慧泰綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

產(chǎn)品特點 

■人性化設計

◎集微電腦控制器,，控制穩(wěn)定、準確,、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,，四角半圓弧形,，易清潔，便于操作,。

◎集*風道循環(huán),，確保工作室內(nèi)部風力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔,。

■連續(xù)運行保證

◎兩套進口壓縮機自動切換,，確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷,。

◎連續(xù)運行無需化霜,，避免在使用過程中，因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動,。

■*

◎溫濕度控制器,、壓縮機、循環(huán)風機等關鍵零部件均采用進口產(chǎn)品,，具備長時間運行穩(wěn)定,、安全、可靠等特點,。

■安全功能

◎獨立限溫報警系統(tǒng),，能聲光報警提示操作者，保證實驗室安全運行不發(fā)生意外,。溫度偏低或 偏離及超溫報警,。

■進口濕度傳感器

◎選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱,。

■紫外殺菌系統(tǒng)（選配）

◎紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁，可定期對箱體內(nèi)部進行消毒,，可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,，從而有效防止藥品試驗期間的污染。

■光照度自動監(jiān)測和控制（選配）

◎突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷,，采用光傳感器進行監(jiān)測并無級可調(diào),，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。

慧泰綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

■資料記錄與故障診斷顯示

◎當試驗箱發(fā)生故障,，動態(tài)顯示屏會出現(xiàn)故障信息,，試驗箱運行故障一目了然?？蛇B接打印機或485通訊接口,，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證,。

■可程式觸摸屏控制器（選配）

◎采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,，熒幕操作簡單,，程式編輯容易。

◎ 控制器操作界面設中英文可供選擇,，即時運轉曲線圖可由屏幕顯示,。

◎ 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量，每段時間設定zui大值為99小時59分,。

◎ 資料及試驗條件輸入后,，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機,。

◎ 具有P.I.D自動演算功能,，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定,。

◎ 具有RS-232或RS-485通訊界面,，可在電腦上設計程式，監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關機等功能,。

執(zhí)行與滿足標準：2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造,。

★ 穩(wěn)定性試驗條件：

在ICH指南中，在功能性,、性能和文件方面,，GMP和FDA定義了要求。歐洲,、日本和美國同意一個公用的穩(wěn)定性試驗,，這些試驗的目標是集合信息，作為一個關于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,，zui綜目標是在規(guī)定周期中,，證明藥品暴露在溫度、濕度,、光照或綜合環(huán)境中的有效性,。

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時間：12個月 

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時間：6個月

強光照射條件光照度：4500±500LX

※以上相關數(shù)據(jù)僅供參考。