生物安全柜測(cè)試

生物安全柜是一種基于高效過濾和氣流動(dòng)力原理的負(fù)壓過濾排風(fēng)設(shè)備,，其主要作用是在保護(hù)樣本不被外界污染的同時(shí),，能夠更好地保護(hù)檢測(cè)人員不被操作的病原微生物所感染。因此,，生物安全柜的性能穩(wěn)定與否,，不僅關(guān)系著實(shí)驗(yàn)的成敗，而且也關(guān)系著實(shí)驗(yàn)操作人員和醫(yī)護(hù)人員的安危,。

2013年國(guó)務(wù)院頒布的《計(jì)量發(fā)展規(guī)劃（2013-2020年）》明確將生物安全領(lǐng)域的計(jì)量溯源作為重點(diǎn)工作,，2021年實(shí)行的《中華人民共和國(guó)生物安全法》提出加強(qiáng)對(duì)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全的管理,。生物安全柜作為生物安全領(lǐng)域重要的保障設(shè)備，其計(jì)量校準(zhǔn)工作則顯得尤為重要,。

JJF1815-2020《Ⅱ級(jí)生物安全柜校準(zhǔn)規(guī)范》在此背景下制定,，于2020年4月17日正式實(shí)施。明確了校準(zhǔn)項(xiàng)目包括：下降氣流流速,、流入氣流流速,、氣流模式、潔凈度測(cè)試,、照度,、噪聲、高效/超高效過濾器檢漏以及人員,、產(chǎn)品和交叉污染保護(hù),。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YY 0569-2011《II級(jí)生物安全柜》

JJF 1815-2020《II級(jí)生物安全柜校準(zhǔn)規(guī)范》  

DB52T 1254-2017《生物安全柜檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》

安全柜檢測(cè)、安全柜校準(zhǔn),、安全柜認(rèn)證,、安全柜檢定、生物安全柜檢測(cè),、生物安全柜校準(zhǔn),、二級(jí)安全柜校準(zhǔn)、安全柜質(zhì)量檢測(cè),、二級(jí)生物安全柜校準(zhǔn),、安全柜碘化鉀法、安全柜KI法檢測(cè),、安全柜碘化鉀法校準(zhǔn),、JJF 1815、生物安全柜校準(zhǔn)規(guī)范,、安全柜人員保護(hù),、安全柜產(chǎn)品保護(hù)、安全柜交叉污染保護(hù),、碘化鉀法檢測(cè),、KI法檢測(cè)

生物安全柜的工作原理主要是將柜內(nèi)空氣向外抽吸，使柜內(nèi)保持負(fù)壓狀態(tài),，通過垂直氣流來(lái)保護(hù)工作人員,；外界空氣經(jīng)高效空氣過濾器（HEPA）過濾后進(jìn)入安全柜內(nèi)，以避免處理樣品被污染,；柜內(nèi)的空氣也需經(jīng)過HEPA過濾器過濾后再排放到大氣中,，以保護(hù)環(huán)境。

按照NSF49標(biāo)準(zhǔn),，將生物安全柜分為Ⅰ,、Ⅱ,、Ⅲ級(jí)。

其中Ⅱ級(jí)生物安全柜是指用于保護(hù)工作人員,、處理樣品安全與環(huán)境安全的通風(fēng)安全柜,。是目前應(yīng)用廣泛的柜型。按照《中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2005生物安全柜》中的規(guī)定,，排放氣流占系統(tǒng)總流量的比例及內(nèi)部設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu),，將其分為4 個(gè)級(jí)別：A1 型,，A2 型,，B1型，B2 型,。

Ⅱ級(jí)生物安全柜應(yīng)滿足生物安全等級(jí)1,、2、3的要求,。

生物安全柜安全防護(hù)性能檢測(cè)

測(cè)試原理主要包括：

確定氣溶膠是否停留在安全柜內(nèi)（人員保護(hù)）,；

外部的污染物是否進(jìn)入到安全柜的工作區(qū)域內(nèi)（產(chǎn)品保護(hù)）；

安全柜中裝置之間的氣溶膠污染是否減到Z?。ń徊嫖廴颈Ｗo(hù)）,。

測(cè)試方法：

通過采樣器上的瓊脂培養(yǎng)皿模擬工作人員，用氣溶膠發(fā)生器發(fā)生一定量的微生物氣溶膠,，采樣一段時(shí)間后,，對(duì)培養(yǎng)皿上的菌液進(jìn)行培養(yǎng)技術(shù)。按照標(biāo)準(zhǔn)要求,，判斷檢測(cè)是否合格,。