二維液相色譜系統(tǒng)血藥濃度監(jiān)測系統(tǒng)

            型號：GI-3000YT

二維液相色譜系統(tǒng)血藥濃度監(jiān)測系統(tǒng),，是建立在四元梯度液相色譜系統(tǒng)之上的二維液相色譜系統(tǒng)，是具有很強前處理功能的在線固相萃取的二維梯度液相色譜系統(tǒng),。是將分離機理不同而又相互獨立的兩支色譜柱串聯(lián)起來構(gòu)成的分離系統(tǒng),。樣品經(jīng)過前一維的色譜柱進入接口中，通過濃縮,、捕集或切割后被切換進入第二維色譜柱及檢測器中,。系統(tǒng)通常采用兩種不同的分離機理分析樣品,，即利用樣品的不同特性把復(fù)雜混合物(如肽)分成單一組分，這些特性包括分子尺寸,、等電點,、親水性、電荷,、特殊分子間作用(親和)等,，在前一維分離系統(tǒng)中不能*分離的組分，可能在二維系統(tǒng)中得到更好的分離,，分離能力,、分辨率或檢測精度得到較da的提高。

  產(chǎn)品系統(tǒng)由自動進樣系統(tǒng),、雙四元梯度高壓恒流泵系統(tǒng)、二維綜合分離分析系統(tǒng),、UV紫外檢測器五單元部分以及功能強大的色譜軟件所組成,。

系統(tǒng)構(gòu)成示意圖如下：

 樣品前處理是HPLC分析中的一部分，常需手工且需多步操作才能完成,，要比HPLC分離和數(shù)據(jù)處理等花費更多的時間,。其作用是去除試樣中的干擾物質(zhì)，使痕量組分得到富集,，便于檢測和分離,，且不損害色譜柱。因此,，在分析方法的建立和常規(guī)分析中,，方法的精密度和準(zhǔn)確性很大程度上取決于樣品的前處理操作。

 近年來,，隨著液相色譜儀技術(shù)的迅速發(fā)展,，HPLC自動化程度越來越高，加之色譜柱顆粒技術(shù)的發(fā)展,，使得色譜分離的時間大大縮短,。無疑，樣品的前處理技術(shù)實現(xiàn)自動化,，將會為實驗室人員帶來較的益處,。尤其是當(dāng)面臨大量樣品且前處理過程繁瑣時，自動化是理想的選擇,，這也與HPLC技術(shù)發(fā)展相匹配,。固相萃取是當(dāng)前常用的樣品前處理技術(shù)，分為在線和離線兩種方式,，用于樣品的凈化,、除雜和富集,。離線固相萃取具有試劑用量少、節(jié)省時間,、易于SOP等優(yōu)點,。其缺點為SPE固相萃取柱僅能使用一次，成本較高,。而在線固相萃取技術(shù)（online SPE）能把活化,、平衡、除雜和洗脫等過程在封閉系統(tǒng)內(nèi)自動化完成,，減少人工操作帶來的誤差,，提高方法的準(zhǔn)確性和精密度，不僅能加快樣品的前處理過程,，而且SPE柱可重復(fù)使用,，總的分析成本將大大降低；更為關(guān)鍵的是在線SPE柱（3~10μm）比離線SPE萃取管柱效更高,，分離度更好,，樣品更干凈，更易于最終的HPLC分離,。

二,、產(chǎn)品技術(shù)的*性

1、恒流泵核心單元,，采樣了雙獨立伺服電機驅(qū)動滾珠絲杠的高壓恒流泵技術(shù),，可提高系統(tǒng)性能及其使用的可靠性、穩(wěn)定性和耐用性,。

2,、自動進樣單元，采用了計量泵自動抽取,、高壓進樣,、流動相過針、進樣針內(nèi)外壁自動清洗的自動進樣電腦全控制技術(shù),。

3,、恒流泵沖程任意可調(diào)，使梯度混合在泵內(nèi)完成,， 設(shè)備去掉了獨立梯度混合器,，使死體積降到較小程度，提高設(shè)備的重復(fù)性指標(biāo)及檢測速度,。

4,、檢測器采用具有24位AD轉(zhuǎn)換和信號采樣頻率80hz高速數(shù)據(jù)采集器，確保檢測器低噪聲,、低漂移,、超高靈敏度,、提高了圖譜的分辨能力和準(zhǔn)確率。

5,、可升級多種檢測器技術(shù),，具有國際較*的安培檢測器、庫倫陣列檢測器技術(shù)產(chǎn)品,，為多種復(fù)雜藥物成分檢測打下基礎(chǔ),，紫外檢測器采樣頻率80HZ。

6,、具有10寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點陣)控制,，和電腦軟件全反控二種功能。

7,、采用新型光電轉(zhuǎn)換與放大電路,，有效降低了噪聲。

三,、產(chǎn)品主要功能特點

1,、全自動二維前端處理功能 非均勻性復(fù)雜供試樣品，如血樣,，僅需要簡單勻質(zhì)化或不需要處理；以前樣品須人工做前處理的工作,，基本由設(shè)備自動完成,。

