大型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱配置

一,、大型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱配置設(shè)備用途

設(shè)備用于制藥業(yè),，醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn),。適合GMP 認(rèn)證的用戶,。 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是了解藥物（原料藥和成品藥）的質(zhì)量在不同儲(chǔ)存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過(guò)程,。通過(guò)試驗(yàn)，根據(jù)所得的測(cè)定數(shù)據(jù),，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝,、儲(chǔ)存條件及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關(guān)要求,，原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn),；創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強(qiáng)化穩(wěn)定性試驗(yàn)；包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗(yàn),；新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩(wěn)定性試驗(yàn),。

二、試驗(yàn)條件如下：

1,、長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H     365天

2,、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H    180天

3、中期試驗(yàn)：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H    180天

三,、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

設(shè)備滿足ICH2003 Q1A(R2),、CP2010，按GB/T 10586-2006標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,。

四,、設(shè)備結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

1、設(shè)備采用國(guó)內(nèi)*新圓弧型結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),，選用*優(yōu)質(zhì)部件,，保證長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行，性能穩(wěn)定可靠,；

2,、采用的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計(jì)，選用進(jìn)口循環(huán)風(fēng)機(jī),，使箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好,；

3、采用歐洲*“丹佛斯”全封閉壓縮機(jī),，高效能,、低噪音，保證設(shè)備長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行,；                                         

4,、測(cè)試引線孔在工作室左側(cè)，使用時(shí)可打開孔蓋,；                                   

5,、設(shè)備外殼采用優(yōu)質(zhì)鋼板噴塑處理，美觀大方,；內(nèi)膽采用SUS304鏡面不銹鋼,，無(wú)污染源易清潔,；

6、SUS304鏡面不銹鋼沖孔整塊樣品架,；

五,、型號(hào)規(guī)格及主要技術(shù)參數(shù)：

 免費(fèi)送貨上門,，并安裝調(diào)試操作介紹（直到需方員工獨(dú)立操作并滿意為止）

售后服務(wù)

1,、保修壹年,終生維護(hù)

2、定期回訪,，聽(tīng)取客戶建議,，建立客戶服務(wù)檔案,；

3、提供*的及使用指導(dǎo)服務(wù),，我公司承諾,，對(duì)客戶的，我方1小時(shí)內(nèi)作出反應(yīng),，需要派技術(shù)服務(wù)人員到現(xiàn)場(chǎng)解決的,，我方承諾在24小時(shí)內(nèi)派出人員（特殊情況如法定假日等除外）；