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代謝組學(xué)分析

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代謝組學(xué)

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譜質(zhì)分析檢測技術(shù)(上海)有限公司是國內(nèi)專業(yè)從事儀器租賃,、二手分析儀器銷售和服務(wù)的企業(yè),針對(duì)多品牌的分析儀器提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)的公司,。憑借經(jīng)驗(yàn)豐富,、技術(shù)力量雄厚的工程師團(tuán)隊(duì),我們?yōu)閺V大用戶在儀器租賃,、色譜,、質(zhì)譜儀器的軟硬件使用、維護(hù),、維修,、認(rèn)證、應(yīng)用和數(shù)據(jù)安全等多方面提供完善的技術(shù)支持和應(yīng)用解決方案,。

公司專注于生物,、化學(xué)、制藥,、環(huán)境,、農(nóng)殘、第三方檢測,、實(shí)驗(yàn)室等行業(yè)分析儀器,。主要從事Agilent、Waters,、Thermo,、AB Sciex、Shimadzu,、Perkin Elmer等二手色譜,、質(zhì)譜和光譜等設(shè)備的翻新、銷售和售后,。

提 供多種分析儀器,,包括:液相色譜儀、氣相色譜儀,、液質(zhì)聯(lián)用儀,、氣質(zhì)聯(lián)用儀、原子吸收光譜儀,、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀 ICP-MS,、生命科學(xué)儀器、色譜耗材配件等分析儀器,。




分析儀器租賃,、色譜儀,、質(zhì)譜儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀,、液質(zhì)聯(lián)用儀

  代謝組學(xué)(metabolomics)是對(duì)細(xì)胞,、生物流體、組織或生物體內(nèi)的小分子(通常稱為代謝物,,metabolites)的大規(guī)模研究,。這些小分子及其在生物系統(tǒng)中的相互作用統(tǒng)稱為代謝組。能夠?qū)ι飿颖局械拇x物進(jìn)行全面分析的一項(xiàng)新興技術(shù),,被定義為代謝組學(xué)技術(shù),。

  代謝組學(xué)分析方案包括:

  氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(GC-MS):常用于水溶性代謝物(需要衍生化)、部分脂類和有機(jī)酸的靶向分析,。

  液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(LC-MS): 非靶向代謝組學(xué),靶向代謝組學(xué),,非靶向脂質(zhì)組學(xué),,靶向脂質(zhì)組學(xué)。常用于氨基酸,、糖類,、醇類、有機(jī)酸,、胺類,、TCA循環(huán)中間體等水溶性小分子以及脂質(zhì)大分子的靶向和非靶向分析。

  核磁共振法 (NMR Spectroscopy): 常用于簡單樣品或純化樣品的的物質(zhì)鑒定和分析,。

  *除血液,,血清等易處理樣品外,來自細(xì)胞,、組織或細(xì)菌等樣品均可進(jìn)行代謝組學(xué)分析,。

  代謝組學(xué)加速創(chuàng)新藥研發(fā)靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)和確認(rèn)

  近年來創(chuàng)新藥物研究開發(fā)效率呈下降趨勢,究其根本,,錯(cuò)誤的分子,、錯(cuò)誤的靶點(diǎn)、錯(cuò)誤的結(jié)果和錯(cuò)誤的患者篩選標(biāo)準(zhǔn)可能是導(dǎo)致創(chuàng)新藥物研究失敗的重要原因,。

  代謝組學(xué)從整體上同時(shí)分析疾病發(fā)生的多個(gè)靶標(biāo),, 全面闡明藥物作用機(jī)制, 結(jié)合結(jié)構(gòu)生物學(xué),、計(jì)算生物學(xué)等多學(xué)科的發(fā)展,,在高通量藥物篩選、生物數(shù)學(xué)建模等技術(shù)的推動(dòng)下,,可加速藥物發(fā)現(xiàn)的進(jìn)程,, 并可用能表征藥物整體療效的生物標(biāo)志物來檢測藥物的療效和安全性,,建立個(gè)性化用藥方案。

  由于代謝組學(xué)可以指導(dǎo)候選藥物早期臨床試驗(yàn),,降低新藥研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn),,其在藥品生命周期中的重要作用已引起業(yè)內(nèi)普遍關(guān)注。

  代謝組學(xué)可以用于發(fā)現(xiàn)新的天然產(chǎn)物和藥物開發(fā)

  天然產(chǎn)物被定義為由生物體產(chǎn)生的化學(xué)化合物或物質(zhì),,即代謝物,,由于其結(jié)構(gòu)多樣性和生物活性, 在藥物發(fā)現(xiàn)中提供了傳統(tǒng)的先導(dǎo)分子來源,。

  天然產(chǎn)物的發(fā)現(xiàn)側(cè)重于識(shí)別個(gè)體的,、具有生物活性的代謝物,而代謝組學(xué)則試圖從代謝混合物的復(fù)雜數(shù)據(jù)集中提取有用信息,。天然產(chǎn)物分析和代謝組學(xué)使用相同的分析技術(shù),,并有代謝產(chǎn)物鑒定作為共同的目標(biāo)。

  因此代謝組學(xué)可以被視為一種分析復(fù)雜代謝物混合物的整體方法,,致力于對(duì)生物樣品代謝物混合物中的已知和新化合物進(jìn)行無偏向,、高通量分析。

