2.2熱風循環(huán)干燥箱

2.2.1生產能力：有效容積約2.0m3；

2.2.2設備整機選用304不銹鋼,，結構設計合理,，加工精度,、溫度均勻度符合2010年版藥典規(guī)定的要求。

2.2.3設備材質要求：零部件與藥品直接接觸的采用304不銹鋼制作,，罐體,、絞龍和下料口等與藥品無直接接觸的采用不銹鋼制作。不銹鋼的內部表面光潔度< 0.4 µm Ra和外表面磨光處理表面光潔度< 1.2 µm Ra,。所有的焊縫表面須拋光到< 1.2 µm Ra的表面光潔度并進行適當?shù)拟g化處理,。

2.2.4配不銹鋼烘車1輛，304不銹鋼烘盤適量,。

2.2.5啟動開關,、交流接觸器、空開等原件選用,。電源開關,、減速機選。

2.2.6采用觸摸屏控制面板,，選,，。

2.2.7具有溫度自控系統(tǒng),。

2.2.8架體與罐體均采用無衛(wèi)生死角連接方式,，裸露零件少，易清潔,，符合GMP規(guī)范,。

2.1.9急停按鈕應位于易于操作者觸及。

2.1.10設備處于運動狀態(tài)時,，按下急停開關,，設備立即停止運轉，急停開關復位后,，盡在進行復位和啟動操作后,，設備方可進入運行狀態(tài)。

2.2.11動力故障時為了保護操作者,，設備本身以及產品,，設備處于停止狀態(tài)。

2.2.13重新開啟動力必須要求人員介入,，當動力重新供應時設備不能是自動運行.

2.2.14要求整機運行穩(wěn)定,，性能良好，故障率低,，滿足GMP要求,。

2.2.15距離設備1m遠的噪音在70 db以下。