GB 9706.1-2016 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求

GB 9706.1-2016 醫(yī)用電氣試驗儀器設(shè)備清單

主要技術(shù)參數(shù)

一,、標(biāo)準(zhǔn)試驗指、試驗針,、無關(guān)節(jié)試驗指,、試驗鉤、試驗棒,、圓棒

• 數(shù)量：1套

• 技術(shù)要求：

1.1 ★符合GB9706.1,，GB4793.1版標(biāo)準(zhǔn)要求；

1.2 ★材料：不銹鋼；

1.3 標(biāo)準(zhǔn)試驗指：滿足GB9706.1-2007中圖7要求和GB4793.1-2007中附錄B要求,；

1.4 試驗針：滿足GB9706.1-2007中圖8要求,；

1.5 無關(guān)節(jié)試驗指：尺寸和標(biāo)準(zhǔn)試驗指相同；

1.6 試驗鉤：滿足GB9706.1-2007中圖9要求,；

1.7 試驗棒：直徑4mm,，長度100mm；

1.8 圓棒：滿足GB4793.1-2007要求,，直徑12mm,，施力端為半球面；

二 彈簧沖擊錘2.1 ★符合GB9706.1版標(biāo)準(zhǔn)要求,；

2.2 ★沖擊能量：0.5J±0.05J,；

2.3 主體組件質(zhì)量： 1250g；

2.4 沖擊組件包括：錘頭,、錘柄軸和擊發(fā)球形柄,，總質(zhì)量250g；

2.5 錘頭為聚酰胺制的半球形面,，半徑為10mm,，洛氏硬度為HRC100；

2.6 錘頭固定在錘柄軸上,，錘頭頂端在沖擊件釋放時與圓錐體前端面相距20mm,；

2.7 圓錐體質(zhì)量60g；

三 電源線防護套彎曲試驗裝置

3.1 ★符合GB9706.1和GB4706.1標(biāo)準(zhǔn)試驗要求,；

3.2 ★品牌PLC控制器：16點輸入14點輸出,，內(nèi)置16000 步EEPROM （程序容量4000 步），響應(yīng)時間10ms, 晶體管輸出,，通過CE認(rèn)證,；需提供制造商產(chǎn)品資料中佐證內(nèi)容；

3.3 ★品牌觸摸屏進行操作,，7寸彩色,，分辨率800*480，通過CE認(rèn)證,；需提供制造商產(chǎn)品資料中佐證內(nèi)容,；

3.4 ★伺服電機加行星減速機驅(qū)動方式，帶動樣品夾具左右擺動,，不需機械調(diào)節(jié),，需提供設(shè)備核心部件清單或設(shè)計圖中佐證內(nèi)容；

3.5伺服電機：高慣量,額定轉(zhuǎn)矩2.39 N m,，堵轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)矩2.86 N m,，瞬時大轉(zhuǎn)矩 8.36N m,，額定轉(zhuǎn)速3000 r/min，轉(zhuǎn)速 6000r/min,；

四,、電源線拉力扭力試驗機

4.1 ★符合GB 9706.1 版標(biāo)準(zhǔn)試驗要求；

4.2扭力傳感器控制試驗扭矩,，0.001到1N.m任意可調(diào),，精度0.3%，分辨率0.001N.m,；

4.3 試驗拉力采用砝碼組合方式,，配組合砝碼（10N、20N,、30N,、60N）一套，砝碼精度2%,；

4.4 拉力試驗次數(shù)：0～9999 次內(nèi)可預(yù)置,，可預(yù)設(shè)、查看工作次數(shù),并自動計數(shù),；

4.5 每次扭力時間：1分鐘,；

4.6 夾線軸心可上下可調(diào)，行程600-900mm,；

4.7 拉力受力時間：1秒,，采用電動實現(xiàn)，需保證,；

4.8 ★被試樣品臺為可移動升降式,，尺寸不低于600X600mm，需提供設(shè)備核心部件清單或設(shè)計圖中佐證內(nèi)容,；

4.9 ★品牌控制PLC：8點輸入6點輸出,，內(nèi)置16000 步EEPROM （程序容量4000 步），響應(yīng)時間10ms, 晶體管輸出,，通過CE認(rèn)證,，需提供制造商產(chǎn)品資料中佐證內(nèi)容；

