慧泰綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

產(chǎn)品特點(diǎn) 

■人性化設(shè)計

◎集微電腦控制器，控制穩(wěn)定,、準(zhǔn)確,、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形,，易清潔,，便于操作。

◎集*風(fēng)道循環(huán),，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻,。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔。

■連續(xù)運(yùn)行保證

◎兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動切換，確保藥品試驗長時間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障,。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運(yùn)行的缺陷,。

◎連續(xù)運(yùn)行無需化霜，避免在使用過程中,，因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動,。

■*

◎溫濕度控制器、壓縮機(jī),、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,，具備長時間運(yùn)行穩(wěn)定、安全,、可靠等特點(diǎn),。

■安全功能

◎獨(dú)立限溫報警系統(tǒng)，能聲光報警提示操作者,，保證實(shí)驗室安全運(yùn)行不發(fā)生意外,。溫度偏低或 偏離及超溫報警。

■進(jìn)口濕度傳感器

◎選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器,，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱,。

■紫外殺菌系統(tǒng)（選配）

◎紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁，可定期對箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒,，可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,，從而有效防止藥品試驗期間的污染。

■光照度自動監(jiān)測和控制（選配）

◎突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷,，采用光傳感器進(jìn)行監(jiān)測并無級可調(diào),，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。

慧泰綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

■資料記錄與故障診斷顯示

◎當(dāng)試驗箱發(fā)生故障,，動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息,，試驗箱運(yùn)行故障一目了然?？蛇B接打印機(jī)或485通訊接口,，用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證,。

■可程式觸摸屏控制器（選配）

◎采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,，熒幕操作簡單，程式編輯容易,。

◎ 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,，即時運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。

◎ 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,，每段時間設(shè)定zui大值為99小時59分,。

◎ 資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機(jī),。

◎ 具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正,，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定,。

◎ 具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計程式,，監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能,。

執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)：2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造。

★ 穩(wěn)定性試驗條件：

在ICH指南中,，在功能性,、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求,。歐洲,、日本和美國同意一個公用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目標(biāo)是集合信息,，作為一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,，zui綜目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度,、濕度,、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時間：12個月 

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時間：6個月

強(qiáng)光照射條件光照度：4500±500LX

※以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考,。