在線近紅外藥物生產(chǎn)過程分析儀
- 公司名稱 斯戴普(北京)科技有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 代理商
- 更新時間 2024/12/18 16:24:34
- 訪問次數(shù) 952
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產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 制藥 |
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FDA和EMA發(fā)起的過程分析技術(shù)(PAT)旨在通過過程分析和控制來提高藥品生產(chǎn)的效率和質(zhì)量,。這涉及通過測量影響關(guān)鍵質(zhì)量屬性的關(guān)鍵工藝參數(shù)來設(shè)計、分析和控制制造過程,。目標(biāo)是將質(zhì)量內(nèi)置到制造過程中,,而不僅僅是在(質(zhì)量源于設(shè)計 [QbD])之后進行測試。NIR過程系統(tǒng)因其能夠?qū)σ后w,、固體和漿料形式的各種化學(xué)品和材料進行快速,、無損的分析,因此被廣泛認(rèn)為是PAT計劃的前沿技術(shù),。NIR擁有實現(xiàn)PAT項目目標(biāo)所需的工具,。
實時分析:
混合和混合 最終產(chǎn)品識別 發(fā)酵生物反應(yīng)器 原料藥干燥和包衣 原材料分析
| 混合和混合 最終產(chǎn)品識別 發(fā)酵生物反應(yīng)器 原料藥干燥和包衣 原材料分析 細(xì)胞培養(yǎng) |
NIR過程系統(tǒng)設(shè)計為用戶友好、易于集成且提高成本效益,。每臺分析儀多達 20 個測量點,、可滅菌的 CIP/SIP 探頭以及用于 Modbus、4-20mA 和其他協(xié)議的通信軟件,,設(shè)計出具有回報率的 PAT 解決方案觸手可及。我們還提供現(xiàn)場調(diào)試,、模型開發(fā)和培訓(xùn),。安裝后始終提供持續(xù)的產(chǎn)品支持 - 專家團隊可以遠(yuǎn)程訪問系統(tǒng)并進行故障排除。
其他藥物測量
NIR還可以處理最終產(chǎn)品質(zhì)量測試和來料驗證,。測量片劑中的劑量,,均勻性,活性物質(zhì)和賦形劑,。在幾秒鐘內(nèi)識別原材料和最終產(chǎn)品的等級,、來源和偽劣產(chǎn)品。IsoPharm臺式儀器可供任何技能水平的操作人員使用,。只需按一下按鈕即可進行分析,,定性或定量結(jié)果可根據(jù)您的測量要求顯示在屏幕上。