EDX1800B 藝慈醫(yī)療器械歐盟指令檢測儀
- 公司名稱 深圳市藝慈儀器有限公司
- 品牌 SanX/三翔
- 型號 EDX1800B
- 產(chǎn)地 昆山
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2024/1/9 20:10:43
- 訪問次數(shù) 988
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歐盟醫(yī)療器械指令
任何投放歐洲市場的醫(yī)療器械均必須符合相關(guān)法規(guī)。制造商產(chǎn)品如滿足“協(xié)調(diào)標準”,，則推定其符合指令,。符合指令的產(chǎn)品必須申請CE標記。核心法律框架包含3部指令：
關(guān)于有源植入式醫(yī)療器械的指令90/385/EEC（AIMD）
關(guān)于醫(yī)療器械的指令93/42/EEC（MDD）
關(guān)于體外診斷醫(yī)療器械的指令98/79/EC（IVDD）
所有醫(yī)療器械必須符合上述指令所列基本要求,。 盡可能使用相關(guān)標準證實符合指令協(xié)調(diào)標準列表中所限定的基本要求,。《歐盟醫(yī)療器械指令》是20世紀90年代歐盟統(tǒng)一協(xié)調(diào)后批準的有關(guān)醫(yī)療器械安全及性能“新趨勢”的指令,。制造商如要合法地將其醫(yī)療器械產(chǎn)品投放歐洲市場,，則必須滿足指令的要求，并申請CE認證,。
藝慈醫(yī)療器械歐盟指令檢測儀標準配置
醫(yī)療器械歐盟ROHS指令檢測儀移動樣品平臺
電制冷Si-PIN探測器
信號檢測電子電路
高低壓電源
大功率X光管
計算機及噴墨打印機
藝慈醫(yī)療器械歐盟指令檢測儀技術(shù)指標
醫(yī)療器械歐盟ROHS指令檢測儀元素分析范圍從硫（S）到鈾（U）
分析檢出限可達1ppm
分析含量一般為1ppm到99.99％
任意多個可選擇的分析和識別模型
相互獨立的基體效應校正模型
多變量非線性回歸程序
溫度適應范圍為15℃至30℃
電源：交流220V±5V,建議配置交流凈化穩(wěn)壓電源
能量分辨率：160±5eV
外觀尺寸： 550×416×333mm
樣品腔尺寸：460×298×98mm
重量：45Kg
采購中心
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