ＬＨ 制藥用純化水設備
| 參考價 | ￥ 18 |
| 訂貨量 | ≥1 Kg |
- 公司名稱 重慶沃藍水處理設備有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號 ＬＨ
- 產地 重慶
- 廠商性質 生產廠家
- 更新時間 2019/10/23 18:13:24
- 訪問次數(shù) 502
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| 產地類別 | 國產 | 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保 |
|---|
制藥用純化水須滿足國家2000版藥典的要求,具體要求如下：
GMP對工藝用水的要求
純化水水質標準
項目 | 中國藥典 | 歐洲藥典 | 美國藥典第24版 |
來源 | 本品為蒸餾法,，離子交換法,，反滲透法或其它適宜方法制得 | 以符合法定標準的飲用水經蒸餾與離子交換或其它適宜方法制得 | 由符合美國環(huán)保協(xié)會或歐先體或日本法定要求的飲用水經適宜方法制得 |
性狀 | 無色澄明液體，無臭,。無味 | 無色澄明液體,，無臭。無味 |
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酸堿度 | 符合規(guī)定 |
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氨 | 0．3μg/ml |
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氯化物,、硫酸鹽,、鈣鹽、亞硝酸鹽,、二氧化碳,、不揮發(fā)物 | 符合規(guī)定 |
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硝酸鹽 | 0．06μg/ml | 0．2μ100個/ml |
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重金屬 | 0．5μg/ml | 0．1μg/ml |
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鋁鹽 |
| 用于生產滲析液時需控制此項目 |
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易氧化物 | 符合規(guī)定 | 符合規(guī)定 |
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總有機碳 |
| 0.5mg/L | 0.5mg/L |
電導率 |
| 4.3μs/cm(20℃) | 符合規(guī)定 |
細菌內毒素 |
| 0．25E.U/ml |
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無菌檢查 |
|
| 符合規(guī)定用于制備無菌制劑時控制 |
微生物超標準糾正標準 |
| 100個/ml | 100個/ml |
制藥用純化水的生產通常有以下兩種流程，也可根據客戶要求確定工藝路線
1．原水→原水箱 → 原水泵 → 多介質過濾器 → 活性碳過濾器 → 軟化器 → 一級精密過濾器 → 二級精密過濾器 → 一級反滲透 → 二級反滲透 → 純化水箱 → 純水泵 → 用水點
2．原水 → 原水箱 →水泵 → 多介質過濾器 → 活性碳過濾器 → 軟化器 → 一級精密過濾器 → 二級精密過濾器 → 一級反滲透 → 混合離子交換器 → 純水箱 → 純水泵 → 用水點
產品的技術特征:
☆生產能力從0.25m3/h到10m3/h以上的各種生產線,。符合2000藥典要求產水電導率＜1～2μs/cm
☆反滲透膜采用了美國陶氏公司（Filmtec）及美國海德能公司的低壓或超低壓膜元件
☆反滲透膜殼采用了無縫不銹鋼膜殼,，也可采用進口或國產優(yōu)異的玻璃鋼膜殼
☆所有泵都采用牌泵，如丹麥格蘭富泵或國內牌南方特種泵廠的不銹鋼泵
☆所有電控元件都采用了品牌產品,，如施耐德,、歐母龍等
☆工藝的設計細微周到，元件的材質,、性能,、設計的流量、流速,、壓力等均符合國家的標準規(guī)范及國外材料商的規(guī)定要求
☆制水過程高度自動化,，自動進水，自動制水,，純水箱滿水自動停機，用水后自動恢復,，可*實現(xiàn)無人值守的運行
☆可選用可編程控制（PLC）,，計算機觸摸屏控制，遠程數(shù)據采集及監(jiān)控等*技術,，使產品更具現(xiàn)代化特色
☆公司已為國內數(shù)十家制藥廠提供了制藥用純化水設備,，全部通過了GMP認證
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