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LUYOR2130 GMP認(rèn)證清潔驗(yàn)證核黃素紫外燈

參考價(jià) 5400
訂貨量 ≥1
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱 無錫市君達(dá)儀器有限公司
  • 品牌 LUYOR/路陽
  • 型號(hào) LUYOR2130
  • 產(chǎn)地 SHANGHAI
  • 廠商性質(zhì) 其他
  • 更新時(shí)間 2025/2/15 14:49:29
  • 訪問次數(shù) 9468

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無錫市君達(dá)儀器有限公司作為無損檢測(cè)行業(yè)的專業(yè)銷售商,成立于2006年2月,,是中國大陸君達(dá)儀器系中華東地區(qū)平臺(tái),。無錫君達(dá)儀器公司以技術(shù)為先導(dǎo),為客戶提供高效,、優(yōu)質(zhì)的檢測(cè)解決方案,。我們的檢測(cè)技術(shù)涵蓋超聲波測(cè)厚儀、涂鍍層測(cè)厚儀,、防腐層檢漏儀,、電火花檢測(cè)儀、led觀片燈,、紅外線檢測(cè),、風(fēng)速儀、紫外線燈,、兆歐表等領(lǐng)域,。服務(wù)范圍廣闊,石油,、化工,、航空,,造船、電力,、軍工,、鋼鐵、機(jī)械,、冶金,、汽車、鍋爐壓力容器,、玻璃及金屬加工等,,安全有效的提供您無損及環(huán)境檢測(cè)服務(wù)。

我們將以豐富而穩(wěn)健的經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ),,積極深植技術(shù),、精研產(chǎn)品開發(fā)、強(qiáng)化服務(wù),,致力將優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)提供給您。愿與國內(nèi),、外同行共同交流,、攜手合作,以互信互惠為理念結(jié)盟共同發(fā)展,,贏得了多家進(jìn)口儀器廠家的鼎力支持,。

無錫君達(dá)儀器公司與國外著名儀表生產(chǎn)廠商有著廣泛的技術(shù)與銷售合作的良好基礎(chǔ)。并作為美國路陽,、時(shí)代集團(tuán),、美國雷泰、中國臺(tái)灣固緯等公司的中國銷售代理,。主要銷售的儀器有:紫外線燈,、紅外測(cè)溫儀、涂層測(cè)厚儀,、超聲波測(cè)厚儀,、聲級(jí)計(jì)、測(cè)振儀,、轉(zhuǎn)速表,、測(cè)溫儀、風(fēng)速儀,、溫濕度儀,、粗糙度儀、硬度計(jì),、照度計(jì),兆歐表等測(cè)試儀器,。尤其是紫外線燈,、紅外測(cè)溫儀、涂層測(cè)厚儀,、兆歐表等設(shè)備診斷儀器和無損檢測(cè)儀器在行業(yè)的應(yīng)用上我們有豐富的經(jīng)驗(yàn)!

無錫君達(dá)儀器公司本著以嚴(yán)格,、科學(xué)的管理,持續(xù)不斷的創(chuàng)新及超群的產(chǎn)品性能,,滿意的服務(wù),,在國內(nèi)的市場(chǎng)上贏得了一定的聲譽(yù)。竭誠歡迎社會(huì)各界人士,,新老客戶來人來電咨詢,,共同發(fā)展,共創(chuàng)未來,。

紫外燈,,硬度計(jì),粗糙度儀,,紅外測(cè)溫儀,,測(cè)厚儀,探傷儀,,涂層測(cè)厚儀

GMP清潔認(rèn)證驗(yàn)證中,,提及需要用到核黃素和黑光燈,紫外燈在某些場(chǎng)合也叫黑光燈,。清潔驗(yàn)證中用紫外燈來照射核黃素,,我個(gè)人(無錫君達(dá)儀器公司王東華)認(rèn)為有兩個(gè)方面的理解:首先是噴淋球的覆蓋率驗(yàn)證,是用于核黃素噴淋檢查,,檢查噴淋球的覆蓋率,,驗(yàn)證下噴淋球的覆蓋效果,需要用紫外燈來照射,;二是用于清潔驗(yàn)證,,以核黃素溶液噴淋罐體,干后進(jìn)行正常程序的清洗,,再用紫外燈照射,,看有沒有熒光的存在,如果有熒光,,那么有熒光的部位就是沒有清洗到,。

同時(shí),似乎溶液狀態(tài)的核黃素在紫外燈照射下熒光反應(yīng)更加強(qiáng)烈,,而干后效果稍差,。可能沒有達(dá)到核黃素的配比濃度吧,。有達(dá)人說,,一般每公升0.2克即可,,操作時(shí)按實(shí)際使用有明顯熒光反應(yīng)為準(zhǔn)。

GMP認(rèn)證中清潔驗(yàn)證用黑光燈照射核黃素的效果圖-無錫君達(dá)原創(chuàng)

1,,紫外燈清潔驗(yàn)證的步驟是什么,?
把核黃素均勻涂布在設(shè)備內(nèi)表面,干燥;
按照預(yù)定的SOP啟動(dòng)CIP進(jìn)行清洗,; 干燥,;
采用LUYOR-2130紫外燈檢查;
合格標(biāo)準(zhǔn):無核黃素殘留也就是說在紫外燈檢查下無熒光,。

