DRK672 GB/T10586-2006 制藥企業(yè)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，設(shè)備依據(jù)2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和G B/T10586-2006有關(guān)條款制造,，設(shè)備以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度,、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn),、長(zhǎng)期試驗(yàn),、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案,。

DRK672 GB/T10586-2006 制藥企業(yè)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,，設(shè)備使用條件：

★穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：

在ICH指南中，在功能性,、性能和文件方面,，GMP和FDA定義了要求。歐洲,、日本和美國(guó)同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn),，這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息，作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,，最終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,，證明藥品暴露在溫度、濕度,、光照或綜合環(huán)境中的有效性,。

★長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60+5%RH

時(shí)間：12個(gè)月

★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75+5%RH

時(shí)間：6個(gè)月

強(qiáng)光照射條件光照度：4500+500LX

DRK672 GB/T10586-2006 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，技術(shù)參數(shù)：

（性能參數(shù)測(cè)試在空載條件下為：環(huán)境溫度20℃,，環(huán)境濕度50%RH）

控溫范圍：無(wú)光照0~65℃   有光照10~50℃

溫度波動(dòng)度/均勻度：±0.5℃/±2℃

濕度范圍/偏差：40～95%RH/±3%RH

光照強(qiáng)度/誤cha：0~6000LX可調(diào)≤±500LX

定時(shí)范圍：每段1～99小時(shí)

調(diào)溫調(diào)濕方式：平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

制冷系統(tǒng)/制冷方式：二套獨(dú)立的全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)切換

控制器：可程式液晶控制器

傳感器：Pt100鉑電阻 電容式濕度傳感器

工作環(huán)境溫度：RT+5～30℃

電源：AC220V±10%  50HZ

功率：2600W

調(diào)光方式：無(wú)極調(diào)光

容積：250L

內(nèi)膽尺寸：600*500*830mm

外形尺寸：740*890*1680mm

載物托盤(pán)（標(biāo)配）：3塊

嵌入式打印機(jī)：標(biāo)配

安全裝置：壓縮機(jī)過(guò)熱保護(hù),、風(fēng)機(jī)過(guò)熱保護(hù)、超溫保護(hù),、壓縮機(jī)超壓保護(hù),、過(guò)載保護(hù)、缺水保護(hù)

備注：

1,、標(biāo)配嵌入式打印機(jī)

2,、手動(dòng)無(wú)極調(diào)光，標(biāo)配光照度檢測(cè)儀,，內(nèi)置頂部光照器

DRK672 GB/T10586-2006 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,，產(chǎn)品特點(diǎn)：

★人性化設(shè)計(jì)

●順應(yīng)世界環(huán)保潮流、全新無(wú)氟設(shè)計(jì),，高效率,、低能耗、促進(jìn)節(jié)能,，使你始終走在健康生活的前沿,。

●微電腦控制器,，控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確,、可靠,，采用304不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形,，易清潔,便于操作,。

●特殊風(fēng)道循環(huán)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻,。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測(cè)試孔,。

★連續(xù)運(yùn)行保證

●兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動(dòng)切換，確保藥品試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障,。突破國(guó)內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷,。

★*

●溫濕度控制器、壓縮機(jī),、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,，具備長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定、安全,、可靠等特點(diǎn),。

★安全功能

●獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)，能聲光報(bào)警提示操作者,，保證實(shí)驗(yàn)室妄全運(yùn)行不發(fā)生意外,。溫度偏低或偏離及超溫報(bào)警。

★進(jìn)口濕度傳感器

●選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器,，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來(lái)的煩惱,。

★紫外殺菌系統(tǒng)（選配）

●紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁，可定期對(duì)箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒,，可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤(pán)水蒸氣的浮菌,，從而有效防止藥品試驗(yàn)期間的污染。

★光照度自動(dòng)監(jiān)測(cè)和控制（選配）

●突破現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)穩(wěn)定試驗(yàn)箱光照度無(wú)法監(jiān)測(cè)和控制的缺陷,，采用光傳感器進(jìn)行監(jiān)測(cè)并無(wú)級(jí)可調(diào)減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗(yàn)誤cha,。

★資料記錄與故障診斷顯示

●當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障，動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息,，試驗(yàn)箱運(yùn)行故障一目了然,。可連接打印機(jī)或485通訊接口,，用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線,，為試驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證。

★可程式觸摸屏控制器（選配）

●采用超大屏幕觸摸式熒幕畫(huà)面,，熒幕操作簡(jiǎn)單,，程式編輯容易,。

●控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,，即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示,。

●具有1 00組程式1 000段999循環(huán)步驟的容量，每段時(shí)間設(shè)定最大值為99小時(shí)59分,。

●資料及試驗(yàn)條件輸入后,，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機(jī),。

●具有P.I.D自動(dòng)演算功能,，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定,。

●具有RS-232或RS-485通訊界面,，可在電腦上設(shè)計(jì)程式，監(jiān)視試驗(yàn)過(guò)程并執(zhí)行開(kāi)關(guān)機(jī)等功能,。

注:因技術(shù)進(jìn)步更改資料,恕不另行通知,產(chǎn)品以后期實(shí)物為準(zhǔn),。