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化工儀器網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>行業(yè)專用儀器及設備>藥物檢測專用儀器>溶出度儀、溶出儀、溶出試驗儀>SKM-0931X2 溶出儀物理參數(shù)校正工具包

SKM-0931X2 溶出儀物理參數(shù)校正工具包

具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱 明斐達(上海)精密儀器有限公司
  • 品牌 其他品牌
  • 型號 SKM-0931X2
  • 產(chǎn)地 上海市嘉定區(qū)外岡工業(yè)園區(qū)恒翔路55號
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
  • 更新時間 2024/9/5 21:30:21
  • 訪問次數(shù) 2335
產(chǎn)品標簽

溶出儀工具包

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  明斐達(上海)精密儀器有限公司是一家集研發(fā),、制造,、銷售、服務于一體的高科技企業(yè),,由原上海地質(zhì)儀器廠和原上海石油儀器廠骨干專家組成,,專業(yè)研發(fā)和制造石油成份分析儀器、環(huán)保水質(zhì)分析儀器、電化學分析儀器,。產(chǎn)品廣泛應用在石油化工,、環(huán)保監(jiān)測、醫(yī)藥衛(wèi)生,、高等院校等行業(yè)的生產(chǎn),、教學和科研中。本公司研制生產(chǎn)的常規(guī)化工分析及專用實驗室儀器十三個系列,,共260余種,。同時每年還應對市場及用戶的各種個性需求,單獨開發(fā)和定制生產(chǎn)非標類特殊用途的儀器約20余種,。
      明斐達儀器是國內(nèi)同行業(yè)中產(chǎn)品門類較全,、配套能力較強、發(fā)展速度較快的企業(yè)之一,。公司堅定嚴格按照國標行標的試驗方法規(guī)定,,保證儀器部件尺寸精度以及材料性能,真正讓用戶實驗數(shù)據(jù)滿足重復性和精密度的要求,。近年來我司產(chǎn)品精細*的設計,,節(jié)能可靠的系統(tǒng),,均被工礦企業(yè),、鐵路部隊、科研院校和質(zhì)監(jiān)部門廣泛采用,,受到用戶*,。公司為產(chǎn)品品質(zhì)及企業(yè)的長遠發(fā)展提供了強有力的保障。面對未來,,堅守“嚴謹,、求實、高效,、創(chuàng)新,、合作、發(fā)展”的企業(yè)精神,,精益求精,,以優(yōu)質(zhì)的服務滿足客戶需求,為促進提高民族分析儀器工業(yè)的振興發(fā)展作出貢獻,。

 

 

 

微庫侖硫滴定儀,、自動餾程測定儀、全自動電位滴定儀,、開口閃點試驗儀器

應用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,生物產(chǎn)業(yè)

溶出儀物理參數(shù)校正工具包

溶出儀在線機械驗證工具包是按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定的《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》標準要求研制的一套溶出度儀機械參數(shù)檢測裝置,,由多種數(shù)字檢測儀表、參數(shù)檢測工裝和參數(shù)綜合檢測儀組成,按照檢定規(guī)程項目采用導航式軟件設計,,可方便快捷地對溶出度儀的機械參數(shù)進行高精度檢測,,檢測過程中不需要手工記錄檢測數(shù)據(jù),自動生成檢測報告,。

溶出儀物理參數(shù)校正工具包

1,、運行數(shù)據(jù)終端

在數(shù)據(jù)終端機登錄后新增用戶報告及校正記錄,通過藍牙連接數(shù)據(jù)采集終端和需要使用的測量表,,開始逐項對溶出儀進行驗證,。

2、溶出度儀水平度驗證

技術(shù)要求:在溶出杯的水平面板上從兩個垂直方向上測量,,兩次測量的數(shù)值均不得超出0.5°,。

將需驗證的溶出儀放置在一水平且平穩(wěn)工作臺上,工作臺所處環(huán)境不允許有振動,。通過調(diào)節(jié)溶出儀底腳,,使溶出儀杯板在前后、左右兩個方向上均接近水平,。在后續(xù)的驗證及驗證后的試驗過程中不允許調(diào)整或移動溶出儀,,否則需要對溶出儀進行重新驗證。

3,、籃(槳)深度

技術(shù)要求:測量每個溶出杯內(nèi)籃(槳)下緣與溶出杯底部的距離,,均應為25mm±2mm。

4,、籃(槳)軸轉(zhuǎn)速

技術(shù)要求:將籃(槳)軸的轉(zhuǎn)速設定在每分鐘50(100)轉(zhuǎn),,連續(xù)記錄60秒,各籃(槳)軸的轉(zhuǎn)速均應在50(100)±4%轉(zhuǎn)范圍內(nèi),。

將轉(zhuǎn)籃(攪拌槳)安裝在溶出儀上,。用待驗證籃軸(槳軸)通過穿桿孔穿過測速塊,將測速塊調(diào)整到合適位置,。測量表與籃軸(槳軸)間隔適當距離,,霍爾傳感器指示燈(R)對準測速塊的強力磁鐵一面,待指示燈紅燈亮起,,啟動溶出儀,,使轉(zhuǎn)籃(攪拌槳)以50rpm(100rpm)的速度旋轉(zhuǎn),界面顯示籃軸(槳軸)的轉(zhuǎn)速,。

