應(yīng)用領(lǐng)域 | 生物產(chǎn)業(yè),制藥 |
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重慶佳和中藥提取膜過濾除沉淀設(shè)備
中藥口服液傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝:
提取液→板框/鈦棒過濾→單效/雙效濃縮→醇沉,、水沉→精密過濾→灌封→滅菌→成品
傳統(tǒng)工藝存在問題:
(1)提取液體積量大,,熱濃縮工藝過程時間較長,生產(chǎn)效率低,;
(2)傳統(tǒng)過濾無法去除大分子雜質(zhì),,產(chǎn)品的純度較低;
(3)熱濃縮體積較大,,蒸汽等消耗量大,,能耗高;
(4)乙醇提取液熱濃縮過程乙醇損失較大,,增加了生產(chǎn)成本,;
(5)熱濃縮過程因中藥受熱影響有效成分收率降低;
(6)傳統(tǒng)工藝,,人工勞動強大,,增加了大量的人工成本;
中藥口服液容易引起沉淀的原因:
引起產(chǎn)品沉淀的主要原因是因為口服液中含有鞣質(zhì),、蛋白質(zhì)與大分子,。鞣質(zhì)為水溶性多酚化合物,它能同生物堿,、蛋白質(zhì)及藥物中的金屬離子作用生成沉淀,。例如,它與蛋白質(zhì)分子,、生物堿和多糖形成分子間氫鍵,,生成不溶于水的沉淀物:鞣質(zhì)的酚羥基還會與大多數(shù)重金屬離子發(fā)生絡(luò)合反應(yīng),使高價金屬離子還原成低價態(tài),,并形成沉淀,,導致藥液渾濁。所以必須將口服液中所含鞣質(zhì)去除,。雖然醇沉加上冷凍靜置,,可以使絕大多數(shù)醇不溶雜質(zhì)析出,但是由于傳統(tǒng)過濾方式精度不高,,過濾不*,,細小懸浮雜質(zhì)以及可溶性的雜質(zhì)透過過濾層,在滅菌后絮集析出,。
中藥提取膜過濾除沉淀設(shè)備膜分離技術(shù)的應(yīng)用:
一般中藥有效成分的相對分子質(zhì)量較小,,而無效成分的相對分子質(zhì)量較大,,所以選用膜分離超濾技術(shù)可在不損失藥物有效成分的前提下去除高分子雜質(zhì),。超濾膜技術(shù)根據(jù)分子量大小、結(jié)構(gòu),、藥液溫度,、濃度,、pH值、粘度等,,選擇不同孔徑的膜與操作參數(shù),,以膜的選擇性篩分原理,截留大分子雜質(zhì),,使中藥有效成分透過,,高分子無效成分被截留,從而達到澄清除雜,、久置無沉淀的效果,。
膜分離技術(shù)在中藥口服液過濾除雜的應(yīng)用工藝:
提取液→預處理→超濾膜過濾→灌封→滅菌→成品
中藥口服液過濾除雜設(shè)備超濾膜過濾的技術(shù)特點:
(1)超濾膜過濾精度高,透過液澄清透亮,,提高產(chǎn)品質(zhì)量,,;
(2)均質(zhì)過濾,,有效成分損耗少,;
(3)減少耗材的損耗,降低企業(yè)成本,;
(4)錯流過濾,,可以解決高濃度藥液過濾的污堵問題;
(5)膜系統(tǒng)自控程度高,,便于操作,、清洗維護等;
(6)該設(shè)備采用衛(wèi)生級材料,,符合GMP認證標準,。