二,、  血液穿透測(cè)試儀器適用標(biāo)準(zhǔn)

GB 19082-2009 醫(yī)用一次性fhf技術(shù)要求 抗合成血液穿透性試驗(yàn)方法

三、 儀器特征

1,、使用加壓介質(zhì)：干燥潔凈的壓縮空氣,。

2、特制不銹鋼穿透試驗(yàn)槽牢固夾持試樣,，防止合成血四處噴濺,。

3、正方形金屬阻滯網(wǎng)：開(kāi)放空間≥50%,；在 20kPa 下彎曲≤5mm,。

4、數(shù)顯計(jì)時(shí)器,，精度為±1s,。

5、配有產(chǎn)生 13.5N·m 扭矩的夾鉗,。

四,、 血液穿透測(cè)試儀器主要技術(shù)指標(biāo)

1、壓力點(diǎn)：1.75kPa;   3.5kPa,；7kPa;  14kPa;   20kPa,。

2、試樣尺寸：100mm×100mm,，受壓力面積：33.16cm2,。

3、電源：AC220V,，50Hz,，100W。

五,、 操作方法

1,、開(kāi)箱后，首先將空壓機(jī)端部出氣口上φ8 氣管的另一端插入箱體右側(cè)過(guò)濾減壓閥朝向儀器后側(cè)的管嘴內(nèi)（所有氣管端部一定要修割平齊,，否則易漏氣）,，要用力將管子推進(jìn)管嘴，直到推不動(dòng)為止,。

2,、先關(guān)閉空壓機(jī)閥門(mén)開(kāi)關(guān)，將空壓機(jī)接通電源,，待空壓機(jī)達(dá)到預(yù)定壓力后（不低于 0.5MPa）打開(kāi)空壓機(jī)閥門(mén)開(kāi)關(guān),，用右手向上拔起儀器箱體右側(cè)的過(guò)濾減壓閥上端的旋鈕,，按照旋鈕上“+” 增加、“-”減小的規(guī)律調(diào)節(jié)壓力計(jì)氣源進(jìn)口壓力,，調(diào)節(jié)的同時(shí)

眼睛看著儀器面板上“壓力調(diào)節(jié)”處的壓力表,，當(dāng)壓力達(dá)到0.2MPa 時(shí)，即可按下調(diào)節(jié)旋鈕,，鎖定壓力計(jì)氣源進(jìn)口壓力,。

3、按照下列方式組裝試驗(yàn)槽：

a,、 將試驗(yàn)槽水平放置在試驗(yàn)臺(tái)上,，將白色聚四氟乙烯墊片放置在試驗(yàn)槽上；

b,、 將裁好的fhf試樣正常外表面向著試驗(yàn)槽放在聚四氟乙烯墊上,；

c、 將一個(gè)石棉墊圈,、一個(gè)阻滯篩,、另外一個(gè)石棉墊圈依次放到試驗(yàn)槽上，然后放上法蘭蓋和透明蓋,，在四個(gè)螺絲處分別放上一個(gè)Φ16 的不銹鋼平墊,，用螺母擰緊穿透試驗(yàn)槽,；

d,、 裝上M16 套筒頭如圖 2 所示。逆時(shí)針?lè)较虼蜷_(kāi)扭矩扳手尾部黑色帶孔的鎖緊旋鈕,，然后順時(shí)針?lè)较蛘{(diào)節(jié)扭矩扳手滾花螺桿,， 使得當(dāng)它的上沿剛好與刻度螺桿上的13N·m 刻度線平齊時(shí)，滾花螺桿上的 0 刻度線剛好與刻度螺桿上的垂直線重合,，此時(shí)扳手扭矩即為 13N·m,，再順時(shí)針?lè)较蚺ひ粋€(gè)小格使?jié)L花螺桿上 0.5 刻度線剛好與刻度螺桿上的垂直線重合，即為 13.5N·m（見(jiàn)圖 2）,，然后順時(shí)針旋緊尾部鎖緊旋扭,，將扭矩鎖定。扭矩扳手外觀示意圖（見(jiàn)圖 3）,。

