凈化車間潔凈度級(jí)別要求：

潔凈度系指空氣環(huán)境中空氣所含塵埃量多少的程度,。在一般的情況下,，是指單位體積的空氣中所含大于等于某一粒徑粒子的數(shù)量。含塵量高則潔凈度低,，含塵量低則潔凈度高,。

無(wú)塵車間要獲得良好的潔凈效果,，不僅要著重采取合理的空調(diào)凈化措施，而且也要求工藝,、建筑及其他專業(yè)采取相應(yīng)的措施:不僅僅要有合理的設(shè)計(jì),，而且還要精心的符合規(guī)范的施工安裝，以及正確的使用潔凈室和科學(xué)的維護(hù)管理,。實(shí)際上,，不同專業(yè)之間很難做到理想地配合，而且設(shè)計(jì)者很難把握施工安裝質(zhì)量以及使用和管理情況,，尤其后者,。就潔凈室凈化措施而言，許多設(shè)計(jì)者,，或者還有施工方,，往往對(duì)其必要條件未予足夠重視，造成潔凈效果不理想,。

1,、送風(fēng)潔凈度：

要保證送風(fēng)潔凈度符合要求，關(guān)鍵是凈化系統(tǒng)末級(jí)過濾器的性能和安裝,。

2,、氣流組織：

潔凈室的氣流組織與一般空調(diào)房間有所不同，它要求將干凈的空氣首先送到操作部位,，它的作用在于限制和減少對(duì)加工物的污染,。

3、送風(fēng)量或風(fēng)速：

足夠的通風(fēng)換氣量是為了稀釋和排除室內(nèi)污染空氣,，根據(jù)不同的潔凈度要求,，當(dāng)潔凈室凈高較高時(shí)，適當(dāng)增加換氣次數(shù),。

4,、靜壓差：

潔凈室維持一定的正壓是保證潔凈室不受或少受污染、以維持設(shè)計(jì)潔凈度等級(jí)不可少地條件之一,。

凈化車間的安裝和使用:

1. 裝配式凈化工程的全部維修構(gòu)件在工廠內(nèi)按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成,，適于批量生產(chǎn)，質(zhì)量穩(wěn)定,，供貨迅速,；

2. 機(jī)動(dòng)靈活，即適合在新建廠房配套安裝,，也適宜老廠房的凈化技術(shù)改造,。維修結(jié)構(gòu)也可隨工藝要求任意組合，拆卸方便,；

3. 需要建筑面積較小,，對(duì)土建筑裝修要求低,；

4. 氣流組織形式靈活,，合理,，可滿足各種工作環(huán)境，不同潔凈等級(jí)的需要,。安陽(yáng)凈化車間裝修多少錢一平方

凈化車間潔凈達(dá)標(biāo)的保證措施：

1,、宗旨

(1)為保證無(wú)塵車間工程的質(zhì)量，對(duì)無(wú)塵車間的施工,、驗(yàn)收,、檢測(cè)必須執(zhí)行《施工組織設(shè)計(jì)》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》,。    

(2)無(wú)塵車間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計(jì)劃,，并嚴(yán)格按施工程序施工，每道工序要進(jìn)行中間驗(yàn)收并記錄,。

(3)工程所用的主要材料,、設(shè)備、成品半成品均須符合設(shè)計(jì)的規(guī)定,，并有出廠合格或質(zhì)量文件,，沒有出廠合格或?qū)|(zhì)量有懷疑時(shí)，必須進(jìn)行檢驗(yàn),，符合要求后方可使用,。超過工廠保質(zhì)期的材料不得使用。

2,、裝修施工要點(diǎn)

（1）根據(jù)GMP規(guī)范要求,，潔凈室在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，本工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí),，門窗安裝與建筑,、凈化空調(diào)、各種管線,、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理,。

（2）所有的配件、隔墻,、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連,，不能與設(shè)備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動(dòng)和灰塵脫落,。

（3）建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封,。

（4）根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)，室內(nèi)裝修要符合下列要求:

a.應(yīng)選用氣密性良好,，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料,。

b.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔,、平整、不起灰,、不落塵,、耐腐蝕、耐沖擊,、

易清洗,，減少凹凸面。墻,、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角,。壁

面色彩要和諧、雅致,，并便于識(shí)別污染物,。        

c.門窗與內(nèi)墻而要平直，結(jié)構(gòu)要充分考慮對(duì)空氣和水汽的密封,，使污染粒

子不易從外部滲入,，防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈

度房間之間的內(nèi)門,、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封,。

（5）施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量，特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間,，必須隨時(shí)清掃,。

（6）在己安裝過濾器的房間，不能進(jìn)行有粉塵的裝修作業(yè),。

（7）注意保護(hù)已完成的作業(yè)面,，不得因撞擊、敲打,、踩踏,、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染,。

3,、空調(diào)施工要點(diǎn)

（1）風(fēng)管和部件應(yīng)采用鍍辭鋼板，風(fēng)管內(nèi)表面必須平整光滑,，不得在管內(nèi)加固風(fēng)管,，咬接應(yīng)采用聯(lián)合角咬口，接縫必須涂密封膠,。風(fēng)管連接不應(yīng)采用內(nèi)法蘭,。風(fēng)管必須設(shè)密封清掃孔，總管上應(yīng)有風(fēng)量測(cè)定孔(支干管上根據(jù)需要設(shè)置）過濾器前后要有測(cè)壓孔。防爆區(qū)排風(fēng)管咬口縫要用焊錫密封,。

（2）風(fēng)管安裝之后,、保溫之前應(yīng)進(jìn)行漏風(fēng)檢查。送回風(fēng)管用漏光法檢查應(yīng)無(wú)漏光,，系統(tǒng)空調(diào)器漏風(fēng)率不應(yīng)大于2%,。擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面采用不易掉纖維的材料。  

（3）過濾器安裝前必須對(duì)潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)全面清掃,、擦洗,，達(dá)到清潔要求后,，開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運(yùn)行12小時(shí)以上,，再次清掃，擦洗潔凈室,，立即安裝過濾器,。

（4）過濾器安裝前，應(yīng)在安裝現(xiàn)場(chǎng)拆開包裝進(jìn)行外觀檢查,，內(nèi)容包括紙,、濾密封膠、框架,、幾何尺寸及光潔度等是否符合設(shè)計(jì)要求,，然后進(jìn)行檢漏，檢查和檢漏合格后應(yīng)立即安裝,。不合格產(chǎn)品不得安裝,。

4、照明施工安裝要點(diǎn)

（1）根據(jù)藥品GMP規(guī)范,，潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明,，在施工前要進(jìn)行復(fù)核。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施,。

（2）燈具安裝應(yīng)易于清潔,。

（3）根據(jù)藥品GMP規(guī)范，在需要防止微生物的滋生和污染的車間內(nèi)設(shè)置紫外線殺菌燈,。

（4）室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢,，應(yīng)該及時(shí)清掃。安陽(yáng)凈化車間裝修多少錢一平方