NycoCard Reader I特種蛋白金標(biāo)檢測儀測試簡單方便：一般3-4個步驟即可完成快速定量檢測,。標(biāo)本采取微量,、方便，無需復(fù)雜的預(yù)處理,。全定量結(jié)果報告準(zhǔn)確快捷,，3～5 分鐘完成試驗。功能全,、一機多用,，根據(jù)不同要求,，選不同的檢測程序和相配套的試劑，可測定CRP,、HbA1c,、U－Albumin和D-Dim er四個項目。項目的*性,，診斷治療的實用性,，顯示了*的臨床價值。 配有質(zhì)控品,，可監(jiān)控儀器試劑的穩(wěn)定性,。儀器試劑通過了FDA、CE,、SFDA,、NGSP、DCCT等機構(gòu)的認(rèn)證優(yōu)秀的性能價格比,，在同類儀器中,。

CRP測定的特點⑴ 特異性單克隆抗體固相免疫雙抗體夾心法原理，稀釋過的標(biāo)本在測試板流過反應(yīng)膜時,，CRP被固定于膜上的特異性單克隆抗體所捕獲,， 然后與加入的膠體金抗體綴合物相結(jié)合,，未結(jié)合金標(biāo)抗體被洗滌液清除,。膜上呈現(xiàn)的紫紅色強度與CRP濃度成正比，5分鐘內(nèi)用儀器定 量檢測,。⑵ 隨試劑盒配套的定值質(zhì)控品,，是經(jīng)CRM470（IFCC/BCR/CAP）校正的參照品。⑶ 抗干擾性：由于抗人CRP特異性單克隆抗體的應(yīng)用,，血液其他成分無交叉反應(yīng),，特別是對膽紅素、脂類或類風(fēng)濕因子（RF）不產(chǎn)生干 擾,?？杀苊庖后w比濁法因脂濁、雜蛋白,、RF等多種因素對測試結(jié)果的干擾,。 ⑷ 5ul微量標(biāo)本，全血,、血清,、血漿標(biāo)本通用。超寬量檢測范圍（8-250mg/L）精密度CV<5%,。⑸ 當(dāng)今CRP“升溫”的原因分析1930年美國學(xué)者命名CRP已有70多年,，近年該試驗明顯“升溫”,，備受臨床關(guān)注。這是因為：? 當(dāng)今耐藥菌株的增多在國內(nèi)均是個非常棘手的難題,。而造成耐藥細(xì)菌的重要原因之一是,，不管細(xì)菌還 是病毒感染，濫用抗生素,，而CRP試驗可以對細(xì)菌和病毒感染鑒別提供有力的幫助,，指導(dǎo)醫(yī)師有針對性的應(yīng)用抗生素，防止耐藥細(xì)菌的 產(chǎn)生有重要作用,，此外CRP試驗對于抗生素療效評估,、疾病活動度提示、術(shù)后并發(fā)癥預(yù)測,，具有非常好的臨床價值,。 ? 檢測科技含量的提高，從過去的定性檢測,，提高到即時定量檢測報告模式,，具體的數(shù)據(jù)比較對臨床診斷更 具價值。? CRP比WBC和ESR對感染進(jìn)展性疾病的敏感性更高,。WBC的局限性正常范圍偏大,，某些反應(yīng)性差 的患者，即使存在細(xì)菌感染,，WBC亦正常,，而CRP可明顯升高。? 國外提出了CRP與心血管疾病密切相關(guān)的新觀點,，它的危害性甚至超過了血脂的增高,，這項對傳統(tǒng)理論 的革命性突破，使人們更重視CRP的檢測,。

