PIT-10 西林瓶完整性測試儀是一種壓力衰減檢測方法，它使檢測藥品包裝泄漏變得更加高效,、快捷,、簡便?？梢蕴娲旧?，微生物侵入法以及高壓放電法。相比這些檢測方式,，壓力衰減法擁有高效,、靈敏、精度高等優(yōu)勢(shì),。

目前國家對(duì)藥品的質(zhì)量控制要求越來越高,，而檢漏精度要求也越來越高,，尤其是針對(duì)無菌藥品包裝的密封性測試，要求更為嚴(yán)格,，GMP指南極大地提高了無菌藥品的生產(chǎn)及質(zhì)量控制水平,，制藥企業(yè)操作更為嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范。在藥品包裝生產(chǎn)過程中,，各個(gè)步驟都可能產(chǎn)生裂痕或裂縫,，包裝完整性測試是藥品終出廠的一個(gè)重要檢測環(huán)節(jié)。主要檢測藥品包裝瓶有無裂縫,，西林瓶膠塞與瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好,，有無大的漏孔等。

針對(duì)以上市場需求,，竹巖儀器開發(fā)了西林瓶完整性測試儀,。該儀器不僅滿足GMP要求的密封性測試條件，也滿足ASTM相關(guān)測試標(biāo)準(zhǔn),。

儀器是集檢測、數(shù)據(jù)管理,、液晶觸屏,、審核查詢、打印輸出等多種功能于一體的綜合性測量儀器,，進(jìn)一步滿足了醫(yī)藥,、食品包裝等行業(yè)以及計(jì)量檢測服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品檢測的規(guī)范性要求。符合 GMP 管理規(guī)程要求,，通過三級(jí)權(quán)限分配和管理,，確保檢測處于掌控狀態(tài)，做到檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,、真實(shí),、可靠、可審計(jì)追蹤,。

產(chǎn)品應(yīng)用范圍

1. 預(yù)灌封注射器檢漏測試

2. 西林瓶檢漏測試?

3. 安瓿瓶檢漏測試

4. IV袋檢漏測試

5. 滴眼液瓶檢漏測試

產(chǎn)品技術(shù)特征

大尺寸液晶觸摸顯示屏,，實(shí)時(shí)顯示測試數(shù)據(jù)，操作簡單直觀,；
      嵌入式高速微電腦芯片控制,，簡潔高效的人機(jī)交互界面，為用戶提供舒適流暢的操作體驗(yàn),；
      標(biāo)準(zhǔn)化,，模塊化，系列化的設(shè)計(jì)理念,，可大限度的滿足用戶的個(gè)性化需求,；
      精心設(shè)計(jì)的UI界面,，觸控屏操作；
      進(jìn)口高速高精度采集芯片,，有效保證測試準(zhǔn)確性與實(shí)時(shí)性,；
      負(fù)壓法測試原理，真空度可設(shè)可控,；
      可階梯分段設(shè)置真空度,，避免客戶反復(fù)頻繁設(shè)置參數(shù)；
      關(guān)鍵元器件選用世界進(jìn)口件,，性能穩(wěn)定可靠,；
      自動(dòng)反吹卸載功能，使試驗(yàn)結(jié)束過程簡便順暢,；
      過壓安全保護(hù)設(shè)計(jì),；
      節(jié)能環(huán)保設(shè)計(jì)，超低功耗,；
      配置標(biāo)準(zhǔn)RS232通信口,，方便系統(tǒng)與電腦的外部鏈接與數(shù)據(jù)傳輸；

產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)

  適用標(biāo)準(zhǔn)

GB 18454,、GB 19741,、GB 10440、GB 17447,、ASTM F2054,、ASTM F1140、ISO 11607-1,、ISO 11607-2,、GB/T 17876、GB/T 10004,、GB/T 10005,、 BB/T 0003、BB/T 0025,、QB/T 1871,、YBB 00162002、YBB 00252005

產(chǎn)品配置

標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī),、測試架,、微型打印機(jī)

選 購 件：配套軟件、通信電纜,、抑制包裝試驗(yàn)輔具,、開口包裝試驗(yàn)輔具、防盜瓶蓋試驗(yàn)輔具、軟管密封性能試驗(yàn)輔具,、擴(kuò)展功能模塊,、實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。