KX-3C型 痙攣肌低頻治療儀

1  概述

1.1  KX-3C型 痙攣肌低頻治療儀（以下簡稱治療儀）是采用微電腦控制的低頻脈沖物理治療儀,，具有4組輸出,，每2組輸出由一個工作單元控制。該治療儀分別刺激患者的痙攣肌和對抗肌,，使二者交替收縮,，通過交互抑制使痙攣肌松弛，并提高拮抗肌的肌力,，有助于恢復(fù)肢體功能,。該治療儀具有如下特點(diǎn)：

1. 采用大屏幕液晶顯示所有治療信息。一個頁面即可完成所有設(shè)置,，操作簡單方便,；

2. 儲存了0-9個機(jī)內(nèi)處方，概括了不同使用人群,、不同治療部位對參數(shù)的不同要求,，可重復(fù)調(diào)用；

3. 對任意機(jī)內(nèi)處方都可以修改參數(shù),，將其儲存,，變?yōu)樽远x處方，供反復(fù)使用,；

4. 具有幫助功能：介紹參數(shù)的名稱,、范圍，波形與參數(shù)對應(yīng)關(guān)系,，以及名詞解釋,；

5. 同一工作單元內(nèi)兩組輸出電流可以同步調(diào)節(jié),，也可以異步調(diào)節(jié)。

1.2 環(huán)境條件為：

a) 環(huán)境溫度：5℃～40℃,；

1. 相對濕度：≤80% ,；

2. 大氣壓力：86kPa～106kPa。

1.3  工作條件為：

1. 供電電源：單項(xiàng)交流正弦波220V,；

2. 電源頻率：50Hz,；

3. 輸入功率：20VA。

1.4  基本參數(shù)：

1. 治療儀外形尺寸：400mm×360mm×170mm,；

2. 重量：約為7Kg,；

2  適用范圍

該治療儀刺激痙攣肌和對抗肌，使二者收縮,，治療痙攣性癱瘓和開展電刺激,、電體操。

3  禁忌癥

以下情況請勿治療：

1. 肌側(cè)索硬化,；

2. 多發(fā)性硬化癥的病理進(jìn)展惡化期,；

3. 帶有心臟起博器者；

4. 心臟部位,；

5. 惡性腫瘤,；

6. 結(jié)核病灶；

7. 孕婦的下腹部,；

8. 急性化膿性炎癥部位,；

9. 出血部位；

10. 血栓性靜脈炎,；

11. 破傷風(fēng),；

12. 治療部位有較大的金屬異物。

4  治療原理

4.1  一個單元中A,、B兩路低頻脈電流IA,、IB。見圖1,。

其中：

TA —A 路電流的脈沖寬度,；

TB —B 路電流的脈沖寬度；

T — 周期,；

IA,、IB — 分別為A、B兩路的輸出電流強(qiáng)度,；

T1 — B 路脈沖電流比A路脈沖電流晚出現(xiàn)的時間,，稱為延遲時間或延時時間。

從圖1可以看出A路脈沖先出現(xiàn),，隨后經(jīng)過T1秒鐘時間B路脈沖出現(xiàn),。A路電流用來先刺激痙攣肌的肌健,，使神經(jīng)肌梭興奮，通過反射使痙攣肌本身受到抑制,；B路電流再刺激它的對抗肌的肌腹,，使對抗肌收縮，通過兩組電流交互抑制使痙攣肌松弛,。脈沖電流就是這樣周而復(fù)始的出現(xiàn)，利用交替電刺激緩解痙攣,。

4.2  電針灸

在傳統(tǒng)針灸的基礎(chǔ)上通過對兩個穴位之間再施加一定的脈沖電流,，可以增強(qiáng)針灸的刺激作用，這種治療稱為電針灸,。方法是：根據(jù)治療部位,，選擇適合的針灸針，用衛(wèi)生酒精棉球和患部之后,，將一組兩枚針灸針插入患部,，再將所配備電針夾子分別夾在這兩枚針灸柄上，然后緩慢調(diào)節(jié)輸出電流,，達(dá)到患者所需治療劑量,。如果病人懼怕針，可選擇電極片治療,。

4.3  電按

普通摩的作用是促進(jìn)肌肉組織血液循環(huán),，減輕肌肉的疲勞感，達(dá)到放松神經(jīng)和減輕酸痛的感覺,。電摩是通過低頻脈沖電刺激的方法達(dá)到上述目的,，臨床應(yīng)用表明低頻脈沖電流的刺激可以促進(jìn)血液循環(huán)，調(diào)節(jié)肌肉的緊張度,，抑制疼痛,，這些都可以有效地起到電按的作用。

5  主要技術(shù)指標(biāo)及對附件的要求

5.1  輸出波形：A,、B兩組輸出均為無極性雙向不對稱脈沖,。5.2～5.6所列參數(shù)有效的負(fù)載阻抗范圍是：500Ω～1.2kΩ，超出此范圍,，將會影響大輸出強(qiáng)度值,。