圖 2 扭矩為 13.5N·m 刻度示意圖

1,、 鎖緊旋鈕；2,、滾花螺桿,；3、刻度線螺桿,；4,、換向旋鈕,；5、M16 套筒頭

圖 3 扭矩扳手外觀示意圖

e,、 將套筒頭套在螺母上,，順時(shí)針?lè)较蚣恿Γ?dāng)聽(tīng)到扳手發(fā)出“咯噠”聲時(shí)停止加力,，此時(shí)扭矩已達(dá)到 13.5N·m,。依次扭緊其他螺母。（按照對(duì)角方式依次扭緊）,。

f,、 關(guān)閉排放閥。

4,、將穿透試驗(yàn)槽以垂直方向裝入試驗(yàn)槽支架中,，排放閥向下，然后擰緊頂螺桿,。

5,、打開(kāi)儀器面板上的“電源開(kāi)關(guān)”，用注射器將大約 50～55mL 的合成血液緩慢從試驗(yàn)槽上部入口處注入到穿透試驗(yàn)槽內(nèi),。按下“定時(shí)開(kāi)始”按鍵,，定時(shí)器開(kāi)始計(jì)時(shí)，觀察試樣表面是否有液體滲出,，若有滲出則按下“試驗(yàn)完成”按鍵,，停止試驗(yàn)。若沒(méi)有滲出,，5min 后蜂鳴器響起,，按下“清除”按鍵，蜂鳴器停止

鳴叫,。若此時(shí)仍無(wú)液體滲出,，則將儀器箱體上的氣管插入試驗(yàn)槽上方入口內(nèi)。

6,、先將儀器頂部壓力調(diào)節(jié)旋鈕旋到松狀態(tài),，按下儀器面板上的“加壓開(kāi)始”按鍵，旋開(kāi)儀器面板右下方開(kāi)關(guān)閥,，慢慢調(diào)節(jié)壓力調(diào)節(jié)旋鈕,，調(diào)節(jié)壓力至 1.75kPa，同時(shí)迅速按下“定時(shí)開(kāi)始” 按鍵,，定時(shí)器開(kāi)始計(jì)時(shí),，加壓 5min。觀察試樣表面是否有液體滲出,，若有滲出則按下“試驗(yàn)完成”按鍵,，同時(shí)關(guān)閉開(kāi)關(guān)閥,、儀器頂部壓力調(diào)節(jié)旋鈕旋至松狀態(tài)，停止試驗(yàn),。樣品抗合成血穿透性能為 1 級(jí),。若沒(méi)有滲出，5min 后蜂鳴器響起,，按下“清除”按鍵,，蜂鳴器停止鳴叫。

7,、若此時(shí)仍無(wú)液體滲出,，慢慢調(diào)節(jié)壓力調(diào)節(jié)旋鈕，調(diào)節(jié)壓力至

3.5kPa,，同時(shí)迅速按下“定時(shí)開(kāi)始”按鍵,，定時(shí)器開(kāi)始計(jì)時(shí)， 加壓 5min,，觀察試樣表面是否有液體滲出,，若有滲出則按下“試驗(yàn)完成”按鍵，同時(shí)關(guān)閉開(kāi)關(guān)閥,、儀器頂部壓力調(diào)節(jié)旋鈕旋至松狀態(tài),，停止試驗(yàn)。樣品抗合成血穿透性能為 2 級(jí),。若沒(méi)有滲出,，5min 后蜂鳴器響起，按下“清除”按鍵,，蜂鳴器停止鳴叫,。

8、若此時(shí)仍無(wú)液體滲出,，慢慢調(diào)節(jié)壓力調(diào)節(jié)旋鈕，調(diào)節(jié)壓力至

7kPa,，同時(shí)迅速按下“定時(shí)開(kāi)始”按鍵,，定時(shí)器開(kāi)始計(jì)時(shí)，加壓 5min,，觀察試樣表面是否有液體滲出,，若有滲出則按下“試驗(yàn)完成”按鍵，同時(shí)關(guān)閉開(kāi)關(guān)閥,、儀器頂部壓力調(diào)節(jié)旋鈕旋至松狀態(tài),，停止試驗(yàn)。樣品抗合成血穿透性能為 3 級(jí),。若沒(méi)有