糖化血紅蛋白（HbA1c）測定的特點⑴ 用色譜親和層析法原理測定,，通過Reader II測定試劑板反應(yīng)的藍(lán)色（HbA1c）紅色（總Hb）的不同強度，計算樣品中的HbA1c的百分比,。這種百分比報告方式,，不管是血紅蛋白濃度的高低，百分比例關(guān)系是不會改變的,，而糖化血清蛋白umol/L報告方式可能會受到非糖尿病疾病所致的血清白蛋白 增高或降低因素的影響,。⑵ 特異性：標(biāo)本中加入葡萄糖、膽紅素,、脂類,、果糖胺及異常血紅蛋白，未見干擾。⑶ 質(zhì)控品：Axis-shield,、POCAS/Lccal提供（不隨試劑盒）⑷ 參考標(biāo)準(zhǔn)：按照美國DCCT和歐洲糖化血紅蛋白參考實驗室所*的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,。糖化的質(zhì)控和標(biāo)準(zhǔn)化是個普遍關(guān)注的問題。目前上對HbA1c檢測zui主要的問題就是缺乏一個能被廣泛認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)化方案,。特別是由于血紅蛋白有多種變體,，而目前沒有給分析對象作出一個明確的定義。為了結(jié)束這種狀況,，標(biāo)準(zhǔn)化委員會（IFCC）HbA1c標(biāo)準(zhǔn)化工作組確定以（ß－N－（1-脫氧果糖基）血紅蛋白）作為測定的標(biāo)準(zhǔn)對象,。在沒有建立一個科學(xué)、合理的參考系統(tǒng)之前,，美國臨床化學(xué)協(xié)會（AACC）糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)分會和IFCC HbA1c標(biāo)準(zhǔn)化工作組建議以美國糖尿病控制和并發(fā)癥調(diào)查試驗協(xié)會（DCCT）研究中所用的方法作為的比較方法,，目前各國生 產(chǎn)HbA1c測定儀的實驗方法，均應(yīng)參考該的比較方法,，凡儀器技術(shù)參數(shù)中標(biāo)有“DCCT standardized”說明該儀器已符合DCCT要求,。世界上糖化血紅蛋白zui的檢測機構(gòu)，美國Missouri大學(xué)國家參考實驗室接受各國經(jīng)FDA認(rèn)可儀器的定時送驗,，并公布檢驗 結(jié)果,。在它的上可以查到Reader II和其他品牌儀器的檢測結(jié)果。糖化血紅蛋白（HbA1c）臨床應(yīng)用： 糖尿病篩選的輔助診斷指標(biāo),，敏感性高于空腹血糖,。不受飲食用藥的影響?？煞从扯€月來糖代謝的總體情況,，可從宏觀上了解病情控制? 預(yù)測糖尿病患者并發(fā)癥的危險性：HbA1c增高對于預(yù)測糖尿病并發(fā)癥，尤其是早期糖尿病腎病和視網(wǎng)膜微血管病變有重要意義,。非糖尿病性高血糖的鑒別診斷：各種應(yīng)激如心肌梗死和正在輸注葡萄糖的昏迷病人,，血糖都可升高，但HbA1c正常,，若為糖尿病，HbA1c則升高,。兩者對鑒別診 斷和治療有重要價值,。? 孕期高血糖的應(yīng)用：胚胎發(fā)育頭3個月，孕婦HbA1c水平對胎兒的健康發(fā)育極為重要,。

尿微量白蛋白（U－Albumin）測定特點⑴ 試驗原理：固相免疫法,，反應(yīng)板膜表面包被特異性抗微量白蛋白單克隆抗體，原理同CRP測定,。⑵ 特異性：NycoCard Reader II試劑盒使用專一性抗人白蛋白單克隆抗體,，人尿標(biāo)本中的其他成分如葡萄糖（50mmol/L）、肌酐（60mmol/L）、亞硝酸鹽（10mmol/L）,、NaCl（500mmol/L）,、酮體（2.4g/L）、IgA（0.5g/L）,、IgG（0.5 g/L）,、血紅蛋白（0.05g/L）、肌紅蛋白（0.5 g/L）,、ß微球蛋白（250mg/L）,、膽紅素（50 mg/L）以及尿素（20 g/L）等，均不會發(fā)生交叉反應(yīng),。PH值對本試驗無干擾,。