MFY-01B 中國(guó)藥典密封性測(cè)試儀
- 公司名稱 濟(jì)南辰馳試驗(yàn)儀器有限公司
- 品牌
- 型號(hào) MFY-01B
- 產(chǎn)地 濟(jì)南市工業(yè)北路95號(hào)
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時(shí)間 2017/9/1 15:07:53
- 訪問次數(shù) 940
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MFY-01B簡(jiǎn)介:
密封性測(cè)試儀是檢測(cè)藥品包裝用軟包裝袋,、泡罩包裝、口服固體藥瓶,、口服液體瓶,、西林瓶、外用液體瓶,、丁基膠塞,、玻璃瓶、真空包裝袋等產(chǎn)品有無(wú)泄漏的密封性測(cè)試儀器,。該儀器在制藥行業(yè)有著廣泛的應(yīng)用,,是藥品包裝檢測(cè)中*的儀器之一,對(duì)于要密封的藥品包裝而言保證良好的封口強(qiáng)度是檢測(cè)的重中之重,。
滿足中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn),,,GMP認(rèn)證的密封性測(cè)試儀的應(yīng)用范圍:
1.包裝袋,,用于食品、藥品用等軟包裝袋產(chǎn)品的密封性能測(cè)試,。
2.藥用塑料瓶,,用于中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)要求的口服固體藥瓶等產(chǎn)品的氣密性試驗(yàn)檢測(cè),。
3.無(wú)菌玻璃瓶,密封性測(cè)試儀用于無(wú)菌玻璃瓶與膠塞自密性的試驗(yàn),,試驗(yàn)時(shí)使用亞甲基藍(lán)溶液作為溶液,。
4.泡罩包裝,可評(píng)判泡罩包裝中較大針孔,,或者鋁箔與PVC硬片之間熱合強(qiáng)度,。
MFY-01B的測(cè)試原理:
將式樣放在特制密封容器里通過對(duì)真空室抽真空,使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,,觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況,,以此判定試樣的密封性能;也可通過對(duì)真空室抽真空,,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,,觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況及液體滲入情況,以此判定試樣的密封性能,。
MFY-01B參照標(biāo)準(zhǔn):
2015年國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn),、GB/T15171、ASTMD3078,、GB/T27728,、YBB00052005-2015、YBB00092002-2015,、YBB00392003-2015,、YBB00112002-2015、中國(guó)藥典
MFY-01B技術(shù)參數(shù);
真 空 度 0--90kPa
真空精度 1級(jí)
氣源壓力 0.5MPa~0.7MPa
真空保持時(shí)間 0-60min
真空室尺寸 Φ270 mm x 210 mm (H)(標(biāo)配)(其他尺寸可定制)
主機(jī)尺寸 420mmX320mmX130mm(長(zhǎng)寬高)
重 量 15Kg
工作溫度 15℃-50℃
相對(duì)濕度 zui高80%,無(wú)凝露
工作電源 220V 50Hz
MFY-01B,滿足滿足中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)要求*新版GMP規(guī)定的用戶分機(jī)權(quán)限管理功能和數(shù)據(jù)追蹤功能,,保證數(shù)據(jù)完整性和規(guī)范性,,儀器可將實(shí)驗(yàn)人員信息、實(shí)驗(yàn)時(shí)間,、樣品信息,、測(cè)試結(jié)果等存儲(chǔ)并打印。