醫(yī)藥行業(yè)EO殘留檢測氣相色譜儀

概述：

適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫(yī)療用品的環(huán)氧乙烷殘留量檢測。

我們對每一臺出廠的環(huán)氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀都經過工廠嚴格的檢查和測試,，以滿足用戶分析結果的準確性和穩(wěn)定性,。

醫(yī)藥行業(yè)EO殘留檢測氣相色譜儀

執(zhí)行標準：

《GB/T 14233.1-2008》醫(yī)用輸液、輸血,、注射器具檢驗方法 第1部分：化學分析方法,。

《GB/T 16886.7-2015》醫(yī)療器械生物學評價 第7部分 環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

測試原理：

在一定溫度下，用萃取劑－水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷（EO）,，用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷含量,。

儀器及試劑：

儀器：AHS-910自動頂空進樣器，氣相色譜儀G51-FID,，3095網絡版反控工作站,，20ml頂空瓶。

標準物：環(huán)氧乙烷,，濃度10mg/ml,。

色譜條件與頂空參數：

色譜儀條件：

色譜柱:KB-Wax,30m×0.32mm×0.50um；Max Temperature:260/270℃,，載氣N2,純度≥99.999%，載氣流速：28mL/min(N2),；分流：24.5ml/min,；尾吹：25ml/min；隔膜吹掃：2.0ml/min,；柱流量：1.5ml/min,；氫氣流速：30ml/min；空氣流速：300ml/min

載氣壓力：0.08MPA,，頂空壓力：8kpa

柱箱溫度：70℃,；檢測器溫度：250℃；進樣器溫度：230℃

頂空進樣器參數：

譜圖示例：

進樣方式：頂空進樣器+分流進樣

檢測器：FID

出峰順序：1、環(huán)氧乙烷,；

適用性：醫(yī)療器械,、藥品、口罩中的環(huán)氧乙烷殘留檢測

優(yōu)點：

采用頂空-氣相色譜法對環(huán)氧乙烷的含量進行分析,，檢測,。被測組分和雜質能達到有效的分離。具有靈敏度高,，精密度和準確度較好等優(yōu)點,，對于檢測口罩等醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷的殘留量具有良好的應用效果，可在實際檢測工作中得以廣泛應用推廣,。