五,、人體重量靜力工裝

5.1 ★符合YY1057和GB9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)試驗要求,，用于腳踏開關(guān)加載力試驗；

5.2 ★采用電機+傳動絲桿+力傳感器加載方式,，需提供設(shè)備核心部件清單或設(shè)計圖中佐證內(nèi)容,；

5.3 步進電機：靜力矩12.0 N﹒m，

5.4 蝸輪減速機 優(yōu)速度1:80

5.5 拉壓力傳感器 精度0.03%

5.6 力傳感器顯示方式：數(shù)顯,，分辨率0.1N,；

5.7 力值控制精度：≦3%；

六,、腳踏壽命工裝

6.1 ★符合YY1057醫(yī)用腳踏開關(guān)通用技術(shù)條件版標(biāo)準(zhǔn)試驗要求,，用于腳踏開關(guān)壽命測試；

6.2 試驗次數(shù) ：0～999999次可設(shè),；

6.3 試驗速率：0～30次/分鐘可設(shè),；

6.4 駐留時間：0.0～2.0s可設(shè) ；

6.5 施力10N～50N可調(diào),；

6.6 力值精度：0.1N,；

6.7 ★采用品牌PLC控制，8點輸入6點輸出,，內(nèi)置16000 步EEPROM （程序容量4000 步）,，響應(yīng)時間10ms, 晶體管輸出，通過CE認(rèn)證,，需提供制造商產(chǎn)品資料中佐證內(nèi)容,；

球壓試驗裝置

• 數(shù)量：2臺；

• 技術(shù)參數(shù)：

2.1 ★滿足GB9706.1,，GB4793.1版標(biāo)準(zhǔn)要求,；

2.2 負(fù)載：20N±0.2N

2.3 鋼球：軸承鋼R2.5mm    ISO 3290

2.4 材質(zhì)：304不銹鋼

2.5 支座：Ф50X100  Ф2.5X25

2.6 ★配K型熱電偶和耐高溫手套；

2.7 ★便攜式安全箱包裝,，全新PP工程塑料,，IP67防水防塵，抗震耐壓,；

電熱烘箱

1. 數(shù)量：1臺,；

2. 技術(shù)要求：

2.1 ★標(biāo)稱內(nèi)容積：≥165L

2.2 大功率/負(fù)荷電流：2000W/9.6A @220V 50Hz；

2.3 工作環(huán)境溫度： +5～+35℃

2.4 加熱方式：LC強制熱風(fēng)循環(huán),，風(fēng)機：離心風(fēng)機

2.5溫度范圍：環(huán)境溫度+20℃到+250℃

2.6 ★溫度波動度：±1℃,，需提供制造商產(chǎn)品資料中佐證內(nèi)容；

2.7 ★溫度均勻度：±2℃@+100℃,，±4℃@+200℃,，±6℃@+250℃，需提供制造商產(chǎn)品資料中佐證內(nèi)容,；

2.8 升溫時間：環(huán)境溫度到 +250℃在100min以內(nèi)

2.9 外壁材料：防銹處理冷軋鋼板,，表面噴塑加工，內(nèi)壁材料：鉻-鎳不銹鋼板,，表面研磨加工

2.10 絕熱材料：玻璃棉

2.11 管狀盤形加熱器,，加熱功率不低于2000W；

2.12 試驗門有觀察窗：耐高溫鋼化玻璃

2.13 傳感器：K型熱電偶,；

2.14 ★控制方式：數(shù)字式PID控制,；顯示方式：LED數(shù)字顯示

2.15 ★運行模式：定值運行,、程序時間運行、大6步7段任意組合,；

2.16 溫度設(shè)定范圍：0到260℃,，設(shè)定分辨率：1℃；

2.17 時間設(shè)定范圍：1到99小時59分鐘,，設(shè)定分辨率：1分鐘,；

電動水壓泵

2.1 ★電機驅(qū)動，由泵體,、開關(guān),、壓力表、水箱,、電機等組成,；

2.2 ★額定壓力≥2.5MPa

2.3 流量：≥180L/H

2.4 電機功率：≥0.15KW,220V；

2.5 進水管帶濾網(wǎng),，配安全溢流閥,；

2.6 ★壓力可旋鈕調(diào)節(jié)；

2.7 水壓表精度：≤1.6

60cm溫度測試角

2.1 ★符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB4706.1和GB9706.1版標(biāo)準(zhǔn)試驗要求,；

