kz-9 制藥純化水設備
參考價 | ¥ 20000 |
訂貨量 | ≥1 |
具體成交價以合同協(xié)議為準
- 公司名稱 上??扑h(huán)保設備有限公司
- 品牌
- 型號 kz-9
- 產(chǎn)地 上海
- 廠商性質 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2018/5/15 9:48:11
- 訪問次數(shù) 571
產(chǎn)品標簽
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- 一,、純化水產(chǎn)水指標化學指標:符合中華人民共和國藥典2005版制藥純化水要求
衛(wèi)生學檢查:微生物 10CFU/100ml
內(nèi)毒素 0.25EU/ml
電導率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)二、設備技術要求系統(tǒng)采用全自動控制(亦可采用手動控制),,運行時可設定自動反洗,、再生程序;
一級反滲透和二級反滲透設有回流管道,,反滲透設備設化學清洗裝置和消毒裝置,;
在一級反滲透和二級反滲透間設有PH調節(jié)裝置,保證設備產(chǎn)水電導率符合藥典要求,;
二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜,,以保證反滲透設備能*穩(wěn)定運行;
一級反滲透管路采用 304不銹鋼材料,,二級反滲透采用 316L 不銹鋼材料,;
在*級反滲透和第二級反滲透設備中均裝有在線電導檢測儀表,,產(chǎn)水電導率可隨時觀看;
一級反滲透前設有低壓保護開關,,二級反滲透前設有低壓保護和高壓保護開關,;
一級、二級反滲透水回收率可調整,,一級反滲透回收率 60%-65%,,二級反滲透回收率70%;
前處理裝置均采用*件,;前處理設備間管路采用 UPVC管材,。
純化水儲水罐帶呼吸過濾器,輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器,,保證純水符合衛(wèi)生要求,。制藥用純水制備工藝流程原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-*級反滲透 -PH調節(jié)-中間水箱-第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器- 微孔過濾器-用水點典型純化水系統(tǒng)工藝流程示意圖制藥用純化水設備清單(以2t/h純化水設備為例)序號 名 稱 規(guī)格型號 產(chǎn)地 單位 數(shù)量 備注 1原水加壓泵CH8-20 8t/h 丹麥臺1壓力自動控制 2多介質過濾器JCW180/440 2162 美國套1自動反沖洗 3活性炭過濾器JCF180/440 2162 美國套1自動反沖洗 4軟水器JWS180/440 2162 美國套1自動再生 5保安過濾器Ф220*7500 10µm 新寶套1SUS304 6*級反滲透設備流量 3t/h 新寶套1采用CPA2膜,脫鹽率99.2% 7*級高壓泵CR5-29 丹麥臺1格蘭富不銹鋼多級泵 8中間儲水罐1000L 國產(chǎn)套1PE材料 9加藥機4.7L/h 美國套1帕斯菲達計量泵 10第二級反滲透設備流量 2t/h 新寶套1采用LFC2帶正電荷反滲透膜 11第二級高壓泵CRN5-25 丹麥臺1格蘭富不銹鋼多級泵 12不銹鋼儲水罐2000L 新寶套1316L帶水位開關和呼吸過濾器 13純水輸送泵CHI2-30 丹麥臺1316L格蘭富泵 14微孔過濾器Ф220*500 0.22µm 新寶套1316L 15紫外線殺菌器2t/h 新寶套1316L - 醫(yī)藥用純水設備, 制藥用水設備, 醫(yī)用純水設備 ● 純化水工藝 原水→原水增壓泵→多介質過濾器→活性碳過濾器→軟水器→精密過濾器→*級反滲透→PH調節(jié)裝置→中間水箱→第二級反滲透→純化水箱→輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(*工藝) 原水→原水增壓泵→多介質過濾器→活性碳過濾器→軟水器→精密過濾器→*級反滲透→中間水箱→中間水泵→離子交換設備→純化水箱→輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(傳統(tǒng)工藝) 原水→原水增壓泵→多介質過濾器→活性碳過濾器→軟水器→精密過濾器→*級反滲透→中間水箱→中間水泵→EDI設備→純化水箱→輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(工藝) ● 對工藝用水的要求 藥品生產(chǎn)企業(yè)的工藝用水主要是指制劑生產(chǎn)中洗瓶,、配料等工序以及原料藥生產(chǎn)的精制s、洗滌等工序所用的水,。水的名稱應避免和水的制造過程有關,,如去離子水、除鹽水,、蒸餾水這樣的名稱,,即水的制造過程與其名稱脫鉤,而是從化學和微生物的角度根據(jù)質量指標對水進行分類(如中國藥典規(guī)定純化水可以用三種不同方法制得,,將來可能還會有更好得方法),。 