5.2  脈沖周期：輸出脈沖周期從1s～2s連續(xù)可調(diào)，允差±15%,。

5.3  脈沖寬度：輸出脈沖寬度從0.1ms～0.5ms連續(xù)可調(diào),，允差±30%。

5.4  延時時間：B組輸出脈沖比A組輸出脈沖延時出現(xiàn),，延時時間T1從0.1s～1.5s連續(xù)可調(diào),，允差±15%,。

5.5  輸出強(qiáng)度：A、B兩組輸出脈沖電流峰值Ip從0～99mA連續(xù)可調(diào),，大輸出值允差±15%,。

5.6  定時時間：定時時間分為5min、10min,、15min,、20min、25min,、30min六檔,，允許偏差±5%。

5.7  誤調(diào)指示功能：當(dāng)調(diào)節(jié)不當(dāng),，使得脈沖周期小于或等于延時時間情況下,，治療儀上有誤調(diào)指示“T1>=T?”。

1. 輸出直流分量：治療儀輸出的直流分量應(yīng)為零,。

2. 連續(xù)工作時間：治療儀連續(xù)工作時間不少于4h,。

5.10  導(dǎo)電橡膠電極應(yīng)滿足：

a）尺寸：方40mm×80mm；圓Φ40mm,；小圓Φ20mm（選配件）,；小錐形：40mm×12mm（選配件）誤差均為20%；

b） 應(yīng)為取得醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品,。

5.11  粘貼電極（選配件）應(yīng)滿足：

a）尺寸：40mm×40mm,，尾線套內(nèi)徑：2.5mm。誤差為15%,；

b） 應(yīng)為取得醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品,。

5.12  電針線一端是接電極線插針的尾線套，另一端是外有塑料套的夾毫針的金屬鱷魚夾,。需用戶外購的毫針,，應(yīng)是取得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品。

1. 面板示意圖及儀器上的圖形,、符號,、警示性說明

2. 電源開關(guān)。電源開關(guān)上的“O”表示關(guān),，“ ┃ ”表示開,；

3. 第Ⅰ單元，與第Ⅱ單元*相同,；

4. 第Ⅱ單元,；

5. 大屏幕液晶顯示屏。用來顯示多種信息,；

6. “選擇”按鍵,。此鍵用以選中參數(shù),，以便修改。箭頭指向哪個參數(shù),，就可通過 “▲”,、“▼”鍵改變這個參數(shù)值。

7. “處方”按鍵,。按動此鍵,，顯示屏中的箭頭指向處方P處，通過按動“▲”,、“▼”鍵選擇所需處方0-9,；

8. “幫助”按鍵。按動此鍵,，進(jìn)入幫助界面，通過按動“▲”,、“▼”鍵了解幫助內(nèi)容或結(jié)束幫助,；

9. A組、B組脈沖顯示燈,。該燈與脈沖輸出是同步的,；

10. “啟動/停止”按鍵。啟動或停止輸出,；

11. 上升,、下降鍵 ?！?/span>▲” “▼”用以改變參數(shù)和輸出電流的具體數(shù)值,，一般單按則數(shù)值單步變化，連續(xù)按則數(shù)值連續(xù)變化,；

12. B組失載指示,。如果電極沒有插好、綁好,、絨布套沒打濕或電極線斷了等,，那么啟動輸出后，電流調(diào)節(jié)到30mA以上,，該紅色失載指示燈將隨脈沖輸出發(fā)出紅色的報警閃爍,；

13. B組的電極插座；

14. 符號“ ”表示“BF型應(yīng)用部分”,，本儀器安全分類為Ⅰ類設(shè)備,，BF型應(yīng)用部分。符號“”為小心注意標(biāo)志,，提供以下警示：①“若電極固定不當(dāng),，可能會引起患者燙傷（見8.5,、8.7、9-表1-3）”,。② “電極放置在人體上以后,不要開關(guān)治療儀電源,。否則患者會有瞬間電擊感（見8.3）?！雹?“當(dāng)外界干擾或電極線等出現(xiàn)故障時,，可能患者會有瞬間電擊感（見9-表1-2）”；

15. A組的電極插座,；

16. A組失載指示,；

17. “同步/異步”鍵。選擇“同步”方式,，治療儀啟動后,，按動“▲”或“▼”鍵，兩組輸出電流同時上升或下降,，選擇“異步”方式,，兩組輸出電流則分別調(diào)節(jié)；                  

7  操作說明

7.1  連接電源：將隨機(jī)配備的電源線插入治療儀后面板的電源插座中,，再將電源線插頭插入帶有接地保護(hù)的外部電源插座,。

7.2  打開電源開關(guān)：電源開關(guān)上符號“O”表示關(guān)，“ ┃ ”表示開,。打開電源開關(guān)后,，治療儀開始蜂鳴并顯示歡迎詞，隨后顯示“A路電極放在痙攣肌兩端肌腱處,。B路電極放在其對抗肌的肌腹”,。然后蜂鳴聲停止，治療儀進(jìn)入設(shè)置界面,。

7.3  固定電極：電極連接見說明書后的附圖１,，將電極線主插頭插在輸出插口上，插入前,，插頭凸部一定要對準(zhǔn)插口的槽,，然后再將其咔的一聲推入。