BC-40A升級款 國產(chǎn)TOC分析儀全國
- 公司名稱 北京北廣精儀儀器設(shè)備有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號 BC-40A升級款
- 產(chǎn)地 北京
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2024/8/15 7:29:28
- 訪問次數(shù) 7458
聯(lián)系方式:吳女士18911397564 查看聯(lián)系方式
聯(lián)系我們時請說明是化工儀器網(wǎng)上看到的信息,,謝謝!
電壓擊穿試驗儀,介電常數(shù)介質(zhì)損耗測試儀,,體積表面電阻率測試儀,,海綿泡沫落球回彈試驗儀,介電常數(shù)測試儀,,體積電阻率測試儀,,海綿泡沫壓陷硬度試驗儀,介電擊穿強度試驗儀,,橡膠塑料滑動摩擦磨損試驗機,,耐電弧試驗儀,毛細管流變儀,,自動進樣器,,電氣強度試驗機
隨著新藥典實施,我國的各個制藥工業(yè),,紛紛已經(jīng)開始使用TOC(總有機碳)分析儀對制藥用水 (純水和注射用水)的總有機物含量進行監(jiān)測,,以保證制藥用水能夠滿足某些強制的規(guī)定要求,比如美國藥典USP<643>和歐洲藥典EP2.2.44, 以及中國藥典CP2005附錄VIII R的要求,。滿足這些要求將可以保證通過FDA或COS認證(見注釋),,或者滿足我們國家所強制的某些認證。
此外,,也有很多公司試圖將TOC分析儀應(yīng)用于清潔認證,,替代HPLC檢測并證明生產(chǎn)過程中已經(jīng)過清潔處理的設(shè)備或系統(tǒng),其潔凈程度可以滿足下一批次生產(chǎn)的要求,。兩種不同的應(yīng)用該如何加以區(qū)分,?
【我公司專業(yè)生產(chǎn),、銷售海綿泡沫及各類檢測設(shè)備,周到的服務(wù)流程讓您滿意,,及時的售后流程讓您安心,,現(xiàn)貨發(fā)貨,如需請致電詳談】
單位:北京北廣精儀儀器設(shè)備有限公司
國產(chǎn)TOC分析儀價格全水樣中TOC的分析步驟
1.試劑準備
(1)鄰苯二甲酸氫鉀(KHC8H4O4):基準試劑
(2)無水碳酸鈉:基準試劑
(3)碳酸氫鈉:基準試劑
(4)無二氧化碳蒸餾水
2.標準貯備液的制備
(1) 有機碳標準貯備液:稱取干燥后的適量KHC8H4O4,,用水稀釋,,一般貯備液的濃度為400mg/L碳。
(2) 無機碳標準貯備液:稱取干燥后適量比例的碳酸鈉和碳酸氫鈉,,用水稀釋,,一般貯備液的濃度為400mg/L無機碳。
3.有機碳,、無機碳標準溶液的配制
從各自的貯備液中按要求稀釋得來,。
4.校準曲線的繪制
由標準溶液逐級稀釋成不同濃度的有機碳、無機碳標準系列溶液,,分別注入燃燒管和反應(yīng)管,,測量記錄儀上的吸收峰高,與對應(yīng)的濃度作圖,,繪制校準曲線,。
5.水樣測定
取適量水樣注入TOC儀器進行測定,所得峰高從標準曲線上可讀出相應(yīng)的濃度,,或由儀器自動計算出結(jié)果,。
6. 計算
差減法:總有機碳(mg/L)=總碳-無機碳
直接法:總有機碳(mg/L)=總碳
BC-40A升級款(TOC)總有機碳測定儀
總有機碳分析儀是北京北廣精儀公司自主研發(fā)的高精度總有機碳分析儀器。產(chǎn)品使用電導(dǎo)率差值檢測技術(shù),,檢測精度高,,響應(yīng)時間短。產(chǎn)品符合國家法規(guī)和標準,,可滿足制藥用水、注射用水,、超純水和去離子水的在線及離線的檢測要求,。更能有效精確的測定水質(zhì)中有機碳的含量,故得到了廣大用戶的一直認可,!