2.2 三面板結(jié)構(gòu),，尺寸60cm*60cm*60cm；

2.3 膠合板厚度約20mm,，正面涂無光黑漆,，背面貼灰色膠片板；

2.4 每面板布置20個測溫點,，共計60個測溫點

2.5 ★測溫點：直徑15mm,厚度1mm涂成黑色的黃銅片

2.6 配歐米伽K型熱電偶線和母插,，將熱電偶全部引出在接線排上

2.7 ★K型歐米伽熱電偶，直徑<0.3mm,，聚四氟乙烯鐵氟龍PFA,絕緣層耐溫-200℃到260℃,線芯直徑:2X0.255mm

2.8 ★溫度測試角承重≥100kg

2.9 包含第三方計量校準(zhǔn)費用,，具體校準(zhǔn)項目及機構(gòu)由買方；

1m溫度測試角

2.1 ★符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB4706.1和GB9706.1版標(biāo)準(zhǔn)試驗要求,；

2.2 三面板結(jié)構(gòu),，尺寸1m*1m*1m；

2.3 膠合板厚度約20mm,，正面涂無光黑漆,，背面貼灰色膠片板；

2.4 ★每面板布置40個測溫點,，共計120個測溫點

2.5 測溫點：直徑15mm,厚度1mm涂成黑色的黃銅片

2.6 配歐米伽K型熱電偶線和母插,，將熱電偶全部引出在接線排上

2.7 ★K型歐米伽熱電偶，直徑<0.3mm,，聚四氟乙烯鐵氟龍PFA,絕緣層耐溫-200℃到260℃,線芯直徑:2X0.255mm

2.8 ★溫度測試角可移動,，底部配2寸平底剎車耐磨角輪,，總高度約100mm, 承重≥200kg

3m溫度測試角

2.1 ★符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB4706.1和GB9706.1版標(biāo)準(zhǔn)試驗要求；

2.2 四面板結(jié)構(gòu),，尺寸3m*2m*2m,；

2.3 膠合板厚度約20mm，正面涂無光黑漆,，背面貼灰色膠片板；

2.4 ★每面板16個測溫點,，共計64個測溫點

2.5 測溫點：直徑15mm,厚度1mm涂成黑色的黃銅片

2.6 配歐米伽K型熱電偶線和母插,，可根據(jù)買方要求進行布點接線；

2.7 ★K型歐米伽熱電偶,，直徑<0.3mm,，聚四氟乙烯鐵氟龍PFA,絕緣層耐溫-200℃到260℃,線芯直徑:2X0.255mm

2.8采用工業(yè)鋁材機架固定，鋁材厚度1.5mm,，底部承重加強筋,，底部墊枕木

2.9 ★溫度測試角可移動，配2寸平底剎車耐磨角輪,，總高度約100mm,，承重≥1000kg

電動穩(wěn)定臺

2.1 ★符合GB9706.1和GB4706.1版標(biāo)準(zhǔn)試驗要求；

2.2 傾斜角度：0～15°觸摸屏上可設(shè)定,；

2.3 ★傾斜方式：電動自動調(diào)節(jié)方式,，需提供設(shè)備核心部件清單或設(shè)計圖中佐證內(nèi)容；

2.4 ★試驗臺面：鋁板氧化,，厚度12mm,，直徑1000mm；

2.5 試驗臺面大承重：200kg,；

2.6 轉(zhuǎn)速：1-3rpm設(shè)定,；

2.7 旋轉(zhuǎn)角度：0～360度可設(shè)定；

2.8 ★旋轉(zhuǎn)方式：電動旋轉(zhuǎn),，需提供設(shè)備核心部件清單或設(shè)計圖中佐證內(nèi)容,；

2.9 ★品牌控制PLC：8點輸入6點輸出，內(nèi)置16000 步EEPROM （程序容量4000 步）,，響應(yīng)時間10ms, 晶體管輸出,，通過CE認(rèn)證，需提供制造商產(chǎn)品資料中佐證內(nèi)容,；

