LHH-150SD 上海一恒 藥品穩(wěn)定性試驗箱
- 公司名稱 上海屹利科學(xué)儀器有限公司
- 品牌 上海一恒
- 型號 LHH-150SD
- 產(chǎn)地 上海
- 廠商性質(zhì) 代理商
- 更新時間 2015/11/13 16:06:08
- 訪問次數(shù) 2069
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上海一恒 藥品穩(wěn)定性試驗箱
用途概述：
以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度,、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗,、高濕試驗和強光照射試驗,，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。產(chǎn)品特點：
◆ 人性化設(shè)計
● 全新無氟設(shè)計,，高效率,、低能耗、促進節(jié)能,，使你始終走在健康生活的前沿,。
● 微電腦控制器，控制穩(wěn)定,、準確,、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形,，易清潔,，便于操作。
● *風(fēng)道循環(huán),，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻,。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔。
◆ 連續(xù)運行保證
● 兩套進口壓縮機自動切換,，確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障,。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。
● 連續(xù)運行無需化霜,，避免在使用過程中,，因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。
◆ *
● 溫濕度控制器,、壓縮機,、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件均采用進口產(chǎn)品，具備長時間運行穩(wěn)定,、安全,、可靠等特點。
◆ 安全功能
● 獨立限溫報警系統(tǒng),，能聲光報警提示操作者,，保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。
● 溫度偏低或偏高及超溫報警,，濕度偏高與偏低報警,。
◆ 進口濕度傳感器
● 選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器,，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
◆ 紫外殺菌系統(tǒng)（選配）
● 紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁,，可定期對箱體內(nèi)部進行消毒,，可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染,。
◆ 光照度自動監(jiān)測和控制（選配）
● 突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷,，采用光傳感器進行監(jiān)測并無級可調(diào)，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差,。
◆ 資料記錄與故障診斷顯示
● 當(dāng)試驗箱發(fā)生故障,，動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息，試驗箱運行故障一目了然,。
● 可連接打印機或485通訊接口,，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證,。
可程式觸摸屏控制器(選配)
● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單,，程式編輯容易,。
● 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇，即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示,。
● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,，每段時間設(shè)定zui大值為99小時59分。
● 資料及試驗條件輸入后,，控制器具有熒屏鎖定功能,，避免人為觸摸而停機。
● 具有P.I.D自動演算功能,，可將溫濕度變化條件立即修正,，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
● 具有RS-232或RS-485通訊界面,，可在電腦上設(shè)計程式,，監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能。
執(zhí)行與滿足標準：
2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
★穩(wěn)定性試驗條件：
在ICH指南中,，在功能性,、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求,。歐洲,、日本和美國
同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目標是集合信息,，作為制定一個關(guān)于原料或
藥品穩(wěn)定性的推薦,，zui終目標是在規(guī)定周期中,，證明藥品暴露在溫度、濕度,、光照或綜合
環(huán)境中的有效性,。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60±5%RH
時間：12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75±5%RH
時間：6個月
強光照射條件光照度：4500±500LX
※以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考
技術(shù)參數(shù)：
| 名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗箱 | 綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱 | 藥品強光穩(wěn)定性試驗箱 | |
| 型號 | LHH-80SD | LHH-80SDP | LHH-150GSD | LHH-150GP |
| LHH-150SD | LHH-150SDP | LHH-150GSP | LHH-250GP | |
| LHH-250SD | LHH-250SDP | LHH-250GSD | LHH-400GP | |
| —— | —— | LHH-250GSP | —— | |
| 控溫范圍 | 0~65℃ | 無光照0~65℃ 有光照10～50℃ | ||
| 溫度波動度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | |||
| 濕度范圍/偏差 | 40~95%RH/±3%RH | 無 | ||
| 光照強度/誤差 | 無 | 0~6000LX可調(diào)≤±500LX（無極調(diào)光） | ||
| 定時范圍 | 每段1~99分鐘 | |||
| 調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫方式 | ||
| 制冷系統(tǒng)/制冷方式 | 二套獨立*全封閉壓縮機自動切換(LHH-80SD/80SDP為一組獨立原裝全封閉壓縮機) | |||
| 控制器 | 可程式液晶控制器 | 可程式觸摸屏控制器 | GSD：可程式液晶控制器 GSP：可程式觸摸屏控制器 | 可程式液晶控制器 |
| 傳感器 | Pt100鉑電阻電容式濕度傳感器 | Pt100鉑電阻 | ||
| 工作環(huán)境溫度 | RT+5～30℃ | |||
| 電源 | AC220V±10% 50HZ | |||
| 功率 | 1900W/2200W/2400W | 2300W/2600W | 1500W/1800W/3200W | |
| 容積 | 80L 150L 250L | 80L 150L 250L | 150L —— 250L | 150L 250L 400L |
| 內(nèi)膽尺寸(mm)W×D×H | 400×400×500 | 400×400×500 | 550×405×670 | 550×405×670 |
| 550×405×670 | 550×405×670 | 600×500×830 | 600×500×830 | |
| 600×500×830 | 600×500×830 | —— | 700×550×1140 | |
| 外形尺寸(mm)W×D×H | 550×790×1080 | 550×790×1080 | 690×805×1530 | 690×805×1530 |
| 690×805×1530 | 690×805×1530 | 740×890×1680 | 740×890×1680 | |
| 740×890×1680 | 740×890×1680 | —— | 950×850×1850 | |
| 載物托盤(標配) | 2/3/3塊 | 2/3/3塊 | 3/3塊 | 3/3/4塊 |
| 嵌入式打印機 | 標配 | 標配 | 標配 | 標配 |
| 安全裝置 | 壓縮機過熱保護、風(fēng)機過熱保護,、超溫保護,、壓縮機超壓保護、過載保護,、缺水保護,。 | |||
| 備注 | 1、SD,、SDP,、GSD、GSP,、GP系列,，標配嵌入式打印機 2、觸摸屏控制器的打印機,、485接口與USB接口三選二,，LHH-80SD、LHH-150SD/GSD,，LHH-250SD/GSD打印機與485接口二選一,。 3、GP,、GSD,、GSP系列，手動無極調(diào)光,，標配光照度監(jiān)測儀,，內(nèi)置頂部光照器 4、GP,、GSD,、GSP系列，可選配二層光照器 5,、LHH-80SD,、LHH-80SDP為一組獨立原裝全封閉進口壓縮機 | |||
| 價格 | RMB28800 | RMB39800 | RMB45800 | RMB27900 |
| RMB33800 | RMB47800 | RMB62800 | RMB31900 | |
| RMB37800 | RMB56800 | RMB49800 | RMB51900 | |
| —— | —— | RMB68800 | —— | |
提供3Q驗證和校準服務(wù)：
※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認),、PQ(性能確認)等一系列服務(wù),，保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大,，所以要進行校準,，以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準確性,，滿足生產(chǎn)工藝要求。
※可提供上海計量部門第三方測試報告（RMB2500元）選配
選購件:(增加選購件交貨期7天)
1,、無紙記錄儀（通用型） | |
2,、高精度數(shù)字記錄儀（富士PE-2） | |
3、有線監(jiān)控報警系統(tǒng) | |
4,、短信監(jiān)控報警系統(tǒng) | |
5,、紫外殺菌系統(tǒng). | |
6、隔板式光照器（每層）（150/250系列） （500/1000系列） （1500系列） | |
7,、提供3Q驗證和校準服務(wù) |
上海一恒 藥品穩(wěn)定性試驗箱
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