沈陽智能無菌過濾器JPX-2010醫(yī)用集菌儀1,、材料,、儀器與試劑
全自動智能無菌集菌儀( zw-2008)一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器顯微鏡AxioScopeA
全自動微生物鑒定儀
酵母菌鑒定卡
無菌檢查樣品為4個批號的注射用頭孢噻膀鈉。
2,、方法與結果
2.1實驗方法
 
2.1.1藥品的無菌檢查
依照《中國藥典》2010年版_檢驗注射用頭孢噻肟鈉的無菌檢查項目,。
2.1.2鏡檢及鑒定
取陽性樣本,，劃線TSA平板培養(yǎng)24~48h,，按照儀器及試劑的使用說明，對經過純化的微生物進行革蘭氏染色,，確定微生物形態(tài),，然后根據形態(tài)選擇鑒定卡，使用全自動微生物鑒定儀Vitek2Compact進行鑒定,。
 
2.2結果
 
4個批號的注射用頭孢噻肟鈉的無菌檢查檢驗結果如表1所示：2號和4號樣品改良馬丁培養(yǎng)基均在第3天變渾濁,。取改良馬丁培養(yǎng)液劃線TSA平板，30~35℃培養(yǎng)48h,，平板上呈現白色,、光滑、邊緣整齊,、形態(tài)單一的菌落,。
革蘭氏染色鏡檢結果為酵母菌。經全自動微生物鑒定儀Vitek2Compact鑒定,，均為季也蒙假絲酵母,。

沈陽智能無菌過濾器JPX-2010醫(yī)用集菌儀技術參數：

型號：JPX-2010

電源：220V/50Hz  

功率：100W  

轉速：20-200rpm   

懸架總高度：37cm  

總重量：15Kg   

外形尺寸：220×360×120mm  

智能集菌儀使用時注意控制：
1.液層高度的控制方法：取下濾器頂部膠帽，向濾器內泵入沖洗液，沖洗液至適宜高度時,，套上膠帽
2.沖洗時,，若出現濾膜上無液層覆蓋現象，說明濾器內氣壓過高,，取下膠帽放氣,，然后套上。
3.應保持雙芯針頭空氣過濾內的濾膜的干燥,，可確保其留意暢通,。
4.根據樣品性狀，控制集菌儀適宜轉速,，以進液管不出現氣泡為宜,。若進液管出現氣泡，將低轉速既可避免,，否則應檢查針頭是否被堵塞,。
5.為便于操作，推薦選用帶膠塞的500ml玻璃吸濕器,。
6.未盡事宜請參考《中國藥典》附錄“無菌檢查法和微生物限度檢查發(fā)”章節(jié)