編號

條件與要求

必需/期望

URS01-001

環(huán)境條件:655.5mmHg,t0=23℃,，相對濕度φ0=80%

必需

URS01-002

生產(chǎn)能力：每小時蒸發(fā)不低于150kg

必需

URS01-003

多品種復方中藥濃縮液/浸膏：相對密度1.10～1.20,；

固含量：20%－40%；物料特性：流動性較好,，粘度大小不定,，無毒非易爆

必需

URS01-004

干燥方式：壓力式噴霧干燥

必需

URS01-005

系統(tǒng)收料率：≥98%

必需

URS01-006

干燥后產(chǎn)品特性要求：水份≤3.0%、細度均勻(100目～120目,，其中100目通過率≥95%),、膏粉應無色差，無結(jié)塊,、無成團或粘壁現(xiàn)象,。

必需

URS01-007

干膏粉微生物限度檢查：霉菌及酵母菌﹤10cfu/g、細菌﹤10cfu/g

必需

URS01-008

設備生產(chǎn)性能穩(wěn)定可靠,，確保48小時內(nèi)可連續(xù)生產(chǎn),，連續(xù)生產(chǎn)過程中不得出現(xiàn)粘壁現(xiàn)象。

必需

編號

要求內(nèi)容

必需/期望

URS02-001

設備數(shù)量：150型壓力式中藥浸膏噴霧干燥機 1臺,。設備必須按國家相關標準進行設計,、制造和驗收，并符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）要求,。請說明設備的設計,、制造執(zhí)行標準和驗收執(zhí)行標準

必需

URS02-002

工藝流程包括:供料系統(tǒng)、加熱系統(tǒng),、塔體主機,、引送風系統(tǒng)、冷卻收料系統(tǒng),、除塵系統(tǒng),、控制系統(tǒng)等

必需

供料系統(tǒng)

URS02-003

高壓泵：泵體采用不銹鋼SUS304材質(zhì)制作，可實現(xiàn)變頻控制,、可實現(xiàn)手動,、自動兩種方式控制。

必需

URS02-004

料液的霧化采用壓力式噴嘴,，且料漿連續(xù)不斷,、均勻地被霧化，進料速度穩(wěn)定均勻*,。

必需

URS02-005

霧化器數(shù)量： 1 支,，采用碳化鎢或氧化鋯噴嘴，運行穩(wěn)定可靠,，且清理,、維護操作方便。

URS02-006

高壓泵配自動冷卻保護控制裝置,，避免因無冷卻水而損壞,。冷卻管路與高壓泵互鎖控制，確保高壓泵在有冷卻水的狀態(tài)下運行,。

必需

加熱系統(tǒng)：

URS02-007

加熱方式：采用蒸汽加熱或采用蒸汽+電（輔助）

必需

換熱器箱體：全不銹鋼制作,，材質(zhì)SUS304，保溫厚度150mm,保溫材質(zhì)：無毒無污染,，符合GMP要求

必需

URS02-008

換熱器：SUS304不銹鋼無縫管繞鋁合金翅片,；換熱器與風機互鎖控制，啟動風機后才能啟動電加熱器,。

必需

URS02-009

如有輔助電加熱,，電加熱管：材質(zhì)：SUS304,，電加熱器與風機互鎖控制，啟動風機后才能啟動電加熱器,。

必需

URS02-010

初,、中、高效外框選用304不銹鋼材料制作,，高效過濾器選用阻燃,、耐高溫材料。

必需

URS02-011

進風溫度：80-180℃,，且可根據(jù)物料特性進行調(diào)整,。

期望

URS02-012

物料干燥溫度：＜85℃，且可根據(jù)物料特性進行調(diào)整,。

期望

URS02-013

出風溫度：80℃±5℃,，且可根據(jù)物料特性進行調(diào)整。

期望

URS02-014

進風溫度和出風溫度設定后可手動,、自動轉(zhuǎn)換控制,，工作范圍廣。

必需

引送風系統(tǒng)

URS02-015

鼓風機：材質(zhì)：Q235A,，帶調(diào)風閥門和防震墊,。

必需

URS02-016

空氣經(jīng)初、中,、高效三級過濾后凈化,，達到D級要求。

必需

URS02-017

過濾器前后安裝須有壓差表指示,，隨時檢測過濾器工作時的堵塞現(xiàn)象,。

必需

URS02-018

熱風分配器：須能保證進入塔內(nèi)的熱風均勻，而不產(chǎn)生亂流和擾流現(xiàn)象,，避免噴霧干燥過程中霧滴翻頂掛壁現(xiàn)象發(fā)生,。

必需

URS02-019

引風機、鼓風機采用互鎖控制,，防止先開引風機造成塔內(nèi)負壓過大引起主塔變形現(xiàn)象,。

必需

URS02-020

鼓風機和引風機與加熱器之間采用互鎖控制，防止加熱器在沒有空氣流動的情況下干燒,，發(fā)生加熱器溫度過高內(nèi)壁變形破裂,，電加熱管溫度過高而損壞。

必需

URS02-021

送排風管材質(zhì)：SUS304,，厚度≥1.5㎜,，帶保溫（包括變徑、彎頭）,。

必需

塔體主機

URS02-022

塔體內(nèi),、外壁材質(zhì)為SUS304,，內(nèi)壁鏡面板制作，（Ra≤0.4μm）,，保證內(nèi)壁光滑平整*,，塔體外壁亞光處理,，塔體內(nèi)外滿焊,；須說明內(nèi)外壁用材厚度。

