無菌物料密閉轉(zhuǎn)移分體式蝶閥

分體式蝶閥,αβ閥-常規(guī)型

密閉轉(zhuǎn)移技術(shù)

適合大量物料的快速,、安全輸送系統(tǒng)
密閉性
經(jīng)濟型方案
為藥品生產(chǎn)物料快速轉(zhuǎn)移傳遞提供了解決方案

原理

αβ閥是由主動閥和被動閥組成，采用分體式蝶閥技術(shù),。物品從一個容器內(nèi)到另外一個容器內(nèi)的轉(zhuǎn)移是在密閉條件下進行,，轉(zhuǎn)移過程保證容器內(nèi)的無菌狀態(tài)不受破壞或防止容器內(nèi)有毒物質(zhì)的擴散。

常規(guī)型αβ閥未設置隔離閥進口和隔離閥出口,，不能對被密封的在閥盤之間的暴露面進行在線的清洗和滅菌處理,。可人工離線對暴露面進行清洗和滅菌,，以達到物料轉(zhuǎn)移的規(guī)范要求,。

使用目的

產(chǎn)品的無菌保護—保證無菌產(chǎn)品在轉(zhuǎn)移過程中免受外界微生物的影響
保護操作人員的安全—防止高致敏性和毒性物質(zhì)在轉(zhuǎn)移過程中泄漏，危害操作人員的安全
避免產(chǎn)品轉(zhuǎn)移過程中的產(chǎn)品損失
有效控制轉(zhuǎn)移過程中的粉塵擴散
減少產(chǎn)品的交叉污染的可能性
降低設備成本投入

應用案例

—無菌原料藥轉(zhuǎn)移,、分裝
—隔離器裝料,、卸料
—密閉式配料、裝料,、卸料、取樣和粉碎
—無菌膠塞隔離運輸
—毒性致敏性物品轉(zhuǎn)移

使用領(lǐng)域

制藥   生物   化工   食品   飲料   核工業(yè)   疾控

技術(shù)參數(shù)

—金屬對金屬納米級的閥瓣密封
—主體部分材料：316L不銹鋼
—密封件材質(zhì)：符合FDA進口食品級氟橡膠(FKM)
—標準接口,，可定制對應接口
—容器外操作閥門開關(guān)和產(chǎn)品轉(zhuǎn)移
—符合新版GMP,、FDA、歐盟等生產(chǎn)要求

規(guī)格

—標準型號尺寸：50mm,，100mm,，150mm，200mm,，250mm,，300mm
—接口型式：PN6，PN10,，ANSI#150,，Tri-Clamp
—定制尺寸：接受非標尺寸定制