國械注進20183081856

1        物理性能

  * 1.1包含電池整機重量小于等于1.5kg

     1.2  應(yīng)具備高便攜性,外型尺寸小于6 x 18 x 22cm (HxWxD).              

1.3 應(yīng)能承受在任何角度由一米高度跌落后仍完好無損

   *1.4防塵防水系數(shù) :IP55

2          AED 技術(shù)性能及規(guī)格

2.1  治療時應(yīng)釋放能更據(jù)瞬間實時病人阻抗自動調(diào)節(jié)形態(tài)的雙相截頂指數(shù)波形能量形態(tài)    

    2.2 應(yīng)具備成人標稱能量150焦耳的單一能量輸出和嬰兒、兒童標稱能量50J的單一能      量輸出

*2.3心肺復(fù)蘇后可以在8秒內(nèi)完成心電分析并實施放電治療

        2.4應(yīng)具備充電完成的聲光提示

        2.5應(yīng)具備針對成人或兒童/嬰兒提供不同的心肺復(fù)蘇指導(dǎo),，指導(dǎo)施救者以正確的頻率和深度進行心外按壓,。

        2.6應(yīng)具備明確的語音及圖形提示

        2.7AED應(yīng)由患者分析系統(tǒng)控制,最終實施電擊應(yīng)由操作者決定.

3        智能除顫電極

*3.1智能除顫電極提前預(yù)置在AED中，開機后無需再連接電極到機器上

*3.2 成人,、兒童/嬰兒通用電極,，節(jié)省成本

*3.3智能電極能夠感知施救者的每一步操作，并根據(jù)操作的實際情況給出相應(yīng)的語音提示

      3.4智能電極表面有明確的黏貼方法示意圖

4          電池

4.1  鋰錳電池,，應(yīng)能支持至少 200次電擊治療

4.2    電池應(yīng)能支持待機狀態(tài)下四年

5        數(shù)據(jù)記錄與傳輸

5.1  通過紅外接口將數(shù)據(jù)發(fā)送至PC,可以在PC上回顧前15分鐘的心電圖波形及完整的事件報告

     *5.2通過i-按鈕語音報告上次使用后發(fā)生的事件摘要

6          設(shè)備維護及自檢

6.1  應(yīng)具備完備的自檢功能

頻度:       -    每日

-          每周

-          每月

-          開機自檢

-          插入電池自檢

        自檢內(nèi)容     -    內(nèi)部電路

-          波形發(fā)放系統(tǒng)

-          電池容量

-          ECG 分析系統(tǒng)

-          智能電極是否準備就緒

*6.2有明確的聲/光狀態(tài)指示設(shè)備的運行狀態(tài),，在故障時發(fā)出“嗶嗶”報警

*7   應(yīng)具有培訓(xùn)機模式，可以通過更換專用培訓(xùn)電極進行專業(yè)的培訓(xùn)操作,，無需額外購置培訓(xùn)機