No.

要求Requirements

響應情況

URS001

噴霧干燥機生產能力：確保生產能力在設備提供的技術參數范圍內,，料液處理量10Kg/h,并且設備生產能力不得低于設定生產能力的95%,。

URS002

干燥成品含水量不得高于5%

URS003

產品收集效率≥95%，以麥芽糊精溶液為驗收標準,。

URS004

生產過程不得出現粘壁,、軟化、熔融甚至焦化現象,，適應多產品的干燥,。

URS005

進風溫度可調控，溫度調節(jié)精度±2℃

URS006

與物料接觸的傳動件采用良好密封或采用可靠的防漏滴裝置,，杜絕水,、油等污染藥物。

URS007

霧化器能根據不同的物料特性進行噴霧調節(jié)，在充分保證正常工作的前提下確保物料噴霧直徑小于塔體直徑,。

URS008

直接接觸物料的空氣經凈化過濾處理后，空氣潔凈度不得低于D級標準,。

URS009

系統(tǒng)排風須考慮倒灌設計,，并且排風符合環(huán)保排風標準，或采取可行的捕塵裝置進行有效收集,。

URS010

設備進出物料口須符合GMP要求（做為采購設備的zui低標準）,，

URS011

高效過濾器安裝完畢后須做完整性測試，并出具合格報告,。

URS012

為防止物料在塔內壁形成粘壁和附壁,，系統(tǒng)配置旋轉氣掃裝置，氣掃配置高壓風機,，電加熱器及高效過濾器,。

URS013

為保護物料，防止物料高溫軟化和色澤加深,，塔壁采用冷壁風技術,，設置冷風夾套，并將預熱進行回收利用,。

URS014

機組用PLC程序控制系統(tǒng)回路,，觸摸屏動畫顯示工藝流程，變量操作參數實現模糊技術自動跟蹤調節(jié),， 包括霧化器轉速,、進出塔溫度、壓力顯示,、故障顯示等,，并具打印功能，做為生產記錄的依據,。

URS015

設備清洗必須滿足GMP清洗驗證的要求,，并列出難清洗部位清洗方式圖。

URS016

1,、料液條件

物料名稱：     中藥浸膏,、中藥提取液

初水分:        70～80%

終水分:        3～6%

處理量：       5～10Kg/h

料液溫度：     20℃（常溫）

料液比重：     ≤1.18g/cm3

URS017

2、工藝條件

霧化方式：     離心式

霧滴與熱空氣接觸方式：  并流式

熱源和加熱方式：電加熱

進風溫度：     180℃（zui高設計為200℃）

排風溫度：     80～90℃

出料方式：     旋風除塵器+水沫除塵器

系統(tǒng)材質要求： 見配置清單