完整性檢測微生物侵入試驗儀

產(chǎn)品簡介

正負壓密封試驗儀適用于食品,、制藥、醫(yī)療器械,、日化,、電子等行業(yè)軟包裝件的密封試驗。該設備可進行正壓測試和負壓測試,。通過試驗可以有效地比較和評價各種試樣的密封工藝及密封性能,，為確定相關的技術指標提供科學依據(jù)。也可進行經(jīng)跌落,、耐壓試驗后的試件的密封性能測試,。亦專業(yè)適用于各種熱封,、粘接工藝形成的軟、硬金屬,、塑料包裝件,、無菌包裝件等各封邊的封口強度、蠕變,、熱封質量,、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定,，微生物入侵試驗及各種塑料防盜瓶蓋密封性能,、醫(yī)用濕化瓶、金屬桶及封蓋的量化測定,，各種軟管整體密封性能,、耐壓強度、帽體連接強度,、脫扣強度,、熱封邊封口強度、扎接強度等指標的量化測定,；同時也可對軟包裝袋所使用材料的抗壓強度,、耐破強度等指標，瓶蓋扭力密封指標,、瓶蓋連接脫扣強度,、材料的應力強度、以及整個瓶體密封性,、抗壓性,、耐破性等指標進行評估分析。相比傳統(tǒng)設計真正實現(xiàn)了智能化測試：多組試驗參數(shù)預置可大幅提高檢測效率,。

產(chǎn)品特征

7寸彩色觸摸屏,，實時查看試驗數(shù)據(jù)和試驗曲線

正壓和負壓一體式設計原理,，可實現(xiàn)色水法和微生物侵入密封性等試驗項目自由選擇

配備高速高精度采樣芯片,，保證測試數(shù)據(jù)的實時性和準確度

采用日本SMC氣動元件，性能穩(wěn)定可靠

大量程測試范圍,，滿足用戶更多試驗要求

高精度自動恒壓,，整個實驗過程穩(wěn)定、準確

自動反吹卸載,，減少人為干預

正壓,、負壓、保壓時間,，以及試驗順序和循環(huán)次數(shù)皆可預置,，一鍵完成試驗

試驗腔設計,，既可保證樣品浸入溶液，又保證試驗過程中實驗人員不接觸溶液

氣路一體集成式設計,，壓力保持效果好,，并且有效延長設備使用壽命

用戶分級權限設置，滿足 GMP 要求,、測試記錄審計,、追蹤功能（可選）

試驗曲線實時顯示，便于快速查看測試結果,，支持歷史數(shù)據(jù)快速查看

設備配備標準通訊接口,，可連接計算機，通過專業(yè)軟件可實時顯示試驗數(shù)據(jù)和試驗曲線

測試原理

微生物侵入密封性試驗,，又稱微生物挑戰(zhàn)法密封性完整性試驗,，通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養(yǎng)基模擬灌裝,，然后進行壓塞軋蓋后,，目檢合格，經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌后,，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,，使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面，樣品的頸部及封口的外表面應浸泡在菌懸液中,，浸泡一定時間后取出,，定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入，以確定容器密封系統(tǒng)的完整性,。同時,，需要做陽性對照試驗，確認培養(yǎng)基的促生長能力,。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件,，LT-PNP 正負壓密封試驗儀（微生物入侵試驗儀）均可滿足相關的負壓真空和正壓過壓的試驗條件要求。

技術參數(shù)

正壓測試范圍 0 ～100 KPa; 0 ～14psi（標配,，其它量程可選）

充氣頭Φ6 mm （標配）Φ4 mm,、Φ1.6 mm 、Φ10（選購）

真空度0~-90 Kpa

響應速度＜5 ms

分辨率0.01 Kpa

傳感器精度 ≤0.5級

內(nèi)置模式單點模式

顯示屏7吋觸摸屏

正壓氣源壓力 0.4 MPa ～0.9 MPa（氣源用戶自備）

接口尺寸Φ6

保壓時間0-999999 s

真空室定制

設備尺寸420LX 300BX 165Hmm

氣源壓縮空氣（用戶自備）

打印機（選配）針式

重量15Kg

執(zhí)行標準

YBB00052005-2015,、GB/T 15171,、GB/T27728-2011、GB 7544-2009,、ASTM D3078 ,，YBB00122002-2015、ISO 11607-1、ISO 11607-2,、GB/T 17876-2010,、GB/T 10440、GB 18454,、GB 19741,、GB 17447、ASTM F1140,、ASTM F2054,、GB/T 17876、GB/T 10004,、BB/T 0025,、QB/T 1871、YBB 00252005,、YBB00162002-2015

《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術指南（試行）》 

完整性檢測微生物侵入試驗儀