支原體抗體快速檢測卡

（膠體金法）

【產(chǎn)品名稱】通用名：支原體抗體快速檢測卡（膠體金法）

【包裝規(guī)格】50T/盒

【原 理】

本試劑采用膠體金免疫層析試驗(GICA)原理制成,，樣本加入到加樣孔后與膠體金標記物一起沿層析膜移動,，若樣本中存在支原體抗體則與膠體金標記物及檢測線上的抗原結(jié)合而顯示紫紅色，若樣本中不存在支原體抗體則不產(chǎn)生顏色反應,。

【試劑盒組成】

【儲存及有效期】  儲存于陰涼干燥處（2-30℃）,，有效期 24 個月。

【樣本要求】

1. 本檢測卡僅適用于檢測豬牛羊血清/全血,。

2. 血清：按常規(guī)方法抽取2-3ml血液置潔凈干燥的試管中,，靜置約1小時待血液凝固后于4000轉(zhuǎn)/分鐘離心10 分鐘（也可將血液靜置約2小時，待血液凝固自然析出血清）,，分離血清,。要求血清清亮，無溶血,、無污染,。      血清樣本短期可于2～8℃保存，長期需置-20℃保存,。

3. 全血：采集新鮮抗凝全血當天使用,，未加抗凝劑的全血現(xiàn)采現(xiàn)用。

【試驗方法】

1. 血清/全血加樣方式：撕開檢測卡鋁箔包裝袋,，取出檢測卡,，放于平整、潔凈的臺面上,使用袋內(nèi)吸管     取1滴血清或2滴全血緩慢滴加到加樣孔內(nèi),，再滴加2滴稀釋液到加樣孔,。

2. 室溫下放置，10-15 分鐘判斷結(jié)果,15 分鐘后的顯色結(jié)果無效,。

【結(jié)果判斷】

1. 陰性：在觀察孔內(nèi),，只有對照線區(qū)（C）出現(xiàn)一條紫紅色線,。

2. 陽性：在觀察孔內(nèi)，檢測線區(qū)（T）及對照線區(qū)（C）同時出現(xiàn)紫紅色線,?？贵w滴度越高，檢測線（T）顏     色越深,。

3. 無效：在觀察孔內(nèi),，對照線區(qū)（C）不出現(xiàn)紫紅色線。

【診斷參考】

1,、 如果該豬牛羊未接種過支原體疫苗：

A. 當被檢樣品檢測線 T 處無明顯色帶出現(xiàn),，該樣本中不含有支原體抗體，如果動物健康,，則表示沒有支原體感染,。

B. 當被檢樣品檢測線 T 處有明顯色帶出現(xiàn)，則該動物存在支原體感染,，或既往感染,，應進一步驗證。2,、 如果該豬牛羊已接種過支原體疫苗：

A. 當被檢樣品檢測線T 處無明顯色帶出現(xiàn)時,，說明疫苗免疫未產(chǎn)生保護性抗體，存在感染野毒的風險,， 建議進行疫苗補種,。

B. 當被檢樣品檢測線 T 處有明顯色帶出現(xiàn)時，說明疫苗免疫產(chǎn)生了保護性抗體,，同時說明感染野毒的可能性較小,。但是如果出現(xiàn)支原體感染的相應癥狀，則不能排除由于免疫失敗,，而發(fā)支原體感染的此種情況,。

【試驗方法的局限性】

本檢測卡僅供篩查,不作為確診依據(jù)。

【注意事項】

1. 試驗前請仔細閱讀說明書,，本產(chǎn)品提供的各種試劑僅供本實驗用,。

2. 請勿使用其他動物血清等非【樣本要求】的液體作為陰性對照。

3. 過期或鋁箔袋破損的產(chǎn)品,，均不可使用,。

4. 檢測卡從冰箱中取出時應恢復到室溫后打開，打開的檢測卡應盡快使用以免受潮后失效,。

5. 避免使用污染渾濁,、嚴重溶血、大量血脂的樣本,。

6. 避免接觸檢測卡上加樣孔和檢測窗處的層析膜,。

7. 試驗的廢棄物應視為污染物,，并按當?shù)叵嚓P(guān)規(guī)定妥善處理。

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：賽諾利康生物技術(shù)（北京）有限公司

 地 址：北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲 1 號 11 號樓 7 層