搖擺配件 YK160搖擺造粒機不銹鋼夾棒管
參考價 | ¥ 95 |
訂貨量 | ≥1個 |
- 公司名稱 常州市浩辰干燥設(shè)備有限公司
- 品牌 BY/步源
- 型號 搖擺配件
- 產(chǎn)地 江蘇省常州市天寧區(qū)鄭路鎮(zhèn)省岸村
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2022/6/1 13:55:27
- 訪問次數(shù) 150
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應用領(lǐng)域 | 食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥,綜合 |
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YK搖擺顆粒機安裝固體制劑車間, 通過機械傳動、使?jié)L筒轉(zhuǎn)子往復擺動,,對物料進行沖撞粉碎,由篩網(wǎng)和轉(zhuǎn)子之間的間隙控制并擠壓顆粒,,得到大小均一的顆粒,,增加藥物的流動性,改善物料特性,。
業(yè)主將按照WHO,、歐盟和FDA 的現(xiàn)行的GMP 要求實施,在項目建成通過中國GMP認證后,,并zui終通過WHO和美國GMP 認證,。因此,該設(shè)備的設(shè)計,、構(gòu)造,、材質(zhì)、安裝以及相關(guān)文件系統(tǒng)等都必須滿足國內(nèi)外相關(guān)制藥行業(yè)法律,、法規(guī)和標準,,并參考相關(guān)規(guī)范實施,達到該項目對于設(shè)備的要求,。
YK搖擺顆粒機設(shè)備材質(zhì)要求:
設(shè)備的材質(zhì)選擇應嚴格控制,,符合現(xiàn)行國內(nèi)外GMP對潔凈區(qū)設(shè)備材質(zhì)的要求。
與產(chǎn)品直接接觸的部分應由耐腐蝕,、不與產(chǎn)品發(fā)生反應,、不吸附藥品的材料制成,或其表面涂覆耐腐蝕,、耐熱,、耐磨等材料。
物料接觸部件選用316L不銹鋼或更好的材質(zhì)制造,,設(shè)備接觸物料的內(nèi)表面采用鏡面拋光處理粗糙度Ra<0.6μm,;若與物料接觸為其它材質(zhì),,應至少是食品級、無毒,,并且進行說明,,提供相應的有效材質(zhì)證明;所有非產(chǎn)品接觸表面應使用304不銹鋼或更好的材料制造,,外表面亞光,,粗糙度Ra<1.2μm。
所有與物料接觸的密封件采用硅膠,、EPDM,、PTFE。應具有良好的韌性,、彈性,,耐腐蝕、耐油,。不產(chǎn)生顆粒和粉末,,不與藥品發(fā)生反應。
設(shè)備臺面上使用的任何潤滑油,、潤滑劑應該是食品級,、無毒的,并提供相應證明,,潤滑油不能和藥物及清潔用水相接觸,。
設(shè)備所用關(guān)鍵材料均應具有詳細的材質(zhì)證明、檢驗文件,。