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生物制藥廠房凈化工程設(shè)計(jì)
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
- 公司名稱 廣東環(huán)揚(yáng)未來實(shí)驗(yàn)室科技有限公司
- 品牌
- 型號
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時(shí)間 2024/7/23 11:51:35
- 訪問次數(shù) 4285
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實(shí)驗(yàn)室家具系列:實(shí)驗(yàn)臺,,通風(fēng)櫥,,試劑柜,實(shí)驗(yàn)室裝修改造,,實(shí)驗(yàn)室凈化工程,,實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)與施工,實(shí)驗(yàn)室集中供氣系統(tǒng),,實(shí)驗(yàn)室自動化控制系統(tǒng)
產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 價(jià)格區(qū)間 | 面議 |
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),制藥 |
生物制藥廠房凈化工程設(shè)計(jì)
生物制藥工廠的特點(diǎn):
1,、生物制藥工廠不僅設(shè)備費(fèi)用高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜,、潔凈級別和無菌的要求高,,而且對生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴(yán)格的要求。
2,、在生產(chǎn)過程中會出現(xiàn)潛在的生物危害,,主要有(感染危險(xiǎn),死菌體或死細(xì)胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性,、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng),,產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng),,環(huán)境效應(yīng),。)
潔凈區(qū)(Clean Area):
需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進(jìn)行控制的房間(區(qū)域),其建筑結(jié)構(gòu),、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內(nèi)污染物的引入,、產(chǎn)生和滯留的功能。
氣鎖間(Air Lock):
設(shè)置于兩個(gè)或數(shù)個(gè)房間之間(如不同潔凈度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇門的隔離空間,。設(shè)置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時(shí),,對氣流進(jìn)行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分,。
生物制藥的潔凈廠房的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象,。
藥品生產(chǎn)車間潔凈度共分四個(gè)級別:100級或10000級背景下的局部100級、1000級,、10000級和30000級,。
潔凈室的溫度:在無特殊要求下,在18~26度,相對濕度控制在45%~65%,。
生物制藥潔凈廠房污染控制:污染源控制,,散播過程控制,交叉污染控制,。
醫(yī)藥廠房凈化室關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物,,作為污染物質(zhì),微生物是醫(yī)藥廠房凈化室環(huán)境控制的重中之重,。醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設(shè)備,、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì),可以直接污染藥品,,卻毫不影響潔凈度檢測,,所以我們說:GMP需要空氣凈化技術(shù),而空氣凈化技術(shù)不代表GMP,!潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性,、化學(xué)性、放射性和生命性,。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過程,不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場所,,不掌握清除污染物質(zhì)的方法和評價(jià)標(biāo)準(zhǔn),。
GMP技術(shù)改造醫(yī)藥廠房工程普遍存在以下情況:
正由于存在主觀認(rèn)識上的誤區(qū),在污染控制過程中的潔凈技術(shù)應(yīng)用不利,,***終出現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改造后,,藥品質(zhì)量并未明顯提高。
醫(yī)藥潔凈生產(chǎn)廠房的設(shè)計(jì),、施工,、廠房內(nèi)設(shè)備設(shè)施的制造、安裝,,生產(chǎn)用原輔物料,、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設(shè)施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產(chǎn)品質(zhì)量,。
生物制藥廠房凈化工程設(shè)計(jì)施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題,,在安裝施工過程中留有隱患,有如下具體表現(xiàn):
?、賰艋照{(diào)系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不干凈,、連接不嚴(yán)密、漏風(fēng)率過大,;
?、诓输摪鍑o(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密,潔凈室與技術(shù)夾層(吊頂)的密封措施不當(dāng)、密閉門不密閉,;
?、垩b飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵,;
?、軅€(gè)別位置未按照設(shè)計(jì)要求施工,無法滿足相關(guān)要求規(guī)定,;
?、菟妹芊饽z質(zhì)量不過關(guān)、易脫落,、變質(zhì),;
⑥回,、排風(fēng)彩鋼板夾道相通,,粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道;
?、吖に嚰兓?、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時(shí)內(nèi)壁焊縫未成型;
?、囡L(fēng)道止回閥動作失靈,,空氣倒灌造成污染;
?、崤潘到y(tǒng)安裝質(zhì)量不過關(guān),、管架、附件易積塵,;
?、鉂崈羰覊翰钫ú缓细瘢茨軡M足生產(chǎn)工藝要求,。
![](https://img60.chem17.com/gxhpic_0e28d220be/46b00a1a892e1d3a8f2f48ba8c1b1275b537fbebf86a4ca5b5ceb89d98d5678eba887f6e16ba0934_800_800_5.jpg)
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