公司簡介 ：

紅榮微再（上海）生物工程技術(shù)有限公司成立于2016年,，是一家主要針對RNA、NGS,、ctDNA,、qPCR等四大方向的集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的優(yōu)良企業(yè),，以“助力分子診斷新未來”為口號,，致力于為生命科學(xué)研究、基因檢測和體外診斷用戶提供試劑原料,、儀器耗材以及技術(shù)服務(wù),。我們始終堅持提高核心技術(shù)能力，擴(kuò)寬優(yōu)化產(chǎn)品布局,，實(shí)現(xiàn)企業(yè)縱深發(fā)展,，憑借強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力、嚴(yán)格的質(zhì)量管控,、完善的技術(shù)服務(wù)得到客戶的認(rèn)可,，和客戶一起為中國分子診斷的發(fā)展而前行。

研發(fā)歷程：

2016-2019 年：專注分子診斷,，創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展

紅榮微再專注于分子診斷領(lǐng)域,，初期技術(shù)研發(fā)主要集中于分子診斷基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)相關(guān)的技術(shù)開發(fā)。早期技術(shù)團(tuán)隊(duì)包含多名國內(nèi)院校生物與遺傳學(xué)科博士,，從多樣本核酸提取保存技術(shù),、自主研發(fā)緩沖體系、研發(fā)抑制非特異性擴(kuò)增技術(shù)逐步完成了紅榮微再PCR實(shí)驗(yàn)方案,，實(shí)現(xiàn)PCR擴(kuò)增效率以及檢測靈敏度的重大突破,，也奠定了紅榮微再以技術(shù)為根本，客戶為導(dǎo)向的研發(fā)模式,，建立以創(chuàng)新為驅(qū)動的技術(shù)發(fā)展平臺,。

2019 年至今：RNA、NGS,、ctDNA,、qPCR四大賽道并力齊驅(qū)

2019年以來，經(jīng)歷社會,、市場的多種變化革新,，紅榮微再公司內(nèi)部也應(yīng)運(yùn)完成組織架構(gòu)更新與產(chǎn)業(yè)布局的調(diào)整。公司確立“RNA,、NGS,、ctDNA、qPCR”四大方向并齊發(fā)展模式,，技術(shù)部門新設(shè)NIPT,、伴隨診斷、腫瘤早篩,、傳染病監(jiān)測,、實(shí)驗(yàn)自動化設(shè)備等相關(guān)團(tuán)隊(duì),，組織海外留學(xué)博士、優(yōu)良企業(yè)核心骨干完成新產(chǎn)品線的研發(fā)工作,，面對快速增長的市場下游需求,，紅榮微再已初步完成多線產(chǎn)品的核心研發(fā)與標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，主要包括核酸提取試劑盒,、qPCR試劑盒,、測序試劑盒以及分子診斷類產(chǎn)品的基礎(chǔ)儀器耗材等多個類別。

質(zhì)量控制：

紅榮微再的產(chǎn)品研發(fā)遵守標(biāo)準(zhǔn)化可追溯的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,，生產(chǎn)活動按照國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001質(zhì)量管理體系規(guī)范運(yùn)行,。嚴(yán)格的原材料管理、潔凈化的十萬級生產(chǎn)車間,、自動化生產(chǎn)流程以及標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品質(zhì)控體系為產(chǎn)品質(zhì)量提供了有效保證,。公司設(shè)有專業(yè)的質(zhì)控部門對產(chǎn)品的生產(chǎn)運(yùn)輸各環(huán)節(jié)質(zhì)量問題提供解決方案，高效有力地保證紅榮微再產(chǎn)品的質(zhì)量安全,。