1,、注射藥液的通針性

注射藥液的通針性對于靜脈注射和皮下注射來說是一個(gè)重要的指標(biāo)。通針性的定義為：注射藥液可以通過注射針筒,、注射針頭,，順利取出，不粘筒壁不堵針頭,。通過測試通針性體現(xiàn)注射液可使用性,，廠家能夠優(yōu)化使用性和患者的舒適度，同時(shí)保證質(zhì)量控制和產(chǎn)品安全,。

以往藥物注射劑或注射用疫苗的通針性多采用注射器手動推注或抽吸的方法來評價(jià),。雖然手動推注方法較簡單，但是因人體的個(gè)體差異較大,，手的力度很難精準(zhǔn)控制,，所測定的結(jié)果很難形成統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，不同單位的結(jié)果很難進(jìn)行比較,。

上海騰拔儀器科技有限公司開發(fā)的RTA-SYT通針性測試儀具有操作簡便,、數(shù)據(jù)客觀、儀器精度高和重復(fù)性好等特點(diǎn),，可以避免手動推注檢測通針性時(shí)人為因素帶來的誤差,，使得測試結(jié)果更加的準(zhǔn)確和客觀。這款通針性測試儀適合注射藥液和藥劑通針性的測試,。

2,、通針性測試儀測試方法

注射藥液的通針性主要以注射器將溶液推出注射針頭所需的力。將注射器固定于注射器支撐裝置上,，通過與力量感應(yīng)元連接的上部固定裝置對注射器活塞施加壓力,，推動注射藥液通過注射器和針頭，直到將溶液推出針頭,，計(jì)算溶液流出針頭的平均力作為溶液的通針性測試指標(biāo),。

測試溶液的通針性，容易受到注射器活塞直徑、注射流量,、針頭直徑和長度以及注射溶液粘性的粘性的影響,。注射劑黏度關(guān)系到制劑的通針性、穩(wěn)定性等,，黏度太小,，粒子易聚沉，體系趨于不穩(wěn)定,；黏度太大,，則通針性不好,注射不方便。

3,、通針性測試儀性能參數(shù)

（1）力量感應(yīng)元：使用可更換荷重感測組件,，有0.5kg，1kg,，5kg,，10kg，20kg,，30kg荷重感測組件可選,。可以使用第三方標(biāo)準(zhǔn)砝碼進(jìn)行計(jì)量驗(yàn)證和校正,。

（2）樣品空間距離：0-360mm,，位移精度：0.001mm。

（3）測試速度：0-35mm/s,，速度解析度：0.005mm/s

（4）外置專用軟件：中英文隨時(shí)切換,，測試模式可選，測試速度,、測試參數(shù),、目標(biāo)可任意設(shè)置，軟件具有定位功能,，可以將探頭定位在某一位置,。

（5）軟件測試過程中，帶有實(shí)時(shí)顯示框,，檢測過程數(shù)據(jù)可以實(shí)時(shí)顯示,，用戶可直接觀察檢測圖譜變化。測試曲線在軟件中間,，測試指標(biāo)和參數(shù)在測試曲線的下方,，方便觀察和分析。

（6）原始數(shù)據(jù)自動保存為excel格式,，方便后期分析,。多條測試曲線可疊加對比分析，也可導(dǎo)出單一測試曲線；測試結(jié)果可通過excel格式批量導(dǎo)出,，方便快捷,。