藥品包裝材料不揮發(fā)物測試儀
- 公司名稱 濟南蘭光機電技術(shù)有限公司
- 品牌
- 型號
- 產(chǎn)地 山東濟南
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2024/11/26 12:48:29
- 訪問次數(shù) 1758
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蘭光新上市的全自動、高效型的C830總遷移量及不揮發(fā)物測定儀,,符合醫(yī)藥行業(yè)GMP標準及2015版藥包-塑料藥包材標準中針對“不揮發(fā)物”的測定要求,可專業(yè)用于各種藥品包裝材料的不揮發(fā)物測定,,以及藥品的類似理化測定,。
【藥品包裝材料不揮發(fā)物測試儀】不揮發(fā)物測試原理介紹:
試樣用標準要求試劑浸泡,將浸泡液與空白液蒸發(fā)并干燥后,與空白液比較,得到不揮發(fā)物殘渣的總重量,。
【藥品包裝材料不揮發(fā)物測試儀】測試應(yīng)用:
藥品用包裝材料的不揮發(fā)物測定:
1)以低密度聚乙烯,、高密度聚乙烯,、聚丙烯、聚酯等為材質(zhì)的輸液瓶,、滴眼劑瓶,、口服液瓶、口服藥瓶,、輸液用膜袋及其瓶蓋的不揮發(fā)物測定,。
2)以聚乙烯,、雙向拉伸聚丙烯、真空鍍鋁流延聚丙烯,、聚酯等為材質(zhì)的藥用復(fù)合膜、袋的不揮發(fā)物測定,。
3)以聚氯乙烯,、低密度聚乙烯、聚偏二氯乙烯,、聚酰胺等為材質(zhì)的固體藥用復(fù)合硬片的不揮發(fā)物測定,。
4)以聚乙烯/鋁/聚乙烯為材料的復(fù)合藥用軟膏管及藥用低密度聚乙烯膜,、袋的不揮發(fā)物測定。
5)各類藥用墊片,、膠塞,、活塞及護帽的不揮發(fā)物測定。
【】執(zhí)行標準:
YBB 00342002-2015,、YBB 00132002-2015,、YBB00042005-2015等相關(guān)藥包材標準
中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)對軟件的有關(guān)要求(選配)