2.10 ★品牌7寸彩色觸摸屏,，可設(shè)置試驗角度、轉(zhuǎn)速等參數(shù),，分辨率800*480,，通過CE認(rèn)證,，需提供制造商產(chǎn)品資料中佐證內(nèi)容；

2.11 步進電機 靜力矩4.5N﹒m

2.12 蝸輪減速機 優(yōu)速度1:50

2.13工業(yè)鋁材機架平臺,，外形尺寸不低于（長寬高）：1500X1000X1400mm

2.14 ★機架采用標(biāo)準(zhǔn)鋁型材,，鋁材厚度1.5mm，門板及封板使用1.5mm厚的板金,，烤漆工藝,。

數(shù)顯游標(biāo)卡尺

• 數(shù)量:3個

• 技術(shù)要求：

2.1 量程0-200mm，分辨率0.01mm

2.2 ★液晶讀數(shù)顯示,；

2.3 ★符合國家CMA計量要求,；

2.4 ★大允許誤差：±0.03mm

千分尺

• 數(shù)量：2個

• 技術(shù)要求：

2.1 量程0-25mm 千分尺1個；

2.2 量程25-50mm 千分尺1個,；

2.3 ★液晶讀數(shù)顯示,；

2.4 ★符合國家CMA計量要求；

2.5 千分尺分辨率：0.001mm,；

2.6 ★精度：±0.002mm,；

砝碼

• 數(shù)量：1套

• 技術(shù)要求：

2.1 配重25kg 砝碼8個；

2.2 配重15kg 砝碼4個,；

2.3 配重10kg 砝碼4個,；

2.4 配重5kg 砝碼4個；

2.5 配重1kg 砝碼4個,；

2.6 ★砝碼重量準(zhǔn)確度：M1級

2.7 ★電鍍工藝制造,；

2.8 ★符合國家CMA計量要求

2.9 包含第三方計量校準(zhǔn)費用，具體校準(zhǔn)項目及機構(gòu)由買方,；

穩(wěn)定性測試工裝

2.1 ★符合GB9706.1-2007,、GB9706.1-2020和GB4793.1版標(biāo)準(zhǔn)試驗要求；

2.2 ★測試項目：5度斜坡,、10度斜坡,、40mm上下臺階、20mm臺階斜坡,、門檻沖擊,、門框沖擊、鋼球沖擊,、自由跌落,、角跌落；

2.3 ★所有工裝采用304不銹鋼材料,，鋼材厚度不低于2mm,，注明支撐結(jié)構(gòu)的鋼材厚度不低于5mm，參考地面鋼材厚度不低于1cm

2.4 沖擊門檻：高10mm±0.5mm、寬100mm,，長不低于1500mm,，頂部倒角R2±0.1mm，304不銹鋼材料,，鋼材厚度2mm,，承重500kg以上；

2.5 5度斜坡工裝：不低于1000mm長*1200mm寬,，傾斜角度5°,，304不銹鋼材料，鋼材厚度不低于2mm,，承重500kg以上,；

2.6 10度斜坡工裝：不低于1000mm長*1200mm寬，傾斜角度10°,，304不銹鋼材料，鋼材厚度不低于2mm,，承重500kg以上,；

2.7 沖擊鋼球：直徑50mm，質(zhì)量500g±25g,，帶懸繩,，懸繩長度大于1m；

2.8 ★鋼球剛性支架結(jié)構(gòu)：尺寸不低于1500mm長*280mm寬*30mm高,，304不銹鋼材料,，支撐結(jié)構(gòu)鋼材厚度不低于5mm，蓋板鋼材厚度不低于2mm,，鋼球支桿高度1.8m到3m任意可調(diào),；

