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自動(dòng)溶出系統(tǒng)

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

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   FESTOC是專業(yè)提供企業(yè)級實(shí)驗(yàn)室整體解決方案及環(huán)保監(jiān)測與治理一體化產(chǎn)品的創(chuàng)新型高科技企業(yè),,致力于光譜,、色譜、質(zhì)譜等各類分析技術(shù)在工業(yè)及環(huán)保領(lǐng)域內(nèi)的應(yīng)用研究及推廣,。
   公司是中國儀器儀表行業(yè)學(xué)會分析儀器學(xué)會, 中國儀器儀表行業(yè)協(xié)會代理商分會的兩會理事單位,。在企業(yè)快速發(fā)展的同時(shí)更致力于推動(dòng)分析監(jiān)測領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)和服務(wù)水平的提高。
   主要業(yè)務(wù)為新建實(shí)驗(yàn)室總承包,、在線監(jiān)測系統(tǒng)運(yùn)維、環(huán)境治理工程,,我們能夠?yàn)橛脩籼峁膶?shí)驗(yàn)室到現(xiàn)場監(jiān)測,,以及環(huán)境治理領(lǐng)域完整的技術(shù)解決方案。公司聚焦環(huán)境保護(hù),、石油化工,、生物制藥、食品安全,、材料分析,、地質(zhì)勘探等多個(gè)領(lǐng)域,為各行業(yè)客戶提供快速、有效的分析,、監(jiān)測及治理產(chǎn)品,。
   FESTOC擁有國內(nèi)的行業(yè)應(yīng)用研發(fā)專家團(tuán)隊(duì),員工80%為化學(xué)分析及環(huán)境相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷,,同時(shí)依托清華大學(xué),、蘇州大學(xué)、新加坡國立大學(xué)等科研院校深厚的學(xué)術(shù)背景保障了企業(yè)后續(xù)發(fā)展,,也滿足了客戶在實(shí)驗(yàn)分析,、環(huán)境監(jiān)測與治理上不斷提高的技術(shù)、服務(wù)要求和整體解決方案的需求,。
   公司堅(jiān)持推行“FESTOC私屬管家”服務(wù)體驗(yàn):“365在線售后”,、“十分鐘快速響應(yīng)”、“24小時(shí)必達(dá)”,、“五星級服務(wù)評價(jià)體系”等服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)將保證客戶使用無憂,。遍布全國的營銷網(wǎng)絡(luò)和完善的技術(shù)服務(wù)體系,使您能夠在本地得到強(qiáng)大的技術(shù)與應(yīng)用支持,,目前,,已為眾多行業(yè)客戶提供了專業(yè)產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)。
    飛思拓科技,,傾聽需求,,專注服務(wù)!

溶出儀

自動(dòng)溶出系統(tǒng)組成:DISSOPREP X8溶媒制備工作站+EASYDISS TX8溶出儀+SAMPILIO X8自動(dòng)取樣

1)DISSOPREP X8溶媒制備工作站系統(tǒng)集過濾,、混合,、加熱、脫氣,、分配于一體,,*符合USP、EP,、ChP,、FDA、GLP/GMP,,以及2015版《藥典》對溶出試驗(yàn)中溶質(zhì)配制的規(guī)范要求,。

2)溶媒制備過程的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性顯著影響著溶出實(shí)驗(yàn)結(jié)果的重現(xiàn)性:

•溶媒混合的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性

•溶媒準(zhǔn)確移出至溶出杯

•溶媒的高效加熱

•溶媒的脫氣

•溶媒制備過程的文檔化

3)自動(dòng)溶出系統(tǒng)  DISSOPREP X8溶媒制備工作站功能介紹:

  •過濾——易于更換濾芯,自動(dòng)檢查過濾功能,,定期提示用戶更換耗材,,原則上濾過的溶媒可以防止細(xì)菌生長。

  •混合——為濃鹽酸,、緩沖鹽和表面活性劑提供第二入口以提高準(zhǔn)確性,;混合精度很高,,偏差<0.2%;加裝攪拌器以確保溶媒濃度的均勻,。

  •加熱——在脫氣前預(yù)熱溶媒,,提高脫氣效率;并能大大節(jié)約溶媒在溶出儀中的加熱時(shí)間;

  •脫氣——加熱、混合與脫氣的組合*提高了溶媒脫氣效率(zui終水中含氧量3-5ppm),;

  •分配——自由設(shè)置分配體積,分配時(shí)間短,,分配體積精度控制在1%以下;

  •記錄——實(shí)現(xiàn)溶媒制備過程的全程記錄和打印,,方便審計(jì)和溯源,。

注:溶媒制備過程的準(zhǔn)確度和可重復(fù)性顯著影響著溶出儀實(shí)驗(yàn)結(jié)果的重現(xiàn)性!