2、系統(tǒng)具有在線富集功能,，檢測靈敏度遠(yuǎn)高于常規(guī)HPLC,。

3、更換供試樣品,，無需人工干預(yù)清洗任何耗材；全部自動完成。

4,、流動相的配置及處理,可由電腦自動控制完成,。

5、1000μl的超大樣品在線處理能力(典型值500μl),，系統(tǒng)在線自動完成富集,檢測靈敏度遠(yuǎn)高于常規(guī)HPLC 5倍以上,，檢出限達(dá)ng級，≦1*10-9g/mL(萘)

6,、可用于復(fù)雜樣品的全自動化色譜定量分析

7,、具有輔助高壓泵在線稀釋功能，自動完成大進樣量檢測,。無需人工干預(yù)完成,。

8,、檢測速度快；硬件系統(tǒng)采用100MPa超高壓技術(shù),、軟件系統(tǒng)采用二維同步處理技術(shù),，一次藥檢時間縮短到5-10分鐘，比以前檢測效率大大提高,。

9,、具有10寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點陣)控制，和電腦軟件反控二種功能

10,、特殊在線二維轉(zhuǎn)移結(jié)構(gòu)接口技術(shù),，在線富集暫存，既有很強的去雜質(zhì)能力,，又有良好的抗污染能力,，微量成分檢測，即使采用紫外檢測器也可以獲得優(yōu)異純凈的色譜峰

11,、大批量樣品處理功能,，可通過電腦編程控制，一次性編排自動進樣,，自動完成檢測工作,。

12、色譜平衡時間通常小于15min,，且無需清洗色譜柱,；

13、工作曲線維持穩(wěn)定時間：100工作日（典型值）

14,、可與多種檢測器：質(zhì)譜檢測器,、安培、庫倫電化學(xué)檢測器,、熒光檢測器等連接

很強的二維前處理功能

1,、 非均勻性復(fù)雜樣品，如血樣,，僅需要簡單勻質(zhì)化或不需要處理,；

2、復(fù)雜樣品,，如瘦肉,、植物葉、根,、莖浸泡液,；尿液、腦脊液等幾乎不需要處理,；

3,、 所有小分子物質(zhì)分析均無需使用有機溶劑提取處理,不排放污染性有機氣體,；

4、多種樣品測試,，電腦控制,，自動更換樣品進行檢測，自動在線清洗管路,不需人工干預(yù),。

5,、 流動相無需過濾,可直接在流動相瓶中進行配置；

6,、 自動控制,，多流路選擇功能，快速切換分析種類,，方便多種小分子物質(zhì)的測定,。

用戶可自主建立檢測方法

1、 具有多種在線處理模式,，滿足復(fù)雜樣品復(fù)雜基質(zhì)成分與簡單基質(zhì)成分的多種情況,；

2、 集成多種樣品導(dǎo)入系統(tǒng),可進行*自動化的小分子物質(zhì)測定,；

3,、具有在線透析在線處理在線分析在線數(shù)據(jù)獲得能力，滿足小分子物質(zhì)過程分析的深度需求,；

4,、可與主流品牌檢測器聯(lián)用，包括光學(xué)檢測器,、電化學(xué)檢測器、質(zhì)譜檢測器等,，完成各種科研任務(wù),；

5、 模板測定方法導(dǎo)引系統(tǒng),，方便用戶自主開發(fā)方法

四,、系統(tǒng)主要功能技術(shù)參數(shù)：

1、GI-3000-A01自動進樣器：

（1）采用注射器定量,，通過電腦隨時改變進樣量大小,，無需更換定量環(huán)。

（2）進樣前,，進樣后均可對進樣針外壁進行高壓清洗,，減少樣品交叉污染

（3）樣品殘留小于0.005%

（4）分析型：樣品瓶144個

（5）電源功率220v±10%，50hz  200w

（6）具有10寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點陣)控制,，和電腦軟件全反控二種功能

（7）產(chǎn)品尺寸：483*381*300 mm

2,、GI-3000-P04四元超高壓梯度恒流泵：

(1)精密滾珠絲桿驅(qū)動雙柱塞往復(fù)泵,，具有壓力實時檢測顯示、高壓限,、低壓限報警,、隨系統(tǒng)壓力變化流速自動補償。

(2) 流量范圍：0.001-9.999ml/min,；設(shè)定步長：0.001mL/min

(3) 流量精度：<±1%,；

★(4) 泵壓力：45MPa

★(5) 壓力脈動：≤±0.02MPa

★(6) 采用高精度步進電機驅(qū)動精密滾珠絲桿系統(tǒng)，（waters,2695方案）,，盡可能地減少故障點,，可大幅提高系統(tǒng)性能及其使用的可靠性、穩(wěn)定性和耐用性,。