2,,清潔驗(yàn)證中核黃素試驗(yàn),核黃素一般用多大濃度,?
核黃素濃度沒有標(biāo)準(zhǔn),,根據(jù)核黃素的特性,核黃素是微溶于水,,同時(shí)溫度不同,,核黃素的溶解度也不同的。當(dāng)核黃素投放過多,,就會(huì)產(chǎn)生核黃素沉淀,;但是投放少了,可能又會(huì)影響紫外燈的觀察效果,。在27度溫度下,核黃素的溶解率是120mg/100ml水,,也就是說千分之一點(diǎn)二,。看到這,,你就不會(huì)來電問究竟在清潔驗(yàn)證中核黃素到底該用多大濃度了,。

 3,清潔驗(yàn)證所使用的紫外燈能用紫光燈代替嗎,?原因是什么,?如果必須要用紫外燈,是不是功率越大越好呢,?
清潔驗(yàn)證所使用的紫外燈不能用紫光燈代替,,因紫光燈為400nm的波長(zhǎng),而核黃素對(duì)365nm的紫外線才有反應(yīng),,所以,,必須用365nm的紫外燈,非常適合核黃素檢查,。條例里就是規(guī)定用紫外燈檢查的,!如果你用了紫光燈,,不是不符合條例了嗎?偷偷說一句,,其實(shí)用紫光燈效果也還是可以的,,只不過稍遜而已,如果不做GMP認(rèn)證,,單單是企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量控制,,紫外燈紫光燈的選擇余地就大了不少。紫外燈的效果和功率沒有直接關(guān)系,,要看紫外燈的紫外輸出功率,,而不是看紫外線燈的電功率,紫外燈的發(fā)射強(qiáng)度越大,,驗(yàn)證效果越好,!選型交流無錫君達(dá)儀器。

4,,做核黃素清潔驗(yàn)證,,用多大波長(zhǎng)的紫外燈檢殘留?
核黃素對(duì)365nm的紫外線非常敏感,,用高強(qiáng)度的365nm的黑光燈能夠激發(fā)出核黃素的強(qiáng)烈的黃綠色熒光,。所以做核黃素清潔驗(yàn)證,一定要采購365nm的紫外燈,,但不是所有的紫外燈都行,,因紫外燈不同,發(fā)出的紫外線功率不一樣,,光源純凈性也不一樣,,核黃素的反應(yīng)也就不一樣,建議一定要采購高強(qiáng)度的手電筒的紫外燈,。

5,,清潔驗(yàn)證紫外燈為什么選用手電筒式的紫外燈
因制藥廠的反應(yīng)釜大小不一,,檢查時(shí)如果用傳統(tǒng)的100w的高壓汞燈去檢查,,非常不方便,要拖一條220v的電源線,,手電筒式的紫外燈非常小巧,,為反應(yīng)釜的檢查帶來了極大方便。

6,,噴淋球噴淋效果驗(yàn)證,,查到的驗(yàn)證方法是用核黃素做噴淋覆蓋率,濃度0.1——0.2%,這樣做有什么依據(jù)嗎,,比如驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)什么的,?還有就是我做噴淋效果驗(yàn)證除了覆蓋率還用不用做其他方面了
1,,關(guān)于覆蓋率檢測(cè)時(shí),,核黃霉素濃度配制是沒有法規(guī)依據(jù)可參考的。濃度配制與母材表面有關(guān),,只要你配制好濃度涂在母材干燥后能在紫外燈下發(fā)亮就可,。2,核黃素只是噴淋覆蓋率檢查,,仍需進(jìn)行常規(guī)的清洗驗(yàn)證,。

核黃素清潔驗(yàn)證檢查紫外燈是哪里生產(chǎn)的?在哪里可以買到
核黃素清潔驗(yàn)證檢查紫外燈為美國路陽公司專業(yè)生產(chǎn),,目前其紫外燈產(chǎn)品在制藥廠有數(shù)千臺(tái)在使用,,為了方便為中國地區(qū)客戶服務(wù),在華東地區(qū)設(shè)立了專業(yè)代理商--無錫君達(dá)儀器有限公司,,也可致電上海路陽君達(dá)紫外線事業(yè)部,。

哪些制藥廠買過你們的紫外燈
紫外燈每月都有數(shù)百臺(tái)銷售,,在制藥行業(yè)有很多公司每次都會(huì)采購數(shù)臺(tái),。其紫外燈進(jìn)入中國市場(chǎng)以來,目前已經(jīng)服務(wù)數(shù)百家中國制藥企業(yè)和制藥設(shè)備廠家,。以下僅列舉幾家代表企業(yè):
輝瑞
默克(Merck
葛蘭素史克(Glaox smithkline
強(qiáng)生(Johnson&Johnson
諾華(Novartis Pharma Ltd
阿斯利康(AstraZeneca Pharmaceutical Co Ltd
羅氏(F.HoffmannLa Roche Ltd
百時(shí)美施貴寶(Bristol-Myers Squibb
禮來( Eli Lilly
雅培(Abbott Laboratories Ltd
上海醫(yī)藥(集團(tuán))有限公司
廣州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
天津市醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
山東東阿阿膠集團(tuán)有限責(zé)任公司
哈藥集團(tuán)有限公司
華北制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司
江蘇揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)公司
新華魯抗藥業(yè)集團(tuán)有限公司
杭州華東醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
石家莊制藥集團(tuán)有限公司
西安楊森制藥有限公司
上海雷允上藥業(yè)有限公司

關(guān)于GMP認(rèn)證中,,需要用到核黃素和紫外燈(黑光燈)進(jìn)行清潔的驗(yàn)證和噴淋球的核黃素覆蓋率驗(yàn)證,交流.

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