BCR-578 人血清(17 ?-雌二醇,低水平)標(biāo)準(zhǔn)品樣品的描述每個樣品是大約1 mL部分血清的凍干形式,，不含添加劑,。安瓿中所含的凍干物質(zhì)的質(zhì)量約為0.09g,。材料在密封玻璃安瓿中保存氮氣,。樣品的水質(zhì)量分?jǐn)?shù)約為0.1%。

該材料已進(jìn)行了乙肝表面抗原,、HIV1抗體和HIV2抗體以及丙型肝炎抗體的檢測,，結(jié)果均為陰性。然而,，材料是人類的,，應(yīng)足夠小心處理。

使用說明

該材料主要用于參考儀器程序的真實性評估和內(nèi)部質(zhì)量控制,。它不打算用作常規(guī)體外診斷設(shè)備的校準(zhǔn)器,。材料到達(dá)后,，應(yīng)在-20°C儲存不超過12個月，直到使用,。為了準(zhǔn)備使用,，材料應(yīng)按照以下程序進(jìn)行重組：

1。允許小瓶達(dá)到環(huán)境溫度,。

2.輕輕敲擊小瓶,，以確保凍干的物質(zhì)位于小瓶的底部。

3.打開密封好的小瓶,。

4.使用校準(zhǔn)的玻璃器皿或同等精度的分配器,，緩慢加入到小瓶的側(cè)面（1.00±0.01）mL蒸餾水(20-22°C)。

5.更換塞子,，倒幾次,，輕輕旋轉(zhuǎn)混合。允許站立20 min,。再次旋轉(zhuǎn)小瓶,，放置10 min?？傊亟〞r間約為45 min,。

6.樣品一旦重組，應(yīng)在8小時內(nèi)使用,，不得儲存以供重復(fù)使用,。完整的樣品應(yīng)該被重組。預(yù)計預(yù)見對干粉進(jìn)行次取樣,。

儲存

BCR-578 人血清(17 ?-雌二醇,低水平)標(biāo)準(zhǔn)品材料應(yīng)儲存在-20°C,，在黑暗中。然而,，歐盟委員會不能對在客戶的場所儲存材料期間發(fā)生的變化負(fù)責(zé),，特別是對打開的樣品。

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