必需

URS02-023

塔內(nèi)操作壓力： -150～200Pa 極限-250Pa,；塔內(nèi)壓力可通過引風機頻率調(diào)節(jié)進行控制,；

URS02-024

主塔頂部設照明燈，方便操作時觀察塔內(nèi)工作情況,。

必需

URS02-025

主塔采用冷風護壁,，可有效控制主塔內(nèi)壁溫度，防止內(nèi)壁溫度過高使粘附在內(nèi)壁的熱敏性物料發(fā)生焦化而變性,。

期望

URS02-026

冷風進入夾套后不產(chǎn)生短路現(xiàn)象,，確保內(nèi)壁均勻冷卻。

必需

URS02-027

塔內(nèi)壁降溫可自動控制溫度,，防止因內(nèi)壁溫度過低,，塔內(nèi)出現(xiàn)結(jié)露使物料返潮而粘壁的現(xiàn)象發(fā)生。

必需

URS02-028

冷風夾套：材質(zhì)為Q235A,，厚≥3㎜,，保溫層厚度為≥60㎜，保溫材料硅酸鋁,。冷風風機：材質(zhì)為Q235A

期望

URS02-029

主塔錐體采用＜50度角設計,。

期望

URS02-030

主塔需設計有快開清理門，使清理操作簡單方便,，同時保證密封,，確保內(nèi)壁不會存結(jié)物料。

必需

URS02-031

主塔出風管路采用內(nèi)壁鏡面制作,，設清理手孔,，方便管道內(nèi)壁。

必需

URS02-032

塔內(nèi)可配置“氣掃裝置或震擊裝置”,。

期望

收料與除塵系統(tǒng)

URS02-033

采用兩級旋風分離+成品冷卻系統(tǒng)+水膜除塵

必需

URS02-034

旋風分離器：材質(zhì)SUS304,，厚度≥2㎜，內(nèi)面拋光（Ra≤0.4μm）,，外壁亞光處理,。

必需

URS02-035

成品除濕冷卻系統(tǒng)：可采用除濕冷風風冷方式。干粉通過除濕冷卻輸送系統(tǒng)進行冷卻除濕輸送至凈化室集中收料,。

期望

URS02-036

水膜除塵器：材質(zhì)SUS304,，厚度≥2mm,，配套循環(huán)泵，泵體材質(zhì)SUS304,，配套不銹鋼循環(huán)水箱,；

必需

URS02-037

引風機：材質(zhì)：Q235A，帶調(diào)風閥門和防震墊,。

期望

URS02-038

為避免因為物料在旋風分離器處高溫區(qū)域長時間停留而出現(xiàn)的物料軟化結(jié)塊及吸濕性物料吸濕結(jié)塊等現(xiàn)象,，可配置冷凍除濕風送冷卻收料裝置。

期望

控制系統(tǒng)

URS02-039

控制系統(tǒng)采用人機界面,，PLC集中控制,，工藝參數(shù)可以儲存和修改；高壓泵采用變頻器控制,，冷卻水壓力控制及報警控制,；電加熱器分組控制，可手動,、自動互鎖控制,、溫度超溫報警控制以及其他必需的控制。

必需

URS02-040

觸摸屏可顯示進,、出風溫度,、塔內(nèi)壓差以及系統(tǒng)運行流程動態(tài)顯示等必須的及必要的信息等，如：

進風溫度顯示,；

出風溫度顯示,；

塔內(nèi)壓差實時指示；

電加熱器分組手動,、自動互鎖控制,；

溫度超溫報警控制；

高壓泵冷卻水報警控制,；

系統(tǒng)運行流程動態(tài)顯示,；

必需

編號

要求內(nèi)容

必需/期望

URS03-001

提供設備所需動力及公用系統(tǒng)（用電、用汽,、壓縮空氣,、用水等）和廠房設施配套要求；

必需

URS03-002

提供正常工況條件下設備的用電,、用汽,、壓縮空氣、用水等詳細參數(shù)

必需

URS03-003

分別提出機組的質(zhì)量及整備質(zhì)量數(shù)據(jù)

必需

URS03-004

提供安裝圖紙,，并協(xié)助用戶完成安裝施工圖設計,。

必需

編號

要求內(nèi)容

必需/期望

URS04-001

設備應有過載保護、漏電保護,、防靜電裝置,，當設備功能失調(diào)或者故障的情況下，必需配備必要的保護措施保證設備和產(chǎn)品仍然處于安全狀態(tài),。

必需

URS04-002

電氣系統(tǒng)的安全性能應符合相應的國家標準,。

必需

URS04-003

要求電氣線纜均有標號，并有詳細的電氣圖紙,。

必需

URS04-004

控制系統(tǒng)能夠?qū)崟r顯示設備的運行控制參數(shù),，統(tǒng)計并顯示設備運行參數(shù)等信息。

必需

URS04-005

系統(tǒng)應具有診斷功能以識別和闡述故障,，顯示導致設備停機的故障,。

必需

URS04-006

異常停電設備運行參數(shù)不能丟失；來電后設備處于待運行狀態(tài),，待操作人員檢查各狀態(tài)參數(shù)正常后才可進行繼續(xù)運行。

必需

URS04-007

操作控制方式分為自動和手動操作,，在手動控制狀態(tài)時,，設備的運行程序靠人手動控制；在自動控制狀態(tài)下時,，設備按照預先設定好的PLC自動控制,。

必需

URS04-008

設備需配備獨立的控制柜，并具有良好密封,，可*阻止灰塵,、水和濕氣進入其中

必需

URS04-009

控制柜所有的按鈕應用簡體中文明確標識，且耐腐蝕,、耐磨損,。

必需

URS04-010

電氣系統(tǒng)，電氣元件應選用質(zhì)量及信譽較好廠商的產(chǎn)品,。

必需

URS04-011

適用電源：三相 380v,、50Hz或單相220v、50Hz,，接地接零

必需

周友來

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