)控制，即每臺(tái)風(fēng)機(jī)控制一臺(tái)排毒柜,，在這種排風(fēng)系統(tǒng)中,，單股氣流不會(huì)和其他氣流相互影響，風(fēng)機(jī)關(guān)閉也只影響一個(gè)排毒柜,，但費(fèi)用較高以及維護(hù)困難,，管道太多占據(jù)空間；對(duì)于排毒柜較多的大型的實(shí)驗(yàn)室,，可采用集中式控制,，即一臺(tái)風(fēng)機(jī)控制多臺(tái)排毒,，加裝變頻或變風(fēng)量系統(tǒng)，排毒柜不使用時(shí)可以減少能耗,。

3,、       萬(wàn)向排風(fēng)氣罩主要設(shè)置到操作臺(tái)上面作局部排氣。萬(wàn)向排氣罩的排風(fēng)量較小,，一般用集中控制,，加裝變頻器，在萬(wàn)向罩不用時(shí)關(guān)閉抽風(fēng)口,，可降低風(fēng)機(jī)頻率達(dá)到節(jié)能目的,。

4、       排毒柜和排風(fēng)罩不斷將室內(nèi)空氣排走,，對(duì)于不能開(kāi)窗或者排風(fēng)量大的房間采用補(bǔ)新風(fēng)裝置,，一般通過(guò)新風(fēng)機(jī)補(bǔ)進(jìn)的新風(fēng)要占排走的90%，其余的10%通過(guò)門縫補(bǔ)充,，使房間形成微負(fù)壓環(huán)境,，防止室內(nèi)的有毒物質(zhì)溢出室外。

5,、       經(jīng)常保持實(shí)驗(yàn)室的清潔非常重要,，室外大氣中的塵埃，借通風(fēng)換氣過(guò)程會(huì)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,，實(shí)驗(yàn)內(nèi)含塵量過(guò)高,，空氣不干凈，不但影響檢測(cè)結(jié)果,，其微粒落在儀器設(shè)備的元件表面,，可能造成障礙，甚至引起短路或其他潛在危險(xiǎn),。

四,、                      室內(nèi)裝修

1、       地面：實(shí)驗(yàn)室的地面要求防滑,、耐腐蝕,、易清潔、可采用防滑陶瓷地磚,、PVC地面或者金剛實(shí)驗(yàn)室專用地面,。

2、       隔斷：墻面可采用半玻璃墻或者落地玻璃墻,，半玻璃墻可采用玻璃與彩鋼板,、玻璃與硅鈣板、玻璃與磚墻組合,，硅鈣板或者磚墻部分可噴乳膠漆或貼陶瓷磚,，彩鋼板需要采用玻鎂板,。

3、       天花：對(duì)于層高較低的實(shí)驗(yàn)室,，建議不做天花,。對(duì)于3.5M以上的實(shí)驗(yàn)室?？刹捎娩X扣板天花,。對(duì)于用彩鋼板隔斷的實(shí)驗(yàn)室，天花用彩鋼板,。天花要求簡(jiǎn)單且易清潔,。

4、       門：實(shí)驗(yàn)室的門可采用鋼門,、彩鋼板門,、玻璃門等，用字母門形式,，門上裝觀察窗,，門向外開(kāi)，門禁可設(shè)電子門禁系統(tǒng)及警告標(biāo)識(shí),。

五,、                      安全防護(hù)

1、       樣品處理室經(jīng)常使用到大量有酸堿和有機(jī)溶劑,，萬(wàn)一灑在眼睛或身體上必須馬上進(jìn)行沖洗,，因此，必須安裝緊急洗眼器,、緊急淋浴器及緊急救護(hù)箱,。

2、       化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室必須防火,，對(duì)于有易燃易爆物品的實(shí)驗(yàn)室,，電線、照明,、插座等都要防爆設(shè)計(jì)，設(shè)計(jì)需要符合消防規(guī)范,。

3,、       實(shí)驗(yàn)室有機(jī)廢氣和無(wú)機(jī)廢氣分別要求采用碳吸附和水噴淋方式處理后再排放，污水按污水性質(zhì),、成分及污染的程度可設(shè)置不同的拍水系統(tǒng),，對(duì)人體有害有毒物質(zhì)的污水應(yīng)該設(shè)置獨(dú)立的排水管道，這些污水經(jīng)過(guò)局部處理或回收利用才能排入室外排水管網(wǎng),。

4,、       在化學(xué)實(shí)驗(yàn)室等有供水的實(shí)驗(yàn)室,，應(yīng)設(shè)置地漏，以防止水管爆裂,、水龍頭跑水時(shí)能夠及時(shí)排水,，防止實(shí)驗(yàn)室浸泡，危及儀器設(shè)備安全,。

5,、       對(duì)于存放或使用劇毒及危險(xiǎn)化學(xué)品實(shí)驗(yàn)室和儲(chǔ)存間，應(yīng)采用危險(xiǎn)品儲(chǔ)存柜,，并設(shè)置出入口控制裝置或者視頻控制裝置,。