Pilot10-15T 制藥凍干機
具體成交價以合同協(xié)議為準
- 公司名稱 博醫(yī)康（北京）儀器有限公司
- 品牌
- 型號 Pilot10-15T
- 產地 北京
- 廠商性質 生產廠家
- 更新時間 2024/12/31 16:18:42
- 訪問次數 4178
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Pilot10-15T制藥凍干機是一種用于制藥工業(yè)的設備,，主要用于將液態(tài)藥物轉化為干燥粉末,。其工作原理是先將藥物在低溫下冷凍,，然后通過減壓和加熱的方法，在真空環(huán)境中將藥物從固態(tài)直接升華為氣態(tài),，最終得到干燥的藥物粉末,。制藥凍干機廣泛應用于制造注射劑、口服片,、口服膠囊等制劑,。
技術優(yōu)勢：
1. 擁有很好的均勻性，確保藥物在整個干燥過程中均勻地受熱,，從而獲得更好的干燥效果,。
2. 配備了高優(yōu)良的自動控制系統(tǒng)，可以實時控制干燥過程,，并根據藥物的特定要求進行調整和管理,，確保藥品的質量和規(guī)格。
3. 還可以去除藥物中的雜質,，保證藥品的純度和效用,。因此被廣泛應用于生產高品質的藥品。
產品結構特點：
一,、箱體
箱體設計按照GB150-2011/PED ASME標準執(zhí)行,，符合FDA及GMP標準要求。箱體內部采用大圓角設計,，表面采用鏡面拋光,，箱體底部采用傾角設計，更符合CIP及SIP排水要求。箱體可承受：0.15Mpa至0.5Pa全范圍正負壓力,。
二,、板層
板層采用優(yōu)良的焊接工藝制造。
1.內部施焊,。
2.TIG焊,。
3.軌道焊接技術
三、冷阱
冷阱采用鏡面拋光技術,，表面光亮平整,。水汽通道優(yōu)化設計，使分子涌動阻力更小,，捕水效率更高,。
四、制冷系統(tǒng)
制冷系統(tǒng)安全穩(wěn)定,。
五,、真空系統(tǒng)
真空管道采用自動軌道焊接，保證焊接牢固美觀,。真空測漏采用氦質譜檢測儀進行檢測,，保證真空系統(tǒng)達到高真空要求。
六,、CIP系統(tǒng)
在位清洗系統(tǒng)閥門及氣動執(zhí)行機構均采用進口原件,，保證動作穩(wěn)定、安全可靠,。在位清洗系統(tǒng)管道采用自動軌道焊接,，保證焊接牢固美觀。CIP系統(tǒng)管道真空測漏采用氦質譜檢測儀進行檢測,，保證真空系統(tǒng)達到高真空要求,。清洗后殘留水分清除采用德國進口水環(huán)泵，抽速大,，清除*,。
七、SIP系統(tǒng)
采用脈動式預抽真空蒸汽滅菌方式,，配備Fo值顯示和記錄,，具備完整的安全連鎖和互鎖功能，箱體自帶冷卻功能,。三重超壓防護,，確保安全。箱體高壓壓力容器設計,，制造過程中所有部件均由工業(yè)X光機檢測探傷,，確保整體牢固,、耐高壓。在位消毒系統(tǒng)閥門均采用耐溫可達350℃以上的進口原件,。氣動執(zhí)行機構均采用進口原件,，保證動作穩(wěn)定、安全可靠,。在位消毒系統(tǒng)管道采用自動軌道焊接,，保證焊接牢固美觀。SIP系統(tǒng)管道真空測漏采用氦質譜檢測儀進行檢測,，保證真空系統(tǒng)達到高真空要求,。
八、過程控制系統(tǒng)
滿足FDA 21 CFR PART 11電子記錄,、電子簽名不可修改要求,。精確控制，可重復,、可還原,。
九、板式換熱器
選配：
★共晶點測試儀 ★干式真空泵
★級聯(lián)壓縮機組 ★擴展真空泵組
★有機溶劑捕集器 ★真空防護套(防止液壓油油霧污染)
安全：
★各個設施獨立過流保護 ★各個設施獨立超載保護
★條件滿足允許各個設施運行 ★加熱超溫防護
★產品凍干過程真空防護 ★真空泵防護
★系統(tǒng)邏輯互鎖 ★符合GMP規(guī)范
服務：
★質保1年 ★操作安裝培訓1 次
★凍干工藝培訓1次 ★樣品凍干工藝優(yōu)化1次(寄送樣品)
★產品終生維護(收取相應費用) ★產品升級服務(收取相應費用)
★運輸( 不含卸貨,、拆箱,、搬運安放地及設備隔離水電氣管路施工)
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