注射用水一般用純化水通過蒸餾法(還有反滲透法和超濾法)制得,,化學純度高達 99.999% ,,無熱原。因純蒸汽的制備過程與用蒸餾水制備注射用水的過程相同,,可使用同一臺多效蒸餾水機或單獨的純蒸汽發(fā)生器,,故將純蒸汽放在注射用水一起討論?! ?純化水標準 藥品生產(chǎn)用水要求參考 純化水標準參考 純化水檢測方法 二級反滲透定義: 二級反滲透是以采用一級反滲透的產(chǎn)水作為原水,,進行第二次反滲透的凈化,產(chǎn)水導電率≤3μs/cm,。在飲用純凈水方面已廣泛應用,。反滲透技術常應用于預除鹽處理, 能夠使離子交換樹脂的負荷減輕90%以上,,樹脂的再生劑用量也減少90%,。因此,不僅節(jié)約運行費用,而且還利于環(huán)境保護,。反滲透*水處理技術是其他凈水方法如蒸餾,、電滲析、離子交換等無法達到的,。純化水裝置 應用提示: 1,、 醫(yī)藥業(yè)無菌、無熱源純化水制取; 2,、 生物醫(yī)藥用水; 3,、 醫(yī)療血液透析用水; 4、 飲用純凈水,、飲料用水的制取; 5,、 電子工業(yè)用高純水的前處理系統(tǒng); 6、 鍋爐補給水的制取; 7,、 化裝品配料用水; 8,、 白酒勾兌用純水、啤酒制取用純水,?! ∷撬幬锷a(chǎn)中用量大、使用廣的一種輔料,,用于生產(chǎn)過程及藥物制劑的制備,。 中所收載的制藥用水,因其使用的范圍不同而分為飲用水,、純化水,、注射用水及滅菌注射用水。一般應根據(jù)各生產(chǎn)工序或使用目的與要求選用適宜的制藥用水,。藥品生產(chǎn)企業(yè)應確保制藥用水的質量符合預期用途的要求,。 制藥用水的原水:通常為飲用水,?! ≈扑幱盟闹苽鋸南到y(tǒng)設計、材質選擇,、制備過程,、貯存、分配和使用均應符合藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范的要求,。制水系統(tǒng)應經(jīng)過驗證,,并建立日常、檢測和報告制度,,有完善的原始記錄備查制藥用水系統(tǒng)應定期進行清洗與消毒,,消毒可以采用熱處理或化學處理等方法,。采用的消毒方法以及化學處理后消毒劑的去除應經(jīng)過驗證?! ★嬘盟簽樘烊凰?jīng)凈化處理所得的水,,其質量必須符合現(xiàn)行中華人民共和國國家標準《生活飲用水衛(wèi)生標準》 飲用水可作為藥材凈制時的漂洗、制藥用具的粗洗用水,。除另有規(guī)定外,,也可作為藥材的提取溶劑?! 〖兓?為飲用水經(jīng)蒸餾法,、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制備的制藥用水,。不含任何附加劑,,其質量應符合二部純化水項下的規(guī)定。 純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗用水;可作為中藥注射劑,、滴眼劑等滅菌制劑所用藥材的提取溶劑;口服,、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑;非滅菌制劑用器具的精洗用水。也用作非滅菌制劑所用藥材的提取溶劑,。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋,。 純化水有多種制備方法,應嚴格監(jiān)測各生產(chǎn)環(huán)節(jié),,防止微生物污染,確保使用點的水質,。注射用水 為純化水經(jīng)蒸餾所得的水,,應符合細菌內(nèi)毒素試驗要求。注射用水必須在防止細菌內(nèi)毒素產(chǎn)生的設計條件下生產(chǎn),、貯藏及分裝,。其質量應符合注射用水項下的規(guī)定?! ∽⑸溆盟嚎勺鳛榕渲谱⑸鋭?、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗。 為保證注射用水的質量,,應減少原水中的細菌內(nèi)毒素,,蒸餾法制備注射用水的各生產(chǎn)環(huán)節(jié),并防止微生物的污染,。應定期清洗與消毒注射用水系統(tǒng),。注射用水的儲存方式和靜態(tài)儲存期限應經(jīng)過驗證確保水質符合質量要求,例如可以在80℃以上保溫或70℃以上保溫循環(huán)或4℃以下的狀態(tài)下存放,?! 缇⑸溆盟簽樽⑸溆盟凑兆⑸鋭┥a(chǎn)工藝制備所得,。不含任何添加劑。主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑,。其質量符合滅菌注射用水項下的規(guī)定,。滅菌注射用水灌裝規(guī)格應適應臨床需要,避免大規(guī)格,、多次使用造成的污染,。 醫(yī)藥用純水設備, 制藥用水設備, 醫(yī)用純水設備我公司秉承“市場、創(chuàng)新”的經(jīng)營理念,,堅持“質量*,、用戶*”的質量方針,始終視產(chǎn)品質量為企業(yè)的生命,,以快速,、高效的反應機制,竭誠為廣大新老用戶提供優(yōu)質的產(chǎn)品與服務,。