  代謝組學(xué)在藥物安全性評(píng)價(jià)中新應(yīng)用

  原研藥物失敗的關(guān)鍵因素之一就是藥物存在無法接受的毒性,,如下表中列舉的幾種藥物,, 就是因?yàn)榉煤髸?huì)導(dǎo)致肝損傷而沒有被 FDA 批準(zhǔn)上市的藥品。其中對(duì) ximelagalran 進(jìn)行代謝組研究后發(fā)現(xiàn) 3-hydroxybutyrate,、pyruvic acid,、L-glutamine等代謝物在服藥后的人血漿含量顯著增多。

  這表明代謝組較高的靈敏度和特異性為新藥安全性評(píng)價(jià)帶來了希望,,在研發(fā)過程中引入代謝組學(xué)技術(shù)將會(huì)推進(jìn)新藥研發(fā)的進(jìn)程,。

  代謝組安全性生物標(biāo)志物的顯著優(yōu)勢

  代謝組安全性生物標(biāo)志物有助于在篩選原研藥物早期發(fā)現(xiàn)安全性問題,提高藥物研發(fā)效率并減少投資風(fēng)險(xiǎn),。

  1,、可早期發(fā)現(xiàn)損傷;

  2、可反映毒性程度;

  3,、存在于包括人在內(nèi)的多個(gè)種屬;

  4,、在臨床前研究和臨床研究中具有相似的可靠性;

  5、易于在體液/ 組織中獲取;

  6,、候選藥物毒性劑量改變與這些生物標(biāo)志物的升高和靶器官組織病理學(xué)改變同步,。

  綜上所述,監(jiān)測研發(fā)藥物在臨床試驗(yàn)或非臨床試驗(yàn)中的安全性是代謝組安全性生物標(biāo)志物的重要用途之一,。


  代謝組學(xué)驅(qū)動(dòng)中藥新藥研發(fā)

  代謝組學(xué)在方法學(xué)上具有融整體,、動(dòng)態(tài)、綜合,、分析于一體的特點(diǎn),,符合中醫(yī)的整體觀,。代謝組學(xué)以其整體而系統(tǒng)的研究觀點(diǎn)有可能會(huì)成為中藥新藥研究的橋梁,也是中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究的切入點(diǎn),,越來越多的研究者將代謝組學(xué)應(yīng)用于中藥新藥研究中,。

  代謝組學(xué)的快速發(fā)展將為中藥及復(fù)方研究注入新的活力,開啟中藥走向世界的大門,。

  代謝生物標(biāo)志物伴隨診斷應(yīng)用

  近年來伴隨診斷展現(xiàn)出廣闊的前景,,其本質(zhì)即個(gè)體化用藥,需要充分考慮每個(gè)病人個(gè)體特征,,如遺傳,、性別、年齡,、人種等綜合情況,,制定安全、合理,、有效,、經(jīng)濟(jì)的藥物治療方案,避免只見森林不見樹的診療方式,。

  代謝組學(xué)是接近表型的組學(xué),可以細(xì)致描繪人體復(fù)雜的代謝輪廓,,提供對(duì)疾病表型的更加詳實(shí)的描述,,并以此為依據(jù),預(yù)測和評(píng)估不同個(gè)體對(duì)藥物的反應(yīng)能力,,從而選擇合適的藥物和給藥劑量,, 根據(jù)特異性的代謝亞型來分析病人的病程、易感程度并制定合適的治療方案,,極大地促進(jìn)了個(gè)體化治療目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),。

  產(chǎn)品管線

  公司服務(wù)項(xiàng)目囊括非靶向代謝組學(xué)、靶向代謝組學(xué),、全靶,、空間及單細(xì)胞代謝組學(xué),應(yīng)用領(lǐng)域包括腫瘤,、心血管疾病,、代謝類疾病、腸道微生態(tài)和環(huán)境等相關(guān)領(lǐng)域的研究,。

  代謝產(chǎn)物鑒定(Metabolite Identifification, MetID)在新藥研發(fā)領(lǐng)域中發(fā)揮著重要作用,。

  在先導(dǎo)化合物優(yōu)化(Lead Optimization)階段,代謝產(chǎn)物鑒定可以幫助定位代謝軟點(diǎn)(Soft Spots),,以便藥物化學(xué)家進(jìn)行針對(duì)性結(jié)構(gòu)修飾改造,,從而改進(jìn)藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì),。根據(jù)NMPA與FDA指導(dǎo)原則,體外代謝產(chǎn)物鑒定與比較是IND申報(bào)(IND-Enabling)階段實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種屬選擇的重要依據(jù),。此外,,反應(yīng)性代謝產(chǎn)物 (Reactive Metabolite)可與體內(nèi)生物大分子發(fā)生共價(jià)結(jié)合,導(dǎo)致毒性反應(yīng),。因此,,盡早以(GSH Trapping)等方式進(jìn)行反應(yīng)性代謝產(chǎn)物篩查,有助于降低后期開發(fā)風(fēng)險(xiǎn),。

蘇州蘇研藥物分析測試科技有限公司(簡稱:中科蘇州藥物研究院分析測試中心)是一個(gè)面向創(chuàng)新藥物開發(fā)階段(包括候選藥物早期評(píng)價(jià)及優(yōu)化,、臨床前研究、臨床研究,、報(bào)產(chǎn)及委托加工等)的支撐服務(wù)平臺(tái),。開展包括工藝、制劑,、質(zhì)控,、安評(píng)、藥效,、代謝及臨床研究等方面的合同外包服務(wù)









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