2.9 40mm臺階斜坡工裝：高40mm*寬不低于1000mm*長不低于1200mm的臺階平臺2個，配斜坡高40mm*寬不低于450mm *長不低于1200mm,， 304不銹鋼材料,，鋼材厚度不低于2mm，承重500kg以上,；

2.10 硬木條：高40mm,，寬不低于50mm，長不低于1200mm,，可與40mm臺階平臺固定,；

2.11 20mm臺階斜坡工裝：高20mm *長不低于1200mm *寬不低于1000mm臺階平臺1個，斜坡高20mm*寬不低于450mm 長不低于1200mm,，304不銹鋼材料,，鋼材厚度不低于2mm，承重500kg以上；

2.12 沖擊門框：硬木,，數(shù)量3根,，長40mm、寬40mm,、高不低于1600mm,，與支撐結(jié)構(gòu)固定安裝；

2.13 ★門框剛性支撐結(jié)構(gòu)：尺寸不低于：163cm高*30cm寬*20cm長,，304不銹鋼材料,，支撐結(jié)構(gòu)鋼材厚度不低于5mm，蓋板鋼材厚度不低于2mm,；

2.14 ★試驗參考地面：304不銹鋼材料,，鋼材厚度不低于1cm， 長不低于250cm寬不低于175cm,；

2.15 ★跌落硬木板：尺寸不低于1.2m*1.2m,，厚度50mm±5mm，密度大于700kg/m³,；

2.16 角跌落木柱：10mm高*80mm長*80mm寬的木柱和20mm高*80mm長*80mm寬的木柱各一個,；

富氧火花燃燒試驗工裝套組

2.1 ★符合GB9706.1-2020中11.2的要求；

2.2 ★試驗工裝包括：低壓泄漏測試工裝,、氣體綜合測試工裝,、火花點燃測試工裝；

2.3 低壓泄漏測試工裝面板安裝：流量計2個,、壓力表1個,；

2.4 壓力表量程：0到100kPa；

2.5 壓力表精度：±0.2%F.S.,；

2.6 流量計1量程：0.1到1L/min,；

2.7 流量計2量程：16到160mL/min；

2.8 流量計精度：0.4%RDG±0.2%F.S.,；

2.9 ★低壓泄漏工裝箱體為鋼板烤漆,，頂部提拎把手，底部配可移動萬向輪帶腳剎,；

2.10 氣路綜合測試工裝面板安裝6個銅質(zhì)氣體接口,，配氣體壓力表及調(diào)壓閥；

2.11 氣體壓力表量程：0到1MPa,；

2.12 氣體壓力表精度：±0.2%F.S.,；

2.13 調(diào)壓閥：0到1MPa無級可調(diào)；

2.14 ★氣路測試工裝箱體為鋼板烤漆,，帶散熱孔,，頂部提拎把手，底部配可移動萬向輪帶腳剎；

2.15 火花點燃測試工裝尺寸500mm*500mm*500mm,，亞克力板材質(zhì),，上蓋板可開合密封；

2.16 ★配銅質(zhì)正極直徑3mm探針和銅質(zhì)負(fù)極直徑1mm探針各5個,，配試驗電路接線端子,；

2.17 ★控制電機實現(xiàn)探針自動接觸，探針接觸重復(fù)次數(shù)可達300次,；

2.18 ★電機啟?？刂瓢存I，接觸次數(shù)設(shè)置及已接觸次數(shù)數(shù)碼顯示,；

2.19 氣源管道直徑Ф6,，帶氧氣噴嘴；

2.20 銅質(zhì)氣體輸入及輸出快接接口,；

空氣袋壽命測試工裝

• 
  

• ★符合GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)中壓力控制器耐久壽命測試要求,；

• ★試驗循環(huán)次數(shù)：10萬次；

• 施加空氣壓力設(shè)置范圍：0到250kPa,；

• ★控制方式：PLC程控式,；

• 用戶交互界面：觸摸屏；

• 壓力示值精度：0.1kpa,；

• ★品牌控制PLC：8點輸入6點輸出，內(nèi)置16000 步EEPROM （程序容量4000 步）,，響應(yīng)時間10ms, 晶體管輸出,，通過CE認(rèn)證，需提供制造商產(chǎn)品資料中佐證內(nèi)容,；

