南昌無菌檢查儀ZW-2008智能集菌儀技術(shù)參數(shù)：

型號：ZW-2008

電 源 ：220/50Hz

轉(zhuǎn) 率 ：120W

轉(zhuǎn) 數(shù) ：0-240prm

懸架總高度：35cm

重 量 ：15kg

智能集菌儀無菌檢查的定義
中國藥典2005年版對無菌檢查的定義是：無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品,、醫(yī)療器具,、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。
由于無菌是一個相對的概念,，因此,，對無菌檢查的結(jié)果應(yīng)該有一個正確的認識－即產(chǎn)品通過無菌檢查僅僅意味著在該檢驗條件下，供試品未發(fā)現(xiàn)有微生物污染,，并不表示所有的產(chǎn)品都是無菌的,。
反之，當供試品中檢出微生物污染,，則可以認為批產(chǎn)品的微生物污染風險相當高,。
無菌檢查的環(huán)境
中國藥典2005年版對無菌檢查環(huán)境的規(guī)定主要有：
無菌檢查應(yīng)該在潔凈度為10000級，局部100級的單向流空氣區(qū)域內(nèi)或隔離系統(tǒng)內(nèi)進行
無菌檢查的全過程,，應(yīng)該遵守無菌操作,，避免微生物污染，檢查的環(huán)境應(yīng)該能夠提供這種保障
無菌檢查的單向流空氣區(qū)域,、工作臺面和環(huán)境應(yīng)該定期驗證
隔離系統(tǒng)應(yīng)該按相關(guān)技術(shù)要求進行驗證,，內(nèi)部潔凈度應(yīng)該符合無菌檢查的要求
潔凈室
一般應(yīng)該具備核心操作區(qū)、緩沖區(qū),、更衣區(qū),、陽性對照操作區(qū)等區(qū)域
實驗室應(yīng)該根據(jù)潔凈室的特點，制訂并執(zhí)行潔凈室的使用,、維護,、驗證標準操作規(guī)程
為避免交叉污染，無菌檢查的潔凈室宜單獨設(shè)置,，單獨使用

南昌無菌檢查儀ZW-2008智能集菌儀集菌儀主要特點：

1.新式泵頭：過濾更順暢,，更均勻，更安全,。

2.固定檔位規(guī)劃：設(shè)有“40R”“60R”“160R”“240R”四大檔位,，能夠滿意大輸液、粉針,、水針等各種劑量供試品的過濾需求,。

3.分體式的排液槽規(guī)劃：能夠自在移動，便利操作人員的操作習(xí)慣,。槽內(nèi)為弧形規(guī)劃,，廢液不會殘留在槽內(nèi)，處理了長時間試驗后可能會產(chǎn)出的細菌,。

4.瓶形支架規(guī)劃：處理了傳統(tǒng)的大瓶支架,、小瓶支架替換帶來的費事和操作過程中供試品掉下來的危險。瓶形支架將供試品牢牢固定在支架上,，即安全,，又漂亮,。

5.圓形卡口規(guī)劃：傳統(tǒng)式直角卡口在裝軟管的時分都是很費力的，有時分還會把管子卡破,，形成了經(jīng)濟上的丟失,，現(xiàn)在圓形卡口，能夠悄悄一卡,，軟管就能夠進去,，十分便利。

6.一體化開關(guān)規(guī)劃：防止在機殼上開過多的孔,，使機殼的清潔度更高，更人性化,。

7,、扳手依據(jù)人體力學(xué)規(guī)劃而成，能夠輕松將皮管卡牢,。

8.增設(shè)腳踏開關(guān),，更便于試驗操作。

集菌儀的作用是檢驗供試品是否含菌的儀器,，配套集菌培養(yǎng)器使用,。主要用于注射用無菌制劑的無菌檢測，包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品,、大輸液,、水針劑、滅菌醫(yī)療器具,、無菌注射用水等,。其檢測過程是，供試品通過進樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中,，利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓,，通過0.45微米孔徑的濾膜過濾，供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,，通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分,。然后把所需培養(yǎng)基通過進樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中，放置規(guī)定的溫度培養(yǎng),，觀察是否有長菌現(xiàn)象,。廣泛適用于注射用無菌制劑的無菌檢測，包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品,、大輸液,、水針劑、滅菌醫(yī)療器具,、無菌注射用水等,，也可用于食品,、飲料行業(yè)等微生物限度檢查。

不同于集菌儀的用途是,，無菌檢查薄膜過濾器,，不僅符合中國藥典2015版，也是國家藥品GMP認證的*儀器,。其是專門用于微生物限度檢查的,。中西藥制劑均適用。