5,、溶出杯內(nèi)溫度

技術(shù)要求:設定溶出度儀的水浴溫度,取水900ml,,置各溶出杯中,,待溫度恒定后,,測量各溶出杯內(nèi)溶出介質(zhì)的溫度,均應為37℃±0.5℃,。

6,、籃(槳)軸垂直度

技術(shù)要求:緊貼籃(槳)軸測量垂直度,再沿籃(槳)軸旋轉(zhuǎn)90°測量,,每根籃(槳)軸兩次測量的數(shù)值均不得超出90.0°±0.5°,。

7、溶出杯垂直度

技術(shù)要求:沿溶出杯內(nèi)壁(避免觸及溶出杯底部圓弧部分)測量垂直度,,再沿內(nèi)壁旋轉(zhuǎn)90°測量,,每個溶出杯兩次測量的數(shù)值均不得超出90.0°±1.0°。

將多功能測量表顯示屏面向溶出儀前方,,V型槽貼緊溶出杯內(nèi)壁(注意測量表放置的高度,,避免測量表觸碰到溶出杯底部圓弧面,從而導致測量表測量面不能*與溶出杯壁貼合),。

8,、籃擺動

技術(shù)要求:在籃下緣處測量?;@軸以每分鐘50轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)時,,連續(xù)測量15秒,每個籃測量的**值與最小值之差不得超出1.0mm,。

將轉(zhuǎn)籃按藥典要求定高后,,移除溶出儀水箱及溶出杯,將待驗證轉(zhuǎn)籃下降到工作位置,。將墊鐵放置在溶出儀水箱托板上,,磁力表架放置在墊鐵上,。將磁力表架上的磁力控制旋鈕旋轉(zhuǎn)到開啟狀態(tài),,磁力表架與墊鐵吸合。

9,、溶出杯與籃(槳)軸同軸度

技術(shù)要求:在溶出杯圓柱體內(nèi)的籃(槳)軸上下各取一個點,,以籃(槳)軸為中心旋轉(zhuǎn)一周,測量籃(槳)軸與溶出杯內(nèi)壁距離的變化,,來表征溶出杯垂直軸(槳)軸的偏離,。一個測量點位于溶出杯上部靠近溶出杯上緣,另一個測量點位于溶出杯圓柱體內(nèi)靠近籃(槳葉)上方,。每個溶出杯在2個點測量的**值與最小值之差均不得超出2.0mm,。

10、籃(槳)軸擺動

技術(shù)要求:在籃(槳葉)上方約20mm處測量,?;@(槳)軸以每分鐘50轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)時,,連續(xù)測量15秒,每根籃(槳)軸測量的**值與最小值之差不得超出1.0mm

溶出儀在線機械驗證工具包是溶出度儀性能驗證和參數(shù)校正的必要工具,??捎糜跍y量《中國藥典》(2020年版)和《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》中規(guī)定的溶出儀需滿足的各項技術(shù)要求。




明斐達(上海)精密儀器有限公司是由原上海地質(zhì)儀器廠和原上海石油儀器廠骨干專家組成,,是以研制,、生產(chǎn)、銷售石油化工及煤化工領(lǐng)域分析儀器的專業(yè)生產(chǎn)廠商,。產(chǎn)品適用于石油,、電力、化工,、科研,、質(zhì)檢及大專院校等相關(guān)行業(yè)領(lǐng)域。本公司研制生產(chǎn)的常規(guī)化工分析及專用實驗室儀器十三個系列,,共260余種,。同時每年還應對市場及用戶的各種個性需求,單獨開發(fā)和定制生產(chǎn)非標類特殊用途的儀器約20余種,。明斐達儀器是國內(nèi)同行業(yè)中產(chǎn)品門類較全,、配套能力較強、發(fā)展速度較快的企業(yè)之一,。公司堅定嚴格按照國標行標的試驗方法規(guī)定,,絕不靠偷工減料來降低成本,保證儀器部件尺寸精度以及材料性能,,真正讓用戶實驗數(shù)據(jù)滿足重復性和精密度的要求,。近年來我司產(chǎn)品精細*的設計,節(jié)能可靠的系統(tǒng),,均被工礦企業(yè),、鐵路部隊、科研院校和質(zhì)監(jiān)部門廣泛采用,,受到用戶*,。公司內(nèi)部已實施CRM、ERP項目管理,,為產(chǎn)品品質(zhì)及企業(yè)的長遠發(fā)展提供了強有力的保障,。面對未來,堅守“嚴謹,、求實,、高效、創(chuàng)新,、合作,、發(fā)展”的企業(yè)精神,,精益求精,以優(yōu)質(zhì)的服務滿足客戶需求,,為促進提高民族分析儀器工業(yè)的振興發(fā)展作出貢獻,。



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