ENDONEXT™ 內(nèi)毒素檢測-微生物

內(nèi)毒素檢測的發(fā)展過程

以重組技術開拓內(nèi)毒素檢測的新前沿,。
在內(nèi)毒素檢測領域?qū)崿F(xiàn)創(chuàng)新的同時關注患者安全,，這是我們的重要使命之一。我們的 ENDONEXT™ 內(nèi)毒素檢測化驗采用了重組鱟C因子  (rFC),，可以提供準確的內(nèi)毒素檢測結(jié)果幫助您更有效,、更快速的進行過程控制，加快相關物料以及終產(chǎn)品的放行時間,。使用重組rFC不僅可確保生態(tài)可持續(xù)和供應安全,，同時能保證準確性、靈敏性和批次一致性,。

內(nèi)毒素檢測-微生物

主要優(yōu)點:

●  具有 100% 的內(nèi)毒素特異性,，不會出現(xiàn) ?-Glucan 假陽性或因為著色或渾濁樣本而產(chǎn)生干擾。
●  結(jié)果準確,，檢測速度快,，靈敏度高和批次穩(wěn)定性號。

特征

具有 100% 的內(nèi)毒素特異性,，不會出現(xiàn) ?-Glucan 假陽性或因著色或渾濁樣本而產(chǎn)生干擾

結(jié)果準確,，操作時間段，靈敏度高,，批次穩(wěn)定性好的優(yōu)點

易于通過商用液體操作機器人系統(tǒng)實現(xiàn)自動化

通過 rFC（非動物源）實現(xiàn)更穩(wěn)定的供應,，以及更好的生態(tài)可持續(xù)性

成本效益高，投資回報期 (ROI) 短,，減少廢物,，滿足 3R 原則

利用類似于動態(tài)顯色 LAL 的測定方法，利用96孔微孔板進行熒光檢測

根據(jù)藥典的 BET 章節(jié)所述,，許可使用和驗證方式與 LAL 相同

測試

我們采用重組蛋白而非自然提取的方法,，讓內(nèi)毒素檢測變得更快速、更簡單、更具生態(tài)友好性,。在藥品制造與醫(yī)療設備的過程控制和產(chǎn)品放行過程中,，通過我們的檢測方法，您可以做出更自信的決定,。
ENDOZYME®  II GO

配備 GOPLATE™的 ENDOZYME®II 快速版本（ENDOZYME® II GO）, 這是預制標準曲線和陽性產(chǎn)品對照濃度 (PPC) 進行的微孔板內(nèi)毒素檢測產(chǎn).

• 無需手動制備標準稀釋劑和陽性產(chǎn)品對照物 PPC

• 與傳統(tǒng)的微孔板檢測相比,，處理時間縮短了 50% 以上

• 大幅降低了出錯風險

• 特別適合水和原材料的過程控制以及產(chǎn)品放行檢測

• 易于實現(xiàn)自動化

ENDOZYME® II

第二代強化 ENDOZYME® 是一種易于使用的靈活內(nèi)毒素檢測方法。

• 高靈敏性,，可至 0.001 EU/mL

• 根據(jù)需要的靈敏性,，靈活設置檢測時間

• 特別適合成品檢測、制備和工藝研發(fā)

ENDOLISA®

利用*的內(nèi)置樣本制備步驟,，ENDOLISA® 檢測*改變了復雜樣本的內(nèi)毒素檢測,。

• ELISA 之類的型板采用 96 孔微孔板，預涂特定的內(nèi)毒素結(jié)合噬菌體蛋白

• 解決了體系抑制和強化等傳統(tǒng)方法的局限性

• 抗有機溶劑,、洗滌劑干擾能力