滲出,，5min 后蜂鳴器響起,，按下“清除”按鍵，蜂鳴器停止鳴叫,。

9,、若此時(shí)仍無(wú)液體滲出，慢慢調(diào)節(jié)壓力調(diào)節(jié)旋鈕,，調(diào)節(jié)壓力至

14kPa,，同時(shí)迅速按下“定時(shí)開(kāi)始”按鍵，定時(shí)器開(kāi)始計(jì)時(shí),，加壓 5min,，觀察試樣表面是否有液體滲出，若有滲出則按下“試驗(yàn)完成”按鍵,，同時(shí)關(guān)閉開(kāi)關(guān)閥,、儀器頂部壓力調(diào)節(jié)旋鈕旋至松狀態(tài)，停止試驗(yàn),。樣品抗合成血穿透性能為 4 級(jí),。若沒(méi)有滲出，5min 后蜂鳴器響起,，按下“清除”按鍵,，蜂鳴器停止鳴叫。

10,、  若此時(shí)仍無(wú)液體滲出,，慢慢調(diào)節(jié)壓力調(diào)節(jié)旋鈕，調(diào)節(jié)壓力至 20kPa,，同時(shí)迅速按下“定時(shí)開(kāi)始”按鍵,，定時(shí)器開(kāi)始計(jì)時(shí)， 加壓 5min,，觀察試樣表面是否有液體滲出,，若有滲出則按下“試驗(yàn)完成”按鍵，同時(shí)關(guān)閉開(kāi)關(guān)閥,、儀器頂部壓力調(diào)節(jié)旋鈕旋至松狀態(tài),，停止試驗(yàn)。樣品抗合成血穿透性能為 5 級(jí),。若沒(méi)有滲出,，5min 后蜂鳴器響起，按下“清除”按鍵,，蜂鳴器停止鳴叫,。樣品抗合成血穿透性為 6 級(jí)。

11,、 試驗(yàn)結(jié)束后,，關(guān)閉開(kāi)關(guān)閥,、儀器頂部壓力調(diào)節(jié)旋鈕旋至松狀態(tài)。并將穿透試驗(yàn)槽的排放閥打開(kāi),，將合成血液排空,，以適當(dāng)?shù)南匆簺_洗試驗(yàn)槽除去殘留血跡。旋開(kāi)夾緊螺桿取下試驗(yàn)槽組合體,，平放到試驗(yàn)桌上,，按照試驗(yàn)步驟 3 相反的順序卸開(kāi)組合體，從試驗(yàn)槽中拿出樣品和墊圈,，清洗試驗(yàn)槽外部與合成血接觸的所有部件,。

12、  重復(fù)步驟 3～11 直到測(cè)完所有試樣,。

13,、  試驗(yàn)完畢，關(guān)閉儀器電源開(kāi)關(guān),，將過(guò)濾減壓閥壓力調(diào)節(jié)閥逆時(shí)針調(diào)到小并關(guān)閉,。關(guān)閉空壓機(jī)出氣閥。

14,、  每次試驗(yàn)結(jié)束后,，打開(kāi)箱體右側(cè)門(mén)，小心取出廢液收集器,， 將殘液倒掉,，并清洗廢液收集器。清洗干凈后放回原位置,，關(guān)上側(cè)門(mén),，準(zhǔn)備下次試驗(yàn)。

六,、 注意事項(xiàng)及儀器維護(hù)

1,、試驗(yàn)過(guò)程中如果空壓機(jī)經(jīng)常啟動(dòng)，說(shuō)明用氣量大,，屬正?，F(xiàn)象。

2,、扭力扳手的使用及維護(hù)詳見(jiàn)扭力扳手盒子里的使用說(shuō)明書(shū)。

3,、儀器必須良好接地,！