• ★品牌7寸彩色觸摸屏,，可設(shè)置試驗角度、轉(zhuǎn)速等參數(shù),，分辨率800*480,，通過CE認(rèn)證，需提供制造商產(chǎn)品資料中佐證內(nèi)容,；

• 內(nèi)置無油*空氣壓縮機,，容量不低于30L，功率不低于550W,；

• 鈑金烤漆機箱,，外形尺寸不低于（長寬高）：700X650X850mm

GB 9706.1-2016 醫(yī)用電氣試驗儀器設(shè)備清單測功機

• 數(shù)量：1套；

• 技術(shù)要求：

• ★0.1Nm磁滯測功機：轉(zhuǎn)矩Max：0.1N.m,轉(zhuǎn)速Max：20000r/min,，輸出功率Max：20w,風(fēng)冷,準(zhǔn)確度：FS0.5級,；

• ★2.0Nm磁滯測功機：轉(zhuǎn)矩Max：2.0N.m，轉(zhuǎn)矩量程可覆蓋1.0N.m,轉(zhuǎn)速Max：20000r/min，輸出功率Max：280w,風(fēng)冷,準(zhǔn)確度：FS0.5級,；

• 電機性能測試儀：可以同時測量和顯示電壓DC（10-300）V,，電流DC（0.02-20）A，功率,，轉(zhuǎn)矩,，轉(zhuǎn)速，輸出功率和效率,；可以和電腦進行通信,，可以控制測功機的負(fù)載的大小,；

• 電參數(shù)測量儀：可以同時測量和顯示電壓AC（10-500）V,，電流AC（0.02-20）A，功率,，功率因數(shù)和頻率,，可以測試三相和單相電機，帶RS232接口,；

• ★配測試軟件：支持直流及交流單/三相電機測試,，可以將所有測試數(shù)據(jù)傳輸?shù)诫娔X中，并能保存和打印,，由測試數(shù)據(jù)可以繪制相應(yīng)的曲線,，橫坐標(biāo)可以由轉(zhuǎn)矩，轉(zhuǎn)速,，電流中選擇,；

• 測試機柜：帶基本的控制回路；

• ★配測試電腦及17寸顯示器,，配置不低于：工控機,，CPU 英特爾i5，內(nèi)存 三星8GB,， 固態(tài)硬盤 西數(shù)500GB,，微軟或者羅技中端系列無線鍵鼠；

• 標(biāo)準(zhǔn)測試夾具,、線纜及配件

測試線圈和耦合器

• 數(shù)量：1套

• 技術(shù)要求：

• 包括：雙通路定向耦合器1個,，磁場測試線圈（含支撐結(jié)構(gòu)）1個；

• ★定向耦合器滿足標(biāo)準(zhǔn)YY0319-2008中51.105.3.1的內(nèi)容要求,；

• ★耦合器的大負(fù)載功率：18kW,；

• 耦合器工作中心頻率：63.87MHz±1 MHz；

• ★耦合器配DIN公制接口和N型母制接口各兩個,；

• 四個接口分別對應(yīng)：1輸入端,、2直通端,、3耦合端和4隔離端

• ★耦合度S41≥50dB @63.87MHz, 耦合度S32≥50dB @63.87MHz；

• 耦合器采用鋁5052制非磁性外殼,；

• ★測試線圈滿足標(biāo)準(zhǔn)YY0319-2008中51.105.2b的內(nèi)容要求,；

• 測試線圈由同中心三個獨立的正交搜索線圈組成；

• 單個線圈直徑：50mm±1.2mm,；

• 每個線圈采用直徑0.6mm的黃銅絲繞制,，繞制匝數(shù)為15匝；

• 測試線圈的支撐結(jié)構(gòu)由底座和支架組成,；

• ★3個正交搜索線圈分別與底座上3個BNC接口相連,，可以通過示波器讀取信號；

• ★測試線圈固定于支架上,，支架長度≥20cm,，支持0到180°任意角度可調(diào)并固定；

• 支架及底座采用光固化樹脂材料,；

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