⑶ 標(biāo)準(zhǔn)化：NycoCard U－Albumin檢測系統(tǒng)是根據(jù)尿液標(biāo)準(zhǔn)CRM470（IPCC/BCR/CAP參照品）進(jìn)行定標(biāo)。⑷ 測量范圍：NycoCard U－Albumin測量范圍是5-200 mg/L,。⑸ 精密度：NycoCard U－Albumin試劑盒的測量的變異系數(shù)（CV）為5～8％,。⑹ Reader II儀器 的HbA1c、U－Albumin二個項目中標(biāo)為*“糖尿病綜合防治研究”項目產(chǎn)品,。尿微量白蛋白（U－Albumin）臨床應(yīng)用：正常值：尿微量白蛋白（U－Albumin）<30mg/L（24hzui高量）1） 高血壓伴U－Albumin升高,，可以作為了解腎臟損傷的程度和預(yù)報指標(biāo)。提示醫(yī)師采取有效的降壓措施,，以減緩和中斷微小血管的損傷,。2） U－Albumin是血管病變的敏感指標(biāo)，比眼底檢查更敏感,。3） 對糖尿病的應(yīng)用價值： 可以預(yù)測糖尿病腎病的發(fā)展及早期診斷,。糖尿病腎病zui早的臨床信號是尿白蛋白的排泄率持續(xù)增加，出現(xiàn)微量蛋白尿,。U－Albumin<20 mg/L為正常白蛋白尿期 U－Albumin排泄率20-200 mg/L為微量白蛋白尿期,，尿蛋白定量陰性，臨床可診斷為早期糖尿病腎病,。此時病變處在可逆階段,，經(jīng)血糖控制并用適當(dāng)藥物，可減 緩或中斷發(fā)展成糖尿病腎病的可能性,，并可使U－Albumin恢復(fù)正常,。  U－Albumin>200 mg/L，常規(guī)尿蛋白定量>0.5克/24h,，診斷為糖尿病腎病,，腎功能損害進(jìn)入不可逆轉(zhuǎn)期。 U－Albumin是糖尿病微血管合并癥的敏感指標(biāo),，有視網(wǎng)膜病變者的U－Albumin>30 mg/L,，排泄率與病變嚴(yán)重程度相關(guān)。

D－二聚體測定的特點1） 方法學(xué)原理：單克隆抗體免疫滲濾金標(biāo)法，叢玉隆教授《今日臨床檢驗學(xué)》書*了該方法（P155） ,。2） 特異性：采用針對D－Dimer結(jié)構(gòu)的抗原決定簇單克隆抗體,。只對纖維蛋白降解產(chǎn)物D-二聚體有專 一性，血漿其他成份如纖維蛋白元,，纖維蛋白單體等不會發(fā)生交叉反應(yīng),。 3） 每個試劑盒提供質(zhì)控品。4） 抗干擾性強,，高值膽紅素及血紅蛋白的存在不影響測定,；但是血漿標(biāo)本中含有血細(xì)胞或血小板可干擾結(jié)果 ；因此按規(guī)定離心去除,。D－二聚體臨床應(yīng)用：正常人D-二聚體<0.3mg/L,。D-二聚體增高，提示體內(nèi)存在各種血栓性疾病,，同時也反應(yīng)了體內(nèi)纖溶活性的增強,。臨床上常用于診斷彌漫性血管內(nèi)凝血（DIC）、深靜脈血栓（DVT）,、肺栓塞,、心梗、腦梗等,。 該指標(biāo)既可用于對血栓性疾病的診斷,，又可作為溶栓藥物治療劑量的監(jiān)控和療效觀察的指標(biāo)。Nycocard ReaderⅡ多功能全定量金標(biāo)檢測儀,，正在升級拓展之中,，新一代Afinion儀器在原有測定四個項目的基礎(chǔ)上又增加了高敏CR P（HsCRP）、同型半胱氨酸（Hcy）,、尿微肌酐比值（ACR）,、PT等；方法更為簡單快速,；結(jié)果準(zhǔn)確穩(wěn)定,。