國產(chǎn)TOC分析儀全國工作原理
本儀器采用紫外氧化的原理,,將樣品中的有機物氧化為二氧化碳,二氧化碳的測試采用的是直接電導(dǎo)率法,,通過測試經(jīng)過氧化反應(yīng)的樣品的總碳含量和未經(jīng)過氧化反應(yīng)的樣品總無機碳的含量差值來測定總有機碳含量,,
即:總有機碳(TOC)=總碳(TC)-總無機碳(TIC)。
性能規(guī)格:
測量范圍:0.01mg/L~1.000 mg/L(此處可調(diào),,換傳感器濃度可調(diào)整)
精 度:±4% 測試范圍 分 辨 率:0.001mg /L
分析時間:連續(xù)分析 響應(yīng)時間:6分鐘之內(nèi)
檢測極限:0.001mg /L 樣品溫度:1- 95℃
重復(fù)性誤差:≤ 3% 電源要求/功能:220V
顯 示 屏:彩色觸摸屏
國產(chǎn)TOC分析儀全國產(chǎn)品特點
1.儀器采用便攜設(shè)計,,使用輕便,,方便移動至取樣點。
2.采用嵌入式系統(tǒng),,觸摸屏設(shè)計,,純中文操作方便簡易。
3.針對制藥用水(TOC含量在1000ppb以下)總有機碳含量的檢測設(shè)計,,進行檢測,。
4.配備大量的儲存空間,能夠存儲大量的測試數(shù)據(jù),。
5.中文打印,,輸出測試參數(shù)、測試結(jié)果,。
6.在使用,、貯存和更換過程中不需要氣體或試劑,無移動部件,,減少維修和維護成本,。
7.當測試樣品濃度超過規(guī)定限度,儀器能夠自動報警,,并輸出控制信號,。
8.符合國家2010版《中國藥典》規(guī)定的測試方案,可以提供 IQ/OQ/PQ 服務(wù),。
總有機碳(TOC)分析儀采用*的雙波長紅外外氧化技術(shù),,精度高、靈敏度高,。高性能CPU,,觸摸屏智能化控制,具有離線分析和在線分析選配功能,,配制外置式打印機,,人性化的設(shè)計理念,更換UV燈和泵管不用拆開機箱,,操作簡單,、方便,實現(xiàn)了分析儀器國產(chǎn)化,。
符合《中國藥典》2010版附錄 VIII R制藥用水中總有機碳測定法,,滿足藥典對儀器的要求:
①TOC=TC-TIC,②系統(tǒng)適用性試驗,,③檢測靈敏度(等于或小于0.001mg/L),。
?應(yīng)用領(lǐng)域:
制藥用水(純化水、注射用水)的在線監(jiān)測和實驗室測試,,以及清潔驗證,;環(huán)保測試,、電子行業(yè)、食品行業(yè)等,。
??
主要特征:
1,、高精度、高靈敏度,,操作簡單,。
2、人性化操作界面,,有一鍵運行功能,,自動管路清洗功能。
3,、高性能CPU,,觸摸屏設(shè)計,超大640*480點陣真彩顯示器,。
4,、不用拆開機箱更換UV燈和泵管。
5,、檢測上限可設(shè)定,,自動上限報警功能。
6,、具有RS232數(shù)據(jù)接口,,歷史數(shù)據(jù)可存儲6個月。
7,、離線檢測和在線檢測可選配,。
8、具有打印功能
?
國產(chǎn)TOC分析儀全國主要配置
主機 一臺 觸摸屏 一塊(鑲嵌到儀器中)
微型打印機 一臺 進樣管 一條
電源線 一套 產(chǎn)品說明書 一份
產(chǎn)品合格證 一份 產(chǎn)品裝箱單 一份
目的:
中國2010年版GMP 要求制藥企業(yè)對生產(chǎn)設(shè)備進行清潔驗證,,總有機碳TOC分析是適用于清潔驗證的分析方法,。
?結(jié)論:
TOC方法適用于制藥設(shè)備的清潔驗證,TOC表征所有的有機物污染程度,,為設(shè)備清潔驗證提供了有力的安全性和可靠性,。
?
國產(chǎn)TOC分析儀全國FDA按照美國藥典USP的規(guī)定對制藥用水PW/WFI制水系統(tǒng)和TOC分析儀提出了以下要求:
1.給水要求
制藥用水PW/WFI的取水水源必須滿足當?shù)丨h(huán)保署的要求和規(guī)定。
2.制造方式的要求
USP,、EP和JP對于水的制造方式各有不同的要求,,但總體*的,,其中:USP PW采用蒸餾,、RO、DI或相同方式,;USP WFI僅采用蒸餾和RO方式,;EP WFI 僅采用蒸餾方式,;JP WFI 允許采用蒸餾或RO/UF方式。
3.電導(dǎo)率的要求
對于電導(dǎo)率檢測的要求,,USP規(guī)定了三步檢測法,,都有相應(yīng)的限制數(shù)值對照表。而TOC則規(guī)定了50ppb或更小的檢測極限,;根據(jù)制造廠商提供的方法進行校準,;滿足周期性系統(tǒng)適應(yīng)性測試的要求。
4.微生物和內(nèi)毒素的要求
美國藥典USP和歐洲藥典EP對微生物和內(nèi)毒素的要求基本相同,,日本藥典JP相對來說更嚴格些,。
TOC與清潔認證
FDA對于清潔認證并無通用方法或限度標準,鑒于生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品性質(zhì)的多樣性,,由藥品監(jiān)督機構(gòu)設(shè)立統(tǒng)一的限度標準和檢驗方法是不現(xiàn)實的,。企業(yè)應(yīng)該根據(jù)其生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品的實際情況,制定科學(xué)合理,、能夠?qū)崿F(xiàn)并能通過適當方法檢驗的限度標準,。
對純水和注射用水的檢測要求的TOC是ppb級,而清潔認證中是對TOC的要求是ppm級的高濃度,。
TOC在兩種檢測中是兩種*不同的概念,。因為檢測的TOC范圍不同,適合采用的檢測方式不同,,所依據(jù)的規(guī)則也不同,。