★(7)  設(shè)備去掉了緩沖器和梯度混合器,，使死體積降到最小程度，大大提高設(shè)備的重復(fù)性指標(biāo)及檢測速度,。

★(8) 柱塞沖程可調(diào),，可用電腦很方便地設(shè)置調(diào)節(jié)，使流量更加準(zhǔn)確,。

(9)流量準(zhǔn)確度校正

★(10) 具有10寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點陣)控制,，和電腦軟件反控二種功能

★(11) 泵的壓力可顯示到0.01MPa，可進一步觀察掌握壓力波動的細(xì)微變化,。

3,、GI-3000-D01紫外檢測器：

(1) 波長范圍：190nm-700nm；

(2) 光譜帶寬：5nm,；

(3) 波長示值誤差：≤±1nm,；

(4) 基線噪聲：≤±1×10-5 AU(甲醇、1ml/min,、254nm,、20℃)；

(5) 基線漂移：≤±3×10-4 AU/h(甲醇,、1ml/min,、254nm、20℃),；

(6) 檢測濃度：≤2×10-9g/ml(萘),；

(7) 波長掃描：多波長時間編程（10波段）；

(8) 池體積：8μL,；

（9）系統(tǒng)重復(fù)性RSD6(定性）：≤0.05%

（10）系統(tǒng)重復(fù)性RSD6(定量）：≤0.2%

(11) 具有電腦軟件反控功能

(12) 采用新型H型流通池,，雙方向?qū)α鳎ＷC基線的波動小

4、二位液相色譜系統(tǒng)

(1) 溫度控制范圍：5℃～80℃（室溫＜25℃）,；

(2) 溫度控制精度：≤±0.1℃,；

★(3) 綜合分離分析系統(tǒng)，可由色譜數(shù)據(jù)處理工作站進行設(shè)定和控制,，可由電腦控制,、自動進行分析切換；

(4) 系統(tǒng)箱內(nèi)溫度可任意制冷和制熱雙方向控溫

(5) 溫度設(shè)定分辨率：0.1℃

(6) 具有電腦軟件反控功能

5,、輔助泵

（1）具有高壓輔助泵在線稀釋功能

（2）輔助恒流泵最大耐壓45MPa

6,、GI3000工作站：

(1) 具有二維液相色譜系統(tǒng)同屏引導(dǎo)操作界面。

(2) 軟件能對系統(tǒng)進行全反控操作控制,、自動數(shù)據(jù)采集,、譜圖處理等；使用了具有*自主知識產(chǎn)權(quán)的液相色譜儀控制與數(shù)據(jù)采樣系統(tǒng)軟件（軟件著作權(quán)登記號：2012SR024750）,?？舍槍τ脩舻膶嶋H情況，能更加滿足其具體要求,。

(3)軟件含權(quán)限管理,、審計追蹤功能，滿足國家GMP認(rèn)證要求,，滿足制藥行業(yè)要求,。

(4) 使用的方法文件能對色譜儀的分析參數(shù)、譜圖數(shù)據(jù),、分析報告進行長久存儲與統(tǒng)一管理,；

(5) 全中文操作菜單, 直觀方便的人性化操作界面；

(6) 工作站具有多形式的譜圖比較功能,，有利于色譜研究,；

(7) 控制方式:具有電腦反控功能，符合GLP要求

(8) 工作方式:前后臺實現(xiàn)數(shù)據(jù)采集,、計算,、整理、儲存和打印

五,、基本配置：

1、GI-3000-P04 四元超高壓梯度恒流泵系統(tǒng)

 （內(nèi)置四元比例閥,、在線脫氣機,、含在線柱塞桿清洗裝置）   二套，

2,、GI-3000-G04四單元在線脫氣機（內(nèi)置）     二套,，

3、GI-3000-D01 UV紫外檢測器系統(tǒng) 一套，

4,、GI-3000-T01 綜合分離分析系統(tǒng) 一套,，

5、GI-3000-A01自動進樣器系統(tǒng)一套,

6,、GI-3000 色譜控制軟件系統(tǒng)一套,，

7、二級分析柱          一根

8,、一級SPE柱        一根

9,、高壓稀釋泵        一套

六、應(yīng)用領(lǐng)域

1,、醫(yī)療行業(yè)臨床科研藥物濃度檢測：精神科藥物,、抗癲癇藥物、催眠鎮(zhèn)靜類,、抗腫瘤藥物類,、維生素類、免疫制劑類,、單胺類 ,、鎮(zhèn)痛類藥物、激素類藥物,、抗結(jié)核類藥物,、 循環(huán)系統(tǒng)、 胃腸道藥物等 ,。

2,、制藥行業(yè)藥物濃度檢測

3、生物,、食品行業(yè)小分子物質(zhì)濃度檢測

4,、石油、化工,、環(huán)保等行業(yè)物質(zhì)成分濃度檢測,。

5、大專院校,、科研機構(gòu),、第三方檢測等