DMH干熱滅菌柜

1.德眾百級(jí)干熱滅菌柜型號(hào)：DMH（溫度至300℃）
2.德眾百級(jí)干熱滅菌柜于潔凈室內(nèi)域器具的滅菌及除熱原。本配置用于凍干盤,、鋁桶,、西林瓶、鋁蓋,、器皿等器具的滅菌,。
3.該滅菌柜為雙門裝置，設(shè)計(jì)可以用于穿墻式操作,，采用316L和304材質(zhì)制作,，符合GMP要求。
4.工藝步驟
裝料--升溫--干燥--升溫--滅菌--冷卻--出料
在整個(gè)循環(huán)過程中可保證100級(jí)的操作條件,，包括加熱和冷卻過程,，滅菌溫度250℃，在加熱和冷卻過程中無需延長(zhǎng)加熱及冷卻的時(shí)間,。這樣大大加快了整個(gè)循環(huán)的速度,。

升溫快：

DMH系列干熱滅菌柜采用環(huán)形加熱器和無硪殼風(fēng)機(jī)結(jié)構(gòu)。
熱風(fēng)均勻穩(wěn)定,。
滅菌過程熱分布均勻,，溫度穩(wěn)定。

降溫快：
在滅菌室出風(fēng)側(cè)裝有水冷裝置,，可以快速降溫,。
縮短滅菌循環(huán)時(shí)間。

手動(dòng)操作的雙扉的擺動(dòng)門,，門框架全部為焊接而成,，無鉚釘、螺絲或其他緊固件以免積塵,，并便于清洗,。

門聯(lián)鎖裝置：裝料側(cè)門關(guān)閉后,，必須經(jīng)過一個(gè)完善的合格的滅菌程序,，無菌側(cè)的門才能打開,，門密封墊為符合FDA和GMP要求的耐高溫硅膠墊圈，密封性好,，高溫下壽命長(zhǎng),。門密封采用雙層密封墊密封，大限度的降低了泄漏風(fēng)險(xiǎn)和大大降低了熱傳導(dǎo),，消除了熱傳導(dǎo)給無菌區(qū)造成的層流擾動(dòng),。

周轉(zhuǎn)小車

搬運(yùn)車導(dǎo)軌與內(nèi)腔導(dǎo)軌平滑對(duì)接，導(dǎo)軌上設(shè)有限位裝置,，防止小車在滅菌室滑動(dòng),。輪子及軸易清洗，不破壞地面,，不對(duì)潔凈室造成粒子或其他污染,。

固定分風(fēng)板設(shè)計(jì)
氣流更加穩(wěn)定均勻；拆卸方便,，安裝時(shí)無需調(diào)整,。
活動(dòng)可調(diào)分風(fēng)板可能會(huì)因?yàn)闄z修或操作不適當(dāng)成分風(fēng)片角度變化而影響局部風(fēng)量，進(jìn)而造成熱分布不均勻,。

循環(huán)風(fēng)機(jī)

循環(huán)風(fēng)機(jī)采用物蝸殼結(jié)構(gòu)：風(fēng)速更均勻,，更穩(wěn)定，使高效進(jìn)風(fēng)側(cè)形成穩(wěn)定靜壓箱,。加熱器采用環(huán)形加熱器,，均勻分布在風(fēng)機(jī)四周，使循環(huán)風(fēng)受熱更均勻,，更穩(wěn)定,。
循環(huán)機(jī)輸出軸采用氣密封設(shè)計(jì)：引新風(fēng)機(jī)高效過濾器后潔凈空氣給風(fēng)機(jī)輸出軸加正壓。此種設(shè)計(jì)可以避免因滅菌室漏風(fēng)而損失熱量,；同時(shí)也可避免外部污染物通過風(fēng)機(jī)輸出軸進(jìn)入潔凈室,。

HEPA過濾器
循環(huán)高校過濾器。
德眾專門設(shè)計(jì)的HEPA過濾器采用懸掛結(jié)構(gòu),，做到溫度250℃達(dá)到百級(jí),。
防微漏裝置；過濾器密封框引風(fēng)管到循環(huán)風(fēng)機(jī)入口,，從而在密封處產(chǎn)生負(fù)壓,；避免高溫密封條由于*熱脹冷縮而產(chǎn)生的泄漏。

驗(yàn)證接口
溫度驗(yàn)證孔
塵埃粒子測(cè)試孔
DOP測(cè)試孔

控制系統(tǒng)
人機(jī)對(duì)話
空載熱分布 +/-5℃
溫度控制精度 +/-1攝氏度
差壓控制 滅菌室內(nèi)壓力>非無菌側(cè)≥30pa
報(bào)警記錄
過程運(yùn)行狀態(tài)顯示
溫度歷史記錄
過程溫度打印
遠(yuǎn)程監(jiān)控接口

文件
可提供符合GMP要求的驗(yàn)證文件：
IQ文件
OQ文件
配合用戶作PQ測(cè)試
操作手冊(cè)和維護(hù)手冊(cè)
（日常操作,、維護(hù)】使用部件的參數(shù)）
圖紙：（電路圖,、結(jié)構(gòu)圖,、P&ID圖）
工廠測(cè)試報(bào)告：（回路校驗(yàn)、七六分部,、溫度分布,、塵埃粒子測(cè)試、噪音）

原材料材質(zhì)證明：
校驗(yàn)證書,、溫度傳感器,、溫度記錄儀、壓力傳感器,、高效過濾器測(cè)試證書,。