4)脫氣效果:

•隨著真空度下降到300mbar之下、溫度升高到32℃之上,,將會得到一個(gè)有效的脫氣結(jié)果(溶氧量<5ppm)

•在該儀器的常規(guī)配置(真空度<100mbar,,溫度在32℃~37℃之間,脫氣時(shí)間120秒)即能得到快速而高效的脫氣效果

5)溶媒制備監(jiān)管要求:

溶媒制備過程的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性顯著影響著溶出試驗(yàn)結(jié)果的重現(xiàn)性,。

•溶媒混合的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性,;

•溶媒準(zhǔn)確移取至溶出杯;

•溶媒的高效加熱,;

•溶媒的脫氣,;

•溶媒制備過程的文件化

6)USP:溶媒滿足體積精度達(dá)到1%,溫度平衡至37℃±0.5℃的要求,。

•標(biāo)準(zhǔn)體積(多組分溶媒的混合中):必須在標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境條件下低溫注入然后加熱,;

•依據(jù)USP,如轉(zhuǎn)移900ml溶出溶媒,,其重量為897.4g,;

7)FDA比以前更加關(guān)注脫氣這一過程,它*的方法也是USP所*的“過濾,、加熱,、攪拌、真空等方法”,。攪拌是通過向溶媒中輸送氣泡然后通過“滾雪球效應(yīng)”來實(shí)現(xiàn)脫氣的目的,。

•脫氣是必要的,至少可以避免過飽和,;

•可通過改變?nèi)苊降臏囟然蛘婵斩葋韺?shí)現(xiàn)脫氣,;

•不同脫氣方法脫氣效果的比較必須在溶媒轉(zhuǎn)移到溶出杯中時(shí)或者溶出試驗(yàn)正式開始時(shí)進(jìn)行,。

2   EASYDISS TX8溶出儀

     1)EASYDISS TX8溶出儀 性能和特點(diǎn):

•符合EP和USP所有現(xiàn)行規(guī)范

•結(jié)構(gòu)穩(wěn)固,、緊湊,,使用方便,簡潔的設(shè)計(jì)確保了用戶對工作區(qū)域的zui大接觸

•采用通用的配件,,不同方法(轉(zhuǎn)籃法,、槳法等)之間的切換時(shí)間縮短到秒

•獨(dú)立的控制器允許每根轉(zhuǎn)軸的單獨(dú)升高或降低

•溶出杯支撐板采用316不銹鋼材質(zhì),表面有特氟龍涂層

• “易中心”溶出杯定心系統(tǒng),,確保溶出杯*居中

•內(nèi)置配液閥的整塊PETG材質(zhì)水浴裝置,,無泄漏,方便排液和清洗

•獨(dú)立的數(shù)字加熱器和循環(huán)系統(tǒng),,超溫切斷

•運(yùn)行完成后打印完整的測試報(bào)告,,便于審計(jì)和溯源

•菜單引導(dǎo)的校準(zhǔn)程序(可打印)

     2) 豐富的配件:

•激光編碼和認(rèn)證的轉(zhuǎn)軸,、攪拌槳,、轉(zhuǎn)籃和溶出杯

•表面有特氟龍涂層的攪拌槳和轉(zhuǎn)籃,可避免腐蝕

•不同材質(zhì)的溶出杯及杯蓋,,如透明玻璃和琥珀色溶出杯,、EMC超精密溶出杯、低蒸發(fā)杯蓋等

•適用于透皮貼劑的轉(zhuǎn)筒

•應(yīng)用于槳碟法的不銹鋼網(wǎng)碟

•自動(dòng)片劑放入裝置,,保證各溶出杯放入時(shí)間*

•適合自動(dòng)或手動(dòng)采樣的采樣針

•小杯法轉(zhuǎn)換器

•其他配件和工具

3  SAMPILIO X8自動(dòng)取樣器  

Sampilio X8是一款新型的溶出自動(dòng)取樣系統(tǒng),,它采用小體積隔膜泵進(jìn)行樣品收集,結(jié)果準(zhǔn)確可靠,,而且大大提高了工作效率,。

     1) 優(yōu)勢:

•小體積隔膜泵的可靠性

•與人工操作相當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)結(jié)果

•降低交叉污染

•操作間隔時(shí)間縮短至2min

•易于操作和處理,便于清洗和維護(hù)

•方便接入各種溶出杯,,且可與其他廠家的溶出儀靈活連接

    2) Sampilio X8可與UV直接連接,,其方式為:

    •離線單通道連接,溶液流轉(zhuǎn)途徑為:

(1)溶出杯

(2)選擇性傳輸模塊,,傳輸?shù)経V系統(tǒng),,zui多8元單通道

(3)雙向小隔膜泵(每個(gè)通道一臺)

(4)樣品架(放置樣品瓶或試管):放置待測試管(樣品瓶)和廢液管

(5)Sampilio X8與UV之間用控制線連接,數(shù)字信號通過USB,、LAN,、RS485或接點(diǎn)閉合傳輸

(6)UV系統(tǒng):紫外燈、流通池/毛細(xì)管,、檢測器

(7)檢測后溶液流入廢液管或經(jīng)手動(dòng)切換流回溶出杯

  •在線多通道連接,,溶液流轉(zhuǎn)途徑為:

(1)溶出杯

(2)雙向小隔膜泵(每個(gè)通道一臺)

(3)樣品架(放置樣品瓶或試管):放置待測試管(樣品瓶)和廢液管,可增加制冷或加熱功能

(4)Sampilio X8與UV之間用控制線連接,,數(shù)字信號通過USB,、LAN、RS485或接點(diǎn)閉合傳輸

(5)平行UV系統(tǒng):紫外燈,、毛細(xì)管,、檢測器

(6)檢測后溶液流入廢液管或經(jīng)手動(dòng)切換流回溶出杯,,或作為SX8的參考樣品

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