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環(huán)境試驗設備溫度、濕度校準

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上海達沃醫(yī)藥科技有限公司成立于2002年,是一家性GMP咨詢,、審計,、驗證、確認測試,、計量,、培訓機構。
為了更好的服務客戶,,于2017年成立了分公司“上海達筏計量測試技術有限公司”,,專門針對確認測試和計量業(yè)務展開服務。
公司針對國內2010GMP,、藥品行業(yè)法規(guī),、政策和企業(yè)的戰(zhàn)略性發(fā)展,為醫(yī)藥企業(yè),、醫(yī)療器械,、食品、化妝品企業(yè)提供以下服務:GMP認證咨詢,,cGMP符合性審計和培訓,,公用系統(tǒng)驗證,設備設施驗證和確認,,全套的確認測試,,計算機化系統(tǒng)驗證,設施和設備的全套計量測試,。

公司擁有*專家和*的確認測試設備,,具備CMA資質。員工具有豐富的行業(yè)經驗和與歐美GMP,、GEP專家*共同工作的經歷,,已為國內多家企業(yè)提供GMP合規(guī)相關服務,GEP,、驗證確認和測試的服務客戶有近300家,;參加公司公開課培訓的企業(yè)已達600多家。

 

cGMP認證咨詢,,cGMP符合性審計和培訓,,公用系統(tǒng)驗證,設備設施驗證和確認

產地類別 國產

環(huán)境試驗設備溫度,、濕度校準

        環(huán)境試驗設備分為溫度試驗設備,、濕熱試驗設備、交變濕熱設備等,,是一類可以制造相對穩(wěn)定的溫度或溫濕度環(huán)境的設備,,廣泛用于工業(yè)過程和實驗室當中,,常見的有冷藏箱、培養(yǎng)箱,、穩(wěn)定性試驗箱,、烘箱等。

  

校準項目一般有溫度偏差,、相對濕度偏差,、溫度均勻度、相對濕度均勻度,、溫度波動度,、相對濕度波動度。無特殊要求,,則一般按照《JJF 1101-2003 環(huán)境試驗設備溫度,、濕度校準規(guī)范》的方法進行,。

 

首*行校準溫濕度點的選擇,,一般按照用戶的需要選擇實際常用的溫濕度點。

然后進行測試布點的位置的選擇,,一般設備容積小于2m³時,,將設備內腔分為上、中,、下三個平面,,上、下層四個角各均勻布置四個溫度測試點,,中層的中心布置一個溫度測試點,,而在上層的一角、中層中心,、下層的一角呈體對角線布置三個濕度測試點,,如下圖。如果設備容積大于2m³時,,可以適當增加溫度,、濕度測試點。

然后開始進行溫度,、濕度的測量,,穩(wěn)定后開始記錄,每2min記錄所有測試點的溫度,、濕度數據一次,,連續(xù)測試并記錄15次。

 

zui后根據上述測量得到的溫度,、濕度數據,,進行溫度偏差,、相對濕度偏差、溫度均勻度,、相對濕度均勻度,、溫度波動度、相